Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träningsprogram för bencykling vid låg eller måttlig intensitet för individer med subakut stroke

4 augusti 2016 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dålig kardiopulmonell uthållighet observeras hos individer med akut stroke, även vid kroniska. Dessutom kan den dåliga konditionen hindra aktiviteter i det dagliga livet, minska aktiviteterna i det autonoma systemet och öka risken för återkommande, därför bör kardiopulmonell uthållighetsträning inkluderas i det tidiga rehabiliteringsprogrammet. Ergocykelträningen kan förbättra hjärt- och lunguthålligheten för personer med stroke. Dessutom kan lågintensiv träning öka viljan, och det är säkrare än måttligt intensiv träning. Det måste dock utvärderas om den lågintensiva träningsträningen kan ge tillräckliga fördelar, jämfört med den måttliga träningen. Syftet med studien är att jämföra träningsfördelarna mellan lågintensiv och medelintensiv träningsträning, och då skulle dessa erbjuda optimal träningsrecept och överväganden i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha gett sitt undertecknade samtycke tilldelas försökspersonerna slumpmässigt i kontrollgruppen (traditionell rehabilitering), lågintensiv träningsgrupp (traditionell rehabilitering plus lågintensiv träning) eller medelintensiv träningsgrupp (traditionell rehabilitering plus måttlig rehabilitering). -intensiv träning). Träningsfrekvensen är 2-6 gånger/vecka, totalt 20 gånger. I symtomgräns-övningstoleranstesterna bär försökspersonerna en gasuppsamlande mask och elektrokardiogram, och förinställd graderad belastning erbjöds av cykeln. En terapeut och en läkare skulle övervaka testet. För motstånds- och tidsinställning inom varje träningsträning anpassas den efter resultat av träningstoleranstest i baslinjen och tilldelningen. Dessutom skulle en terapeut stanna med ämnet, övervaka träningen och mäta blodtrycket före och efter träningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. den första stroke någonsin
  2. period av ischemisk stroke är längre än två veckor och mindre än sex månader, och läkarna håller med om träning
  3. ensidig hemiplegi
  4. inga uppenbara brister i kognition. Poängen för tre objekt i National Institutes of Health Stroke Scale är noll
  5. vara villiga att gå med i denna studie och ge sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  1. afasi
  2. ortopediska problem (svår artrit), neurologiska skador (t.ex. perifer nervskada) som kan störa rörelsen i den nedre extremiteten eller inte kan sitta självständigt
  3. med pacemaker, svår hjärtarytmi eller hjärtsvikt
  4. onormal elektrokardiografi i vila, är inte lämplig för träningstoleranstest enligt American College of Sports Medicines vägledning, till exempel atrioventrikulärt block (AV-block).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
bara traditionell rehabilitering, ingen ergocykelträning
Experimentell: den lågintensiva träningsgruppen
traditionell rehabilitering plus den lågintensiva träningen för ergocykling
Övrig: den lågintensiva träningsgruppen
Totalt 20 gånger träning, frekvens 2-6 gånger/vecka, totalt 20 gånger.
Experimentell: träningsgruppen med måttlig intensitet
traditionell rehabilitering plus måttlig intensitet ergocykling träning
Övrig: träningsgruppen med måttlig intensitet
Totalt 20 gånger träning, frekvens 2-6 gånger/vecka, totalt 20 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändrat värde på symptom-limit träningstoleranstest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
En läkare och en terapeut övervakar testet. EKG och självrapportering används.
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändrad aktivitet i det autonoma nervsystemet (ANS)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Frekvensdomänanalysen (måttenhet för aktivitet för ANS) används i två förhållanden (sitta och beräkna matematik; 5 minuter/varje villkor).
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
10-meters gångtest
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Tiden för att utföra de 10 metrarna mäts.
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
ändrat resultat för Barthel-indexet
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Använder Barthel index frågeformulär
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
ändrad poäng på Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Använder SSQOL frågeformulär
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
ändrat värde för Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Mät föremål av FMA-LE
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
ändrad poäng för Multi-dimensional Fatigue Inventory
Tidsram: Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
Använda flerdimensionellt trötthetsinventering frågeformulär
Baslinje, 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning, en månads uppföljning
prestanda för cykling
Tidsram: 4 veckor till 10 veckor för avslutad träning
den maximala effekten registreras av ett chip på träningscykeln kontinuerligt under varje träning; 2-6 gånger/vecka, totalt 20 gånger träning.
4 veckor till 10 veckor för avslutad träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUMHIRB-F(II)-2016002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på den lågintensiva träningsgruppen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera