Влияние программы упражнений на велосипеде для ног низкой или средней интенсивности у пациентов с подострым инсультом
4 августа 2016 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Плохая сердечно-легочная выносливость наблюдается у лиц с острым инсультом, даже при хроническом.
Кроме того, плохая физическая форма может препятствовать повседневной деятельности, снижать активность вегетативной системы и повышать риск рецидива, поэтому тренировки сердечно-легочной выносливости должны быть включены в программу реабилитации на раннем этапе.
Эргоциклинг может улучшить сердечно-легочную выносливость у людей, перенесших инсульт.
Кроме того, тренировка с низкой интенсивностью может повысить готовность и безопаснее, чем тренировка с умеренной интенсивностью.
Тем не менее, необходимо оценить, могут ли низкоинтенсивные упражнения принести достаточные преимущества по сравнению с упражнениями умеренной интенсивности.
Цель исследования состоит в том, чтобы сравнить преимущества физических упражнений низкой и средней интенсивности, а затем предложить оптимальные рецепты упражнений и рекомендации для клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
После дачи подписанного согласия испытуемых случайным образом распределяли в контрольную группу (традиционная реабилитация), группу упражнений низкой интенсивности (традиционная реабилитация плюс тренировка низкой интенсивности) или группу упражнений средней интенсивности (традиционная реабилитация плюс умеренная тренировка). - интенсивные тренировки).
Частота занятий ЛФК 2-6 раз в неделю, всего 20 раз.
В тестах на толерантность к физическим нагрузкам с ограничением симптомов испытуемые надевали газосборную маску и электрокардиограмму, а велосипед предлагал заранее установленную градуированную нагрузку.
Один терапевт и один врач будут контролировать тест.
Для настройки сопротивления и времени в каждой тренировочной тренировке она настраивается по результатам тестов на толерантность к физической нагрузке в исходном состоянии и распределении.
Кроме того, терапевт оставался с субъектом, следил за тренировкой и измерял артериальное давление до и после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- первый в истории инсульт
- период начала ишемического инсульта дольше двух недель, но менее шести месяцев, и врачи соглашаются с физическими упражнениями
- односторонняя гемиплегия
- отсутствие явных нарушений познавательной способности. Баллы по трем пунктам по шкале инсульта Национального института здравоохранения равны нулю.
- быть готовы присоединиться к этому исследованию и дать свое согласие
Критерий исключения:
- афазия
- ортопедические проблемы (тяжелый артрит), неврологические травмы (например. повреждение периферического нерва), которое может мешать движению нижней конечности или не может сидеть самостоятельно
- с кардиостимулятором, тяжелой сердечной аритмией или сердечной недостаточностью
- аномальная электрокардиография в покое, не подходит для теста на толерантность к физической нагрузке в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины, например, атриовентрикулярная блокада (АВ-блокада).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
только традиционная реабилитация, без занятий эрговелосипедом
|
|
|
Экспериментальный: группа упражнений низкой интенсивности
традиционная реабилитация плюс низкоинтенсивная эрговелосипедная тренировка
|
Всего 20 раз тренировки, частота 2-6 раз в неделю, всего 20 раз.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений средней интенсивности
традиционная реабилитация плюс занятия по эрговелосипеду средней интенсивности
|
Всего 20-разовая тренировка, частота 2-6 раз/неделю, всего 20 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменено значение тестов на толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Один врач и один терапевт наблюдают за тестом.
Используются ЭКГ и самоотчет.
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение активности вегетативной нервной системы (ВНС)
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Анализ частотной области (единица измерения активности ВНС) используется в двух условиях (сидеть и считать по математике; 5 минут/каждое условие).
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Замеряется время прохождения 10 метров.
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
измененный показатель индекса Бартеля
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Использование опросника индекса Бартеля
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
измененный балл по шкале качества жизни, специфичной для инсульта (SSQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Использование анкеты SSQOL
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
изменено значение оценки Фугля-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE)
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Элементы измерения FMA-LE
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
изменен показатель многомерной инвентаризации усталости
Временное ограничение: Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
Использование вопросника многомерной инвентаризации усталости
|
Исходный уровень, от 4 до 10 недель для завершения упражнений, последующее наблюдение в течение одного месяца
|
|
производительность езды на велосипеде
Временное ограничение: От 4 недель до 10 недель для завершения упражнений
|
максимальная мощность фиксируется чипом велотренажера непрерывно во время каждой тренировки; 2-6 раз в неделю, всего 20 раз тренировки.
|
От 4 недель до 10 недель для завершения упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUMHIRB-F(II)-2016002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .