Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​træningsprogram for bencykling ved lav eller moderat intensitet for personer med subakut slagtilfælde

4. august 2016 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dårlig kardiopulmonal udholdenhed observeres hos personer med akut slagtilfælde, selv ved kroniske. Derudover kan den dårlige kondition hæmme dagligdagens aktiviteter, mindske aktiviteterne i det autonome system og øge risikoen for tilbagevendende, derfor bør kardiopulmonal udholdenhedstræning inkluderes i det tidlige genoptræningsprogram. Ergocykling-træningen kan forbedre hjerte-lunge-udholdenheden for personer med slagtilfælde. Desuden kan den lavintensive træning øge viljen, og den er mere sikker end den moderat intensive træning. Det skal dog vurderes, om lavintensiv træning kan give tilstrækkelige fordele i forhold til moderat intensiv træning. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne træningsudbyttet mellem træning med lav intensitet og moderat intensitet, og så ville disse tilbyde optimal træningsordination og overvejelser i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have givet deres underskrevne samtykke, vil forsøgspersonerne blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen (traditionel rehabilitering), lavintensiv træningsgruppe (traditionel genoptræning plus lavintensiv træningstræning) eller moderat intensiv træningsgruppe (traditionel genoptræning plus moderat træningsgruppe). -intensitetstræning). Hyppigheden af ​​træningen er 2-6 gange/uge, i alt 20 gange. I symptom-grænse træningstolerancetestene bærer forsøgspersoner en gasopsamlende maske og elektrokardiogram, og forudindstillet gradueret belastning blev tilbudt af cyklen. En terapeut og en læge ville overvåge testen. For modstands- og tidsindstilling inden for hver træningstræning tilpasses den af ​​resultaterne af træningstolerancetests i baseline og tildelingen. Desuden ville en terapeut blive hos emnet, overvåge træningen og måle blodtrykket før og efter træningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. det første slagtilfælde nogensinde
  2. periode med iskæmisk slagtilfælde er længere end to uger og mindre end seks måneder, og lægerne er enige om træning
  3. ensidig hemiplegi
  4. ingen åbenlyse kognitionsmangler. Score af tre elementer i National Institutes of Health Stroke Scale er nul
  5. være villige til at deltage i denne undersøgelse og give deres samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. afasi
  2. ortopædiske problemer (svær arthritis), neurologisk skade (f.eks. perifer nerveskade), der kan forstyrre bevægelse af underekstremiteterne eller ikke kan sidde uafhængigt
  3. med pacemaker, svær hjertearytmi eller hjertesvigt
  4. unormal elektrokardiografi i hvile, er ikke egnet til træningstolerancetest i henhold til American College of Sports Medicines vejledning, for eksempel den atrioventrikulære blok (AV-blok).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
traditionel genoptræning blot, ingen ergocykling træning
Eksperimentel: lavintensiv træningsgruppe
traditionel genoptræning plus den lavintensive ergocykling træning
Andet: lavintensiv træningsgruppe
Total træning 20 gange, frekvens 2-6 gange/uge, i alt 20 gange.
Eksperimentel: træningsgruppen med moderat intensitet
traditionel genoptræning plus den moderat intensitet ergocykling træning
Andet: træningsgruppen med moderat intensitet
Total træning 20 gange, hyppighed 2-6 gange/uge, i alt 20 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret værdi af symptom-grænse træningstolerance tests
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
En læge og en terapeut overvåger testen. EKG og selvrapportering anvendes.
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret aktivitet af det autonome nervesystem (ANS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Frekvensdomæneanalysen (målenhed for aktivitet af ANS) bruges under to forhold (sid og beregn matematik; 5 minutter/hver betingelse).
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
10 meter gåtest
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Tiden for udførelse af de 10 meter måles.
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
ændret score af Barthel-indekset
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Brug af Barthel indeks spørgeskema
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
ændret score på Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL)
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Brug af SSQOL spørgeskema
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
ændret værdi af Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity (FMA-LE)
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Mål genstande af FMA-LE
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
ændret score for Multi-dimensional Fatigue Inventory
Tidsramme: Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
Brug af Multi-dimensional Fatigue Inventory spørgeskema
Baseline, 4 uger til 10 uger for afslutning af træningen, en måneds opfølgning
præstation af cykling
Tidsramme: 4 uger til 10 uger til træningsafslutning
den maksimale effekt registreres af en chip på træningscyklen løbende under hver træning; 2-6 gange om ugen, i alt 20 gange træning.
4 uger til 10 uger til træningsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUMHIRB-F(II)-2016002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavintensiv træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner