- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02855489
콘돔 사용 태도, 신념 및 행동
연구 개요
상세 설명
이론은 연구자가 연구 질문에 접근하기 위한 조직화된 프레임워크를 제공함으로써 건강 행동을 체계적으로 설명하고 예측할 수 있도록 합니다. 이론의 중요성은 건강 행동 이론을 기반으로 설계된 개입이 이론에 기반하지 않은 개입보다 더 성공적이라는 것을 보여주는 메타 분석에서 특히 강조됩니다. 이론 기반 개입의 우월성은 확립되었지만, 이러한 메타 분석은 어떤 이론적 구성이 변화의 "활성 요소"가 될 수 있는지 또는 특정 이론의 구성이 어떻게 개별적으로 작동하는지 아니면 결합하여 작동하는지에 대한 중요한 질문에 답하지 않습니다. 가장 많은 양의 행동 변화를 만들어냅니다. 전반적으로 건강 개입은 행동 변화에 미치는 영향이 작거나 중간 정도이며, 이는 부분적으로 주요 이론적 구성이 행동 변화에 동기를 부여하기 위해 서로 영향을 미치는 방식에 대한 확실한 이해가 부족하기 때문일 수 있습니다. 종종 이론이 개입의 기초로 사용될 때 구조의 하위 집합만이 행동 변화를 생성하는 것처럼 보이며, 이는 행동 변화를 생성하기 위한 현재 이론의 충분성에 의문을 제기합니다. 이것에 대한 한 가지 가능한 이유는 현재의 건강 행동 이론이 행동 변화가 아니라 행동 예측 이론이기 때문일 수 있습니다.
건강 행동 이론은 행동을 성공적으로 설명하는 동일한 인지 프로세스가 행동 변화를 유도하는 것을 목표로 할 수 있는 프로세스와 동일하다고 가정하여 개입 개발을 알리기 위해 종종 사용됩니다. 과거 리뷰에서는 계획된 행동 이론(TPB)과 같은 이론이 행동 변동의 30%-50%를 설명하고 행동 변화가 결과일 때 동일한 예측 변수가 작거나 중간 정도의 효과만 생성한다는 것을 보여줍니다. 그러나 동일한 예측자가 행동을 설명하는 데 사용할 때와 행동 변화를 만드는 데 사용할 때 유사한 방식으로 함께 작동하는지 여부는 불분명합니다. 현재 동일한 인지 메커니즘이 두 프로세스를 설명하는 데 사용되지만 행동을 설명하는 메커니즘은 행동 변화를 일으키는 것과 동일하지 않을 수 있습니다. 이러한 프로세스가 어떻게 다를 수 있는지 설명하는 문헌은 거의 없습니다. 현재의 이론적 구성이 성공적으로 행동 변화를 개별적으로 또는 조합하여 생성하는 정도에 대한 신중한 조사는 행동 변화 개입에 활용되어야 하는 최적의 이론적 프레임워크를 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 계획된 행동 이론(TPB)을 지침 이론적 프레임워크로 사용하여 이 연구는 TPB의 구조가 서로 영향을 미치고 건강 행동 변화를 성공적으로 생성하는 방법을 실험적으로 결정하는 한 가지 방법을 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 적어도 한 번은 질 또는 항문 성교를 한 적이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 연구에 따르면 콘돔 사용의 예측 변수는 일상적인 관계와 심각한 관계에서 극적으로 다르며 콘돔 사용은 확립된 장기적인 관계에서 변경하기가 극히 어렵습니다. 따라서 참가자가 관계에 있다고 표시하고 해당 관계를 "동거" 또는 "결혼"한 사람으로 분류하는 경우 참가자를 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태도만
태도 조건은 태도 메시지를 그림과 짝짓기하여 인지 및 정서적 태도를 목표로 하고 평가적 조건화 작업을 포함했습니다.
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실험적: 규범 만
규범 조건은 더 큰 콘돔 사용 규범을 시도하기 위해 그룹 확인 연습, 개인화된 피드백 및 그룹 규범을 활용했습니다.
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실험적: 인지된 행동 제어만
PBC 조건에는 콘돔 적용 비디오, 윤활 지침, 콘돔 협상 비디오 및 콘돔 구매에 대한 자세한 설명이 포함되었습니다.
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실험적: 의도만
의도 조건은 콘돔 사용의도를 생성하기 위해 실행의도를 활용하였다.
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실험적: 세 가지 구성
태도, 규범 및 인식된 행동 제어를 포함하는 세 가지 구성 조건은 의도를 통해 행동 변화를 초래하는 것으로 생각되는 TPB의 핵심 구성 요소를 나타냅니다.
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실험적: 4개의 구조물
4가지 구성 조건(즉, 태도, 규범, PBC 및 의도)은 "완전한 TPB 모델" 중재를 나타내도록 설계되었으며, 이는 3가지 구성 중재 또는 단일 구성 중재보다 더 성공적일 것으로 예상됩니다.
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간섭 없음: 무치료, 통제
사전 테스트 및 사후 테스트 평가로만 구성된 무처리 제어 조건이 포함되었습니다.
이를 통해 우리는 실험적 조작이 없을 때 TPB의 이론적 구성이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지(또는 변하지 않는지)에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 성행위
기간: 삼 개월
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위험한 성행위는 "지난 3개월 동안 참가자가 성관계를 한 횟수" X "그 3개월 동안 성관계를 가질 때 콘돔을 사용한 횟수"(역 코딩)를 사용하여 계산된 복합 변수입니다.
점수가 높을수록 더 위험한 성적 행동을 나타냅니다.
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 사용
기간: 삼 개월
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콘돔 사용은 피험자에게 "최근 3개월 동안만 성교를 할 때 콘돔을 사용한 시간이 얼마나 됩니까?"를 질문하여 측정했습니다. 시간의 0%에서 시간의 100%까지 척도로.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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태도만에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Xijing HospitalLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Air Force Military Medical University... 그리고 다른 협력자들모병분자 이미징 | 의심되는 전립선 암 | 치료 경험이 없는 전립선암중국
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University of VirginiaJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on Minority Health... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Boston VA... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Peking Union Medical College Hospital모집하지 않고 적극적으로