- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855489
Attitudes, croyances et comportements liés à l'utilisation du préservatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La théorie permet aux chercheurs d'expliquer et de prédire systématiquement les comportements liés à la santé en fournissant un cadre organisé pour aborder les questions de recherche ; l'importance de la théorie est particulièrement soulignée dans les méta-analyses démontrant que les interventions conçues à partir de la théorie des comportements de santé sont plus efficaces que celles qui ne sont pas fondées sur la théorie. La supériorité des interventions fondées sur la théorie a été établie, mais ces méta-analyses ne répondent pas aux questions importantes sur les concepts théoriques qui peuvent être les « ingrédients actifs » du changement, ni sur la façon dont les concepts d'une théorie particulière peuvent fonctionner séparément ou en combinaison pour produisent le plus grand nombre de changements de comportement. Dans l'ensemble, les interventions sanitaires n'ont que des effets faibles à modérés sur le changement de comportement, et cela est peut-être dû en partie à un manque de compréhension solide de la manière dont les concepts théoriques clés s'influencent mutuellement pour motiver le changement de comportement. Souvent, lorsqu'une théorie est utilisée comme base d'une intervention, seul un sous-ensemble des constructions semble produire un changement de comportement, ce qui remet en question la suffisance de nos théories actuelles pour produire un changement de comportement. Une raison possible à cela pourrait être que les théories actuelles sur les comportements liés à la santé sont en réalité des théories de prédiction comportementale et non de changement de comportement.
Les théories du comportement lié à la santé sont souvent utilisées pour éclairer le développement d'interventions, en supposant que les mêmes processus cognitifs qui expliquent avec succès le comportement sont également les mêmes processus qui peuvent être ciblés pour provoquer un changement de comportement. Des revues antérieures montrent que des théories telles que la théorie du comportement planifié (TPB) expliquent 30 % à 50 % de la variance du comportement, et lorsque le changement de comportement est le résultat, les mêmes prédicteurs ne produisent que des effets faibles à modérés. Cependant, il n'est pas clair si les mêmes prédicteurs fonctionnent ensemble de la même manière lorsqu'ils sont utilisés pour expliquer le comportement par rapport à la création d'un changement de comportement. Actuellement, les mêmes mécanismes cognitifs sont utilisés pour décrire les deux processus, mais ceux qui expliquent le comportement peuvent ne pas être les mêmes que ceux qui produisent un changement de comportement. Il existe très peu de littérature traitant de la manière dont ces processus peuvent différer. Un examen attentif de la mesure dans laquelle les constructions théoriques actuelles produisent avec succès un changement de comportement individuellement ou en combinaison peut aider à clarifier le cadre théorique optimal qui devrait être utilisé dans les interventions de changement de comportement. En utilisant la théorie du comportement planifié (TPB) comme cadre théorique directeur, cette étude explore une façon de déterminer expérimentalement comment les constructions de la TPB s'influencent mutuellement et produisent avec succès un changement de comportement en matière de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans et avoir eu au moins une relation sexuelle vaginale ou anale.
Critère d'exclusion:
- Des recherches antérieures ont indiqué que les prédicteurs de l'utilisation du préservatif sont radicalement différents dans les relations occasionnelles par rapport aux relations sérieuses et que l'utilisation du préservatif est extrêmement difficile à changer parmi ceux qui entretiennent des relations à long terme. Ainsi, nous exclurons les participants s'ils indiquent qu'ils sont dans une relation et qu'ils classent cette relation comme quelqu'un avec qui ils « vivent » ou « avec qui ils sont mariés ».
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attitudes uniquement
La condition d'attitudes ciblait les attitudes cognitives et affectives en associant des messages d'attitude à des images, et comprenait une tâche de conditionnement évaluatif.
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Expérimental: Normes uniquement
La condition des normes utilisait un exercice d'affirmation de groupe, une rétroaction personnalisée et des normes de groupe dans le but d'améliorer les normes d'utilisation du préservatif.
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Expérimental: Contrôle comportemental perçu uniquement
La condition PBC comprenait une vidéo d'application du préservatif, des instructions de lubrification, des vidéos de négociation du préservatif et une description détaillée concernant l'achat de préservatifs.
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Expérimental: Intentions seulement
La condition d'intentions utilisait les intentions de mise en œuvre afin de créer des intentions d'utilisation du préservatif.
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Expérimental: Trois constructions
Une condition à trois construits, qui incluait les attitudes, les normes et le contrôle comportemental perçu, représentait les composants de base du TPB qui sont censés fonctionner à travers les intentions d'entraîner un changement de comportement.
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Expérimental: Quatre constructions
Une condition à quatre constructions (c.
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Aucune intervention: Aucun traitement, contrôle
Une condition de contrôle sans traitement, qui consistait uniquement en des évaluations pré-test et post-test, a été incluse.
Cela nous a permis d'obtenir des informations importantes sur la façon dont les constructions théoriques du TPB changent avec le temps (ou non) en l'absence d'une manipulation expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement sexuel à risque
Délai: Trois mois
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Le comportement sexuel à risque était une variable composite calculée en utilisant "combien de fois un participant a eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois" X "combien de fois il a utilisé un préservatif lors d'un rapport sexuel au cours de ces 3 mois" (codage inversé).
Des scores plus élevés indiquaient un comportement sexuel plus risqué.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du préservatif
Délai: Trois mois
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L'utilisation du préservatif a été mesurée en demandant aux participants « Au cours des 3 derniers mois seulement, combien de fois avez-vous utilisé des préservatifs lors de rapports sexuels ? sur une échelle de 0% du temps à 100% du temps.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0558
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