- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02855489
Отношение к использованию презервативов, убеждения и поведение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Теория позволяет исследователям систематически объяснять и прогнозировать поведение в отношении здоровья, предоставляя организованную основу для решения вопросов исследования; важность теории особенно подчеркивается в мета-анализах, демонстрирующих, что вмешательства, разработанные на основе теории поведения в отношении здоровья, более успешны, чем те, которые не основаны на теории. Было установлено превосходство вмешательств, основанных на теории, но эти метаанализы не дают ответов на важные вопросы о том, какие теоретические конструкты могут быть «активными ингредиентами» изменений, или как конструкты конкретной теории могут работать по отдельности, а не в сочетании друг с другом. вызывают наибольшее изменение поведения. Медицинские вмешательства в целом оказывают незначительное или умеренное влияние на изменение поведения, и, возможно, это отчасти связано с отсутствием четкого понимания того, как ключевые теоретические построения влияют друг на друга, мотивируя изменение поведения. Часто, когда теория используется в качестве основы для вмешательства, создается впечатление, что только подмножество конструктов вызывает изменение поведения, что ставит под сомнение достаточность наших нынешних теорий для изменения поведения. Одной из возможных причин этого может быть то, что современные теории поведения в отношении здоровья на самом деле являются теориями прогнозирования поведения, а не изменения поведения.
Теории поведения в отношении здоровья часто используются для обоснования разработки вмешательств, предполагая, что одни и те же когнитивные процессы, которые успешно объясняют поведение, также являются теми же процессами, которые могут быть нацелены на изменение поведения. Прошлые обзоры показывают, что такие теории, как Теория запланированного поведения (TPB), объясняют 30-50% дисперсии в поведении, а когда изменение поведения является результатом, одни и те же предикторы производят только небольшие или умеренные эффекты. Однако неясно, работают ли одни и те же предикторы аналогичным образом, когда их используют для объяснения поведения или для создания изменения поведения. В настоящее время для описания обоих процессов используются одни и те же когнитивные механизмы, но те, которые объясняют поведение, могут отличаться от тех, которые вызывают изменение поведения. Существует очень мало литературы, посвященной различиям этих процессов. Тщательное изучение того, в какой степени современные теоретические построения успешно приводят к изменению поведения по отдельности или в сочетании, может помочь прояснить оптимальную теоретическую основу, которую следует использовать при вмешательстве, направленном на изменение поведения. Используя Теорию запланированного поведения (TPB) в качестве руководящей теоретической основы, это исследование исследует один из способов экспериментального определения того, как конструкции в TPB влияют друг на друга и успешно вызывают изменение поведения в отношении здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть старше 18 лет и иметь вагинальный или анальный половой акт хотя бы один раз.
Критерий исключения:
- Предыдущие исследования показали, что предикторы использования презервативов резко различаются при случайных и серьезных отношениях, и что использование презерватива чрезвычайно трудно изменить среди тех, кто находится в установившихся долгосрочных отношениях. Таким образом, мы исключим участников, если они укажут, что находятся в отношениях, и классифицируют эти отношения как кого-то, с кем они «живут» или «замужем».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только отношение
Установки обусловливают целевые когнитивные и аффективные установки путем сочетания сообщений об установках с картинками и включали оценочное задание на обусловливание.
|
|
|
Экспериментальный: Только нормы
Условие нормы использовало упражнение группового подтверждения, персонализированную обратную связь и групповые нормы в попытке повысить нормы использования презервативов.
|
|
|
Экспериментальный: Только воспринимаемый поведенческий контроль
Условие PBC включало видео о применении презерватива, инструкции по смазыванию, видео о переговорах с презервативами и подробное описание покупки презервативов.
|
|
|
Экспериментальный: Только намерения
Условие намерений использовало намерения реализации, чтобы создать намерения использования презерватива.
|
|
|
Экспериментальный: Три конструкции
Три конструктивных условия, которые включали отношения, нормы и воспринимаемый поведенческий контроль, представляли собой основные компоненты TPB, которые, как считается, работают через намерения, чтобы привести к изменению поведения.
|
|
|
Экспериментальный: Четыре конструкции
Условие с четырьмя конструктами (т. е. установки, нормы, ПБС и намерения) было разработано для представления вмешательства «полной модели ТПП», которое, как мы ожидали, будет более успешным, чем вмешательство с тремя конструктами или любое из вмешательств с одним конструктом.
|
|
|
Без вмешательства: Без лечения, контроль
Было включено контрольное состояние без лечения, которое состояло исключительно из предварительных и посттестовых оценок.
Это позволило нам получить важную информацию о том, как теоретические конструкции в TPB меняются с течением времени (или не меняются) в отсутствие экспериментальных манипуляций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рискованное сексуальное поведение
Временное ограничение: Три месяца
|
Рискованное сексуальное поведение представляло собой составную переменную, рассчитанную с использованием «сколько раз участник занимался сексом за последние 3 месяца» X «сколько раз он использовал презерватив во время секса в течение этих 3 месяцев» (обратное кодирование).
Более высокие баллы указывали на более рискованное сексуальное поведение.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование презерватива
Временное ограничение: Три месяца
|
Использование презервативов измерялось путем опроса участников: «Только за последние 3 месяца, сколько времени вы использовали презервативы во время полового акта?» по шкале от 0% времени до 100% времени.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .