- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855489
Atitudes, Crenças e Comportamentos sobre o Uso de Preservativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A teoria permite que os pesquisadores expliquem e prevejam sistematicamente o comportamento de saúde, fornecendo uma estrutura organizada para abordar questões de pesquisa; a importância da teoria é particularmente enfatizada em meta-análises que demonstram que as intervenções concebidas com base na teoria do comportamento de saúde são mais bem-sucedidas do que aquelas que não são baseadas na teoria. A superioridade das intervenções baseadas na teoria foi estabelecida, mas essas meta-análises não respondem às questões importantes sobre quais construtos teóricos podem ser os "ingredientes ativos" da mudança, nem como os construtos em uma teoria particular podem funcionar separadamente versus em combinação para produzir a maior quantidade de mudança de comportamento. As intervenções de saúde em geral têm apenas efeitos pequenos a moderados na mudança de comportamento, e talvez isso se deva em parte à falta de compreensão sólida de como os principais construtos teóricos influenciam uns aos outros para motivar a mudança de comportamento. Muitas vezes, quando uma teoria é usada como base para uma intervenção, apenas um subconjunto dos constructos parece produzir mudança de comportamento, o que questiona a suficiência de nossas teorias atuais para produzir mudança de comportamento. Uma possível razão para isso pode ser que as teorias atuais de comportamento de saúde são realmente teorias de previsão comportamental e não de mudança de comportamento.
As teorias do comportamento de saúde são frequentemente usadas para informar o desenvolvimento da intervenção - assumindo que os mesmos processos cognitivos que explicam com sucesso o comportamento também são os mesmos processos que podem ser direcionados para provocar a mudança de comportamento. Revisões anteriores mostram que teorias como a Teoria do Comportamento Planejado (TPB) explicam 30% a 50% da variação no comportamento e, quando a mudança de comportamento é o resultado, os mesmos preditores produzem apenas efeitos pequenos a moderados. No entanto, não está claro se os mesmos preditores estão trabalhando juntos de maneira semelhante ao usá-los para explicar o comportamento versus criar mudança de comportamento. Atualmente, os mesmos mecanismos cognitivos são usados para descrever ambos os processos, mas aqueles que explicam o comportamento podem não ser os mesmos que produzem a mudança de comportamento. Há muito pouca literatura que aborda como esses processos podem diferir. Um exame cuidadoso da medida em que os construtos teóricos atuais produzem com sucesso a mudança de comportamento individualmente ou em combinação pode ajudar a esclarecer a estrutura teórica ideal que deve ser utilizada nas intervenções de mudança de comportamento. Usando a Teoria do Comportamento Planejado (TPB) como estrutura teórica orientadora, este estudo explora uma maneira de determinar experimentalmente como os construtos da TPB influenciam uns aos outros e produzem com sucesso a mudança de comportamento de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais e devem ter tido relações sexuais vaginais ou anais pelo menos uma vez.
Critério de exclusão:
- Pesquisas anteriores indicaram que os preditores do uso de preservativos são dramaticamente diferentes em relacionamentos casuais versus relacionamentos sérios e que o uso de preservativos é extremamente difícil de mudar entre aqueles em relacionamentos de longo prazo estabelecidos. Assim, excluiremos os participantes se eles indicarem que estão em um relacionamento e classificarem esse relacionamento como alguém com quem estão "morando" ou "casado".
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente Atitudes
A condição de atitudes visava atitudes cognitivas e afetivas, combinando mensagens atitudinais com imagens e incluía uma tarefa de condicionamento avaliativo.
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Experimental: Somente Normas
A condição de normas utilizou um exercício de afirmação de grupo, feedback personalizado e normas de grupo na tentativa de aumentar as normas de uso do preservativo.
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Experimental: Somente Controle Comportamental Percebido
A condição PBC incluiu um vídeo de aplicação de preservativos, instruções de lubrificação, vídeos de negociação de preservativos e uma descrição detalhada sobre a compra de preservativos.
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Experimental: Somente Intenções
A condição de intenções utilizou intenções de implementação para criar intenções de uso de preservativos.
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Experimental: Três construções
Uma condição de três construtos, que incluía atitudes, normas e controle comportamental percebido, representava os componentes centrais do TPB que funcionam por meio de intenções para resultar em mudança de comportamento.
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Experimental: Quatro construções
Uma condição de quatro construtos (ou seja, atitudes, normas, PBC e intenções) foi projetada para representar a intervenção do "modelo TPB completo" que esperávamos que fosse mais bem-sucedida do que a intervenção de três construtos ou qualquer uma das intervenções de construto único.
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Sem intervenção: Sem tratamento, controle
Uma condição de controle sem tratamento, que consistia apenas em avaliações pré e pós-teste, foi incluída.
Isso nos permitiu obter informações importantes sobre como as construções teóricas na TPB mudam ao longo do tempo (ou não) na ausência de uma manipulação experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento sexual de risco
Prazo: Três meses
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O comportamento sexual de risco foi uma variável composta calculada usando "quantas vezes um participante fez sexo nos últimos 3 meses" X "quantas vezes ele usou preservativo ao fazer sexo durante esses 3 meses" (código reverso).
Pontuações mais altas indicaram comportamento sexual mais arriscado.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de Camisinha
Prazo: Três meses
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O uso de preservativos foi medido perguntando aos participantes "Nos últimos 3 meses, quantas vezes você usou preservativos quando teve relações sexuais?" em uma escala de 0% do tempo a 100% do tempo.
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-0558
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