- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855489
Postawy, przekonania i zachowania związane z używaniem prezerwatyw
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Teoria pozwala naukowcom systematycznie wyjaśniać i przewidywać zachowania zdrowotne, zapewniając zorganizowane ramy do podejścia do pytań badawczych; znaczenie teorii jest szczególnie podkreślane w metaanalizach wykazujących, że interwencje zaprojektowane na podstawie teorii zachowań zdrowotnych są bardziej skuteczne niż te, które nie są oparte na teorii. Wyższość interwencji opartych na teorii została ustalona, ale te metaanalizy nie odpowiadają na ważne pytania, które konstrukty teoretyczne mogą być „aktywnymi składnikami” zmiany, ani jak konstrukty w określonej teorii mogą działać osobno, a które w połączeniu z wywołać największą zmianę zachowania. Ogólnie rzecz biorąc, interwencje zdrowotne mają jedynie niewielki lub umiarkowany wpływ na zmianę zachowania i być może wynika to częściowo z braku solidnego zrozumienia, w jaki sposób kluczowe konstrukty teoretyczne wpływają na siebie nawzajem, motywując zmianę zachowania. Często, gdy teoria jest używana jako podstawa interwencji, tylko podzbiór konstruktów wydaje się powodować zmianę zachowania, co stawia pod znakiem zapytania wystarczalność naszych obecnych teorii do wywołania zmiany zachowania. Jednym z możliwych powodów może być to, że obecne teorie zachowań zdrowotnych są w rzeczywistości teoriami przewidywania zachowań, a nie zmian zachowań.
Teorie zachowań zdrowotnych są często wykorzystywane do informowania o rozwoju interwencji – zakładając, że te same procesy poznawcze, które skutecznie wyjaśniają zachowanie, są również tymi samymi procesami, które mogą być ukierunkowane na wywołanie zmiany zachowania. Wcześniejsze przeglądy pokazują, że teorie takie jak Teoria Planowanego Zachowania (TPB) wyjaśniają 30%-50% wariancji w zachowaniu, a kiedy zmiana zachowania jest wynikiem, te same predyktory dają jedynie niewielkie lub umiarkowane skutki. Nie jest jednak jasne, czy te same predyktory współpracują ze sobą w podobny sposób, gdy używa się ich do wyjaśnienia zachowania, a nie do zmiany zachowania. Obecnie do opisu obu procesów używa się tych samych mechanizmów poznawczych, ale te, które wyjaśniają zachowanie, mogą nie być tymi samymi, które powodują zmianę zachowania. Istnieje bardzo niewiele literatury, która dotyczy tego, jak te procesy mogą się różnić. Dokładne zbadanie zakresu, w jakim obecne konstrukty teoretyczne z powodzeniem powodują zmianę zachowania pojedynczo lub w połączeniu, może pomóc w wyjaśnieniu optymalnych ram teoretycznych, które należy wykorzystać w interwencjach dotyczących zmiany zachowania. Wykorzystując Teorię Planowanego Zachowania (TPB) jako wiodącą ramę teoretyczną, niniejsze badanie bada jeden ze sposobów eksperymentalnego określenia, w jaki sposób konstrukty w TPB wpływają na siebie nawzajem i skutecznie powodują zmianę zachowań zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i przynajmniej raz odbyć stosunek waginalny lub analny.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze badania wykazały, że predyktory używania prezerwatyw są dramatycznie różne w związkach przypadkowych i poważnych, a stosowanie prezerwatyw jest niezwykle trudne do zmiany wśród osób pozostających w stałych związkach. W związku z tym wykluczymy uczestników, jeśli wskażą, że są w związku i sklasyfikowają ten związek jako osobę, z którą „mieszkają” lub „z którą są w związku małżeńskim”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tylko postawy
Warunek postaw dotyczył postaw poznawczych i afektywnych poprzez łączenie komunikatów dotyczących postaw z obrazami i obejmował zadanie warunkowania oceniającego.
|
|
Eksperymentalny: Tylko normy
Warunki normy wykorzystywały ćwiczenie afirmacji grupowej, spersonalizowane informacje zwrotne i normy grupowe w celu zwiększenia norm używania prezerwatyw.
|
|
Eksperymentalny: Tylko postrzegana kontrola behawioralna
Warunek PBC obejmował film dotyczący aplikacji prezerwatywy, instrukcje smarowania, filmy dotyczące negocjacji prezerwatyw oraz szczegółowy opis zakupu prezerwatyw.
|
|
Eksperymentalny: Tylko intencje
Warunek intencji wykorzystał intencje implementacyjne w celu stworzenia intencji użycia prezerwatywy.
|
|
Eksperymentalny: Trzy konstrukty
Warunek składający się z trzech konstruktów, który obejmował postawy, normy i postrzeganą kontrolę behawioralną, reprezentował podstawowe elementy TPB, które, jak się uważa, działają poprzez intencje prowadzące do zmiany zachowania.
|
|
Eksperymentalny: Cztery konstrukty
Warunek z czterema konstruktami (tj. postawy, normy, PBC i intencje) został zaprojektowany tak, aby reprezentował interwencję „pełnego modelu TPB”, która, jak oczekiwaliśmy, będzie bardziej skuteczna niż interwencja złożona z trzech konstruktów lub interwencje z jednym konstruktem.
|
|
Brak interwencji: Brak leczenia, kontrola
Uwzględniono warunek kontrolny bez leczenia, który składał się wyłącznie z ocen przed i po teście.
Pozwoliło nam to uzyskać ważne informacje o tym, jak konstrukcje teoretyczne w TPB zmieniają się w czasie (lub nie) w przypadku braku manipulacji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ryzykowne zachowania seksualne były zmienną złożoną obliczoną na podstawie „ile razy uczestnik uprawiał seks w ciągu ostatnich 3 miesięcy” X „ile razy użył prezerwatywy podczas uprawiania seksu w ciągu tych 3 miesięcy” (kod odwrotny).
Wyższe wyniki wskazywały na bardziej ryzykowne zachowania seksualne.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Używanie prezerwatyw
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Używanie prezerwatyw mierzono, zadając uczestnikom pytanie: „Jak często w ciągu ostatnich 3 miesięcy używałeś prezerwatyw podczas stosunku płciowego?” w skali od 0% czasu do 100% czasu.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-0558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie prezerwatyw
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Tylko postawy
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone