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Atteggiamenti, convinzioni e comportamenti relativi all'uso del preservativo

27 luglio 2023 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Questo studio ha tre obiettivi primari. In primo luogo, progettare interventi distinti che mirino ai tre costrutti fondamentali della Teoria del comportamento pianificato (vale a dire, atteggiamenti, norme e controllo comportamentale percepito (PBC)). Il secondo obiettivo è determinare quale combinazione dei costrutti della teoria del comportamento pianificato ha più successo nel modificare il comportamento dell'uso del preservativo tra gli studenti universitari. Infine, i ricercatori esamineranno l'impatto che il cambiamento nei costrutti mirati ha su quelli non presi di mira da un intervento. L'attuale studio intende testare empiricamente come i costrutti (ad esempio, atteggiamenti, norme, PBC) nella teoria del comportamento pianificato si influenzano a vicenda per aumentare l'uso del preservativo con gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La teoria consente ai ricercatori di spiegare e prevedere sistematicamente il comportamento sanitario fornendo un quadro organizzato per affrontare le domande di ricerca; l'importanza della teoria è particolarmente enfatizzata nelle meta-analisi che dimostrano che gli interventi progettati sulla base della teoria del comportamento sanitario hanno più successo di quelli che non sono basati sulla teoria. La superiorità degli interventi basati sulla teoria è stata stabilita, ma queste meta-analisi non rispondono alle domande importanti su quali costrutti teorici possano essere gli "ingredienti attivi" del cambiamento né su come i costrutti in una particolare teoria possano funzionare separatamente o in combinazione per produrre il maggior numero di cambiamenti comportamentali. Gli interventi sanitari nel complesso hanno solo effetti da piccoli a moderati sul cambiamento del comportamento, e forse questo è in parte dovuto alla mancanza di una solida comprensione di come i costrutti teorici chiave si influenzano a vicenda per motivare il cambiamento del comportamento. Spesso, quando una teoria viene utilizzata come base per un intervento, solo un sottoinsieme dei costrutti sembra produrre un cambiamento di comportamento, il che mette in discussione la sufficienza delle nostre attuali teorie per produrre un cambiamento di comportamento. Una possibile ragione di ciò potrebbe essere che le attuali teorie sul comportamento sanitario sono in realtà teorie sulla previsione comportamentale e non sul cambiamento del comportamento.

Le teorie del comportamento sanitario sono spesso utilizzate per informare lo sviluppo dell'intervento, supponendo che gli stessi processi cognitivi che spiegano con successo il comportamento siano anche gli stessi processi che possono essere presi di mira per suscitare cambiamenti comportamentali. Le revisioni precedenti mostrano che teorie come la Teoria del comportamento pianificato (TPB) spiegano il 30% -50% della varianza nel comportamento e quando il cambiamento del comportamento è il risultato, gli stessi predittori producono solo effetti da piccoli a moderati. Tuttavia, non è chiaro se gli stessi predittori lavorino insieme in modo simile quando li si utilizza per spiegare il comportamento rispetto alla creazione di un cambiamento comportamentale. Attualmente, gli stessi meccanismi cognitivi vengono utilizzati per descrivere entrambi i processi, ma quelli che spiegano il comportamento potrebbero non essere gli stessi che producono il cambiamento del comportamento. C'è pochissima letteratura che affronta come questi processi possono differire. Un attento esame della misura in cui gli attuali costrutti teorici producono con successo il cambiamento del comportamento individualmente o in combinazione può aiutare a chiarire il quadro teorico ottimale che dovrebbe essere utilizzato negli interventi di cambiamento del comportamento. Usando la Teoria del Comportamento Pianificato (TPB) come quadro teorico guida, questo studio esplora un modo per determinare sperimentalmente come i costrutti nel TPB si influenzano a vicenda e producono con successo un cambiamento del comportamento di salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

317

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni e devono aver avuto almeno una volta rapporti vaginali o anali.

Criteri di esclusione:

  • Ricerche precedenti hanno indicato che i predittori dell'uso del preservativo sono notevolmente diversi nelle relazioni casuali rispetto a quelle serie e che l'uso del preservativo è estremamente difficile da cambiare tra coloro che hanno relazioni stabilite a lungo termine. Pertanto, escluderemo i partecipanti se indicano di avere una relazione e classificano tale relazione come qualcuno con cui "vivono" o "con cui sono sposati".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solo atteggiamenti
La condizione degli atteggiamenti mirava agli atteggiamenti cognitivi e affettivi associando i messaggi attitudinali alle immagini e includeva un compito di condizionamento valutativo.
Sperimentale: Solo Norme
La condizione delle norme utilizzava un esercizio di affermazione di gruppo, feedback personalizzato e norme di gruppo nel tentativo di aumentare le norme sull'uso del preservativo.
Sperimentale: Solo controllo comportamentale percepito
La condizione PBC includeva un video sull'applicazione del preservativo, istruzioni sulla lubrificazione, video sulla negoziazione del preservativo e una descrizione dettagliata sull'acquisto di preservativi.
Sperimentale: Solo intenzioni
La condizione delle intenzioni utilizzava intenzioni di implementazione per creare intenzioni di utilizzo del preservativo.
Sperimentale: Tre costrutti
Una condizione a tre costrutti, che includeva atteggiamenti, norme e controllo comportamentale percepito, rappresentava i componenti fondamentali del TPB che si pensa lavorino attraverso le intenzioni per provocare un cambiamento di comportamento.
Sperimentale: Quattro costrutti
Una condizione a quattro costrutti (cioè atteggiamenti, norme, PBC e intenzioni) è stata progettata per rappresentare l'intervento del "modello TPB completo" che ci aspettavamo avrebbe avuto più successo dell'intervento a tre costrutti o di uno qualsiasi degli interventi a singolo costrutto.
Nessun intervento: Nessun trattamento, controllo
È stata inclusa una condizione di controllo senza trattamento, che consisteva esclusivamente in valutazioni pre-test e post-test. Questo ci ha permesso di ottenere informazioni importanti su come i costrutti teorici nel TPB cambiano nel tempo (o non cambiano) in assenza di una manipolazione sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento sessuale rischioso
Lasso di tempo: Tre mesi
Il comportamento sessuale a rischio era una variabile composita calcolata utilizzando "quante volte un partecipante ha fatto sesso negli ultimi 3 mesi" X "quante volte ha usato il preservativo durante i rapporti sessuali durante quei 3 mesi" (codificato al contrario). Punteggi più alti indicavano un comportamento sessuale più rischioso.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del preservativo
Lasso di tempo: Tre mesi
L'uso del preservativo è stato misurato chiedendo ai partecipanti "Solo negli ultimi 3 mesi, per quanto tempo hai usato il preservativo quando hai avuto rapporti sessuali?" su una scala dallo 0% delle volte al 100% delle volte.
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su Solo atteggiamenti

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