- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02855489
Kondombrug Holdninger, overbevisninger og adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Teori giver forskere mulighed for systematisk at forklare og forudsige sundhedsadfærd ved at give en organiseret ramme til at nærme sig forskningsspørgsmål; teoriens betydning fremhæves især i metaanalyser, der viser, at interventioner designet ud fra sundhedsadfærdsteorien er mere vellykkede end dem, der ikke er teoribaserede. Overlegenheden af teoribaserede interventioner er blevet fastslået, men disse metaanalyser besvarer ikke de vigtige spørgsmål om, hvilke teoretiske konstruktioner der kan være de "aktive ingredienser" i forandringer eller om, hvordan konstruktioner i en bestemt teori kan fungere hver for sig versus i kombination med producere den største mængde adfærdsændringer. Sundhedsinterventioner har i det hele taget kun små til moderate effekter på adfærdsændringer, og måske skyldes det til dels en manglende solid forståelse af, hvordan centrale teoretiske konstruktioner påvirker hinanden til at motivere adfærdsændringer. Ofte når en teori bruges som grundlag for en intervention, synes kun en delmængde af konstruktionerne at producere adfærdsændringer, hvilket sætter spørgsmålstegn ved tilstrækkeligheden af vores nuværende teorier til at producere adfærdsændringer. En mulig årsag til dette kan være, at nuværende teorier om sundhedsadfærd i virkeligheden er teorier om adfærdsforudsigelse og ikke adfærdsændringer.
Sundhedsadfærdsteorier bruges ofte til at informere interventionsudvikling, idet det antages, at de samme kognitive processer, der med succes forklarer adfærd, også er de samme processer, der kan målrettes for at fremkalde adfærdsændringer. Tidligere anmeldelser viser, at teorier som Theory of Planned Behavior (TPB) forklarer 30%-50% af variationen i adfærd, og når adfærdsændring er resultatet, giver de samme prædiktorer kun små til moderate effekter. Det er dog uklart, om de samme forudsigere arbejder sammen på en lignende måde, når de bruger dem til at forklare adfærd kontra at skabe adfærdsændringer. I øjeblikket bruges de samme kognitive mekanismer til at beskrive begge processer, men dem, der forklarer adfærd, er måske ikke de samme, der producerer adfærdsændringer. Der er meget lidt litteratur, der omhandler, hvordan disse processer kan adskille sig. En omhyggelig undersøgelse af, i hvilken udstrækning nuværende teoretiske konstruktioner med succes producerer adfærdsændringer individuelt eller i kombination, kan hjælpe med at afklare den optimale teoretiske ramme, der bør anvendes i adfærdsændringsinterventioner. Ved at bruge Theory of Planned Behavior (TPB) som den vejledende teoretiske ramme, undersøger denne undersøgelse én måde at eksperimentelt bestemme, hvordan konstruktionerne i TPB påvirker hinanden og med succes producerer sundhedsadfærdsændringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være 18 år og ældre og skal have haft vaginalt eller analt samleje mindst én gang.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere forskning har vist, at forudsigelserne for kondombrug er dramatisk forskellige i tilfældige kontra seriøse forhold, og at kondombrug er ekstremt vanskeligt at ændre blandt dem i etablerede langsigtede forhold. Vi vil således udelukke deltagere, hvis de angiver, at de er i et forhold, og de klassificerer det forhold som en, de "bor med" eller "gift med".
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun holdninger
Attitudebetingelsen målrettede kognitive og affektive holdninger ved at parre holdningsbudskaber med billeder og inkluderede en evaluerende konditioneringsopgave.
|
|
|
Eksperimentel: Kun normer
Normtilstanden brugte en gruppebekræftelsesøvelse, personlig feedback og gruppenormer i et forsøg på at øge kondombrugsnormerne.
|
|
|
Eksperimentel: Kun opfattet adfærdskontrol
PBC-tilstanden omfattede en kondomapplikationsvideo, smørevejledninger, videoer om kondomforhandling og en detaljeret beskrivelse af køb af kondomer.
|
|
|
Eksperimentel: Kun hensigter
Intentionstilstanden brugte implementeringsintentioner for at skabe intentioner om brug af kondomer.
|
|
|
Eksperimentel: Tre konstruktioner
En betingelse med tre konstruktioner, som inkluderede holdninger, normer og opfattet adfærdskontrol, repræsenterede kernekomponenterne i TPB, der menes at virke gennem intentioner for at resultere i adfærdsændring.
|
|
|
Eksperimentel: Fire konstruktioner
En tilstand med fire konstruktioner (dvs. holdninger, normer, PBC og intentioner) blev designet til at repræsentere den "fulde TPB-model"-intervention, som vi forventede ville være mere vellykket end enten tre-konstruktions-interventionen eller nogen af de enkelte konstruktionsinterventioner.
|
|
|
Ingen indgriben: Ingen behandling, kontrol
En kontroltilstand uden behandling, som udelukkende bestod af prætest- og posttestvurderinger, blev inkluderet.
Dette gjorde det muligt for os at opnå vigtig information om, hvordan de teoretiske konstruktioner i TPB ændrer sig over tid (eller ikke gør det) i fravær af en eksperimentel manipulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: Tre måneder
|
Risikofyldt seksuel adfærd var en sammensat variabel beregnet ud fra "hvor mange gange en deltager havde sex inden for de seneste 3 måneder" X "hvor mange gange de brugte kondom, når de havde sex i løbet af disse 3 måneder" (omvendt kodet).
Højere score indikerede mere risikabel seksuel adfærd.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af kondom
Tidsramme: Tre måneder
|
Kondombrug blev målt ved at spørge deltagerne "Kun inden for de sidste 3 måneder, hvor meget af tiden har du brugt kondom, når du har haft samleje?" på en skala fra 0 % af tiden til 100 % af tiden.
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kun holdninger
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater