- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02855489
Óvszerhasználati attitűdök, hiedelmek és magatartások
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmélet lehetővé teszi a kutatóknak, hogy szisztematikusan megmagyarázzák és előre jelezzék az egészségmagatartást azáltal, hogy szervezett keretet biztosítanak a kutatási kérdések megközelítéséhez; Az elmélet jelentőségét különösen kiemelik a metaanalízisek, amelyek azt mutatják, hogy az egészségmagatartás-elmélet alapján tervezett beavatkozások sikeresebbek, mint azok, amelyek nem elméleti alapúak. Megállapították az elméleti alapú beavatkozások felsőbbrendűségét, de ezek a metaanalízisek nem adnak választ arra a fontos kérdésre, hogy mely elméleti konstrukciók lehetnek a változás "aktív összetevői", sem arra, hogy egy adott elméletben a konstrukciók hogyan működhetnek külön-külön, illetve kombinálva. a legnagyobb mértékű viselkedésváltozást okozzák. Az egészségügyi beavatkozások összességében csak csekély vagy mérsékelt hatást gyakorolnak a viselkedésváltozásra, és ez talán részben annak tudható be, hogy nem ismerjük jól, hogy a kulcsfontosságú elméleti konstrukciók hogyan hatnak egymásra a viselkedés megváltoztatására. Gyakran előfordul, hogy amikor egy elméletet használnak a beavatkozás alapjaként, úgy tűnik, hogy a konstrukcióknak csak egy részhalmaza vezet viselkedésváltozáshoz, ami megkérdőjelezi jelenlegi elméleteink megfelelőségét a viselkedésváltozás előidézésére. Ennek egyik lehetséges oka az lehet, hogy a jelenlegi egészségmagatartás-elméletek valójában a viselkedési előrejelzés elméletei, és nem a viselkedés megváltoztatásának elméletei.
Az egészségmagatartás-elméleteket gyakran használják az intervenció fejlesztésének tájékoztatására – feltételezve, hogy ugyanazok a kognitív folyamatok, amelyek sikeresen magyarázzák a viselkedést, ugyanazok a folyamatok is, amelyek célja a viselkedés változásának kiváltása. A korábbi áttekintések azt mutatják, hogy az olyan elméletek, mint a Tervezett viselkedés elmélete (TPB) a viselkedésbeli eltérések 30-50%-át magyarázzák, és amikor viselkedésváltozás az eredmény, ugyanazok a prediktorok csak kis vagy mérsékelt hatásokat produkálnak. Nem világos azonban, hogy ugyanazok a prediktorok hasonló módon működnek-e együtt, amikor a viselkedés magyarázatára használják őket a viselkedésváltozás létrehozására. Jelenleg ugyanazokat a kognitív mechanizmusokat használják mindkét folyamat leírására, de azok, amelyek a viselkedést magyarázzák, nem biztos, hogy ugyanazok, amelyek viselkedésváltozást okoznak. Nagyon kevés irodalom foglalkozik azzal, hogy ezek a folyamatok miben térhetnek el egymástól. Annak alapos vizsgálata, hogy a jelenlegi elméleti konstrukciók milyen mértékben képesek sikeresen előidézni a viselkedésváltozást egyénileg vagy kombinációban, segíthet tisztázni azt az optimális elméleti keretet, amelyet a viselkedésmódosítási beavatkozások során kell felhasználni. A tervezett viselkedés elméletét (TPB) mint irányadó elméleti keretet használva ez a tanulmány egy módszert tár fel annak kísérleti úton történő meghatározására, hogy a TPB-ben lévő konstrukciók hogyan hatnak egymásra, és hogyan idézik elő sikeresen az egészségmagatartás változását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük, és legalább egyszer hüvelyi vagy anális közösülésben kell lenniük.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kutatások kimutatták, hogy az óvszerhasználat előrejelzői drámaian különböznek az alkalmi és a komoly kapcsolatokban, és hogy az óvszerhasználatot rendkívül nehéz megváltoztatni a már kialakult, hosszú távú kapcsolatban élők között. Így kizárjuk azokat a résztvevőket, akik azt jelzik, hogy kapcsolatban állnak, és azt a kapcsolatot úgy minősítik, hogy „együtt élnek” vagy „házasok”.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak attitűdök
Az attitűdfeltétel a kognitív és affektív attitűdöket célozta meg az attitűdüzenetek képekkel párosításával, és tartalmazott egy értékelő kondicionáló feladatot is.
|
|
|
Kísérleti: Csak normák
A normák feltétele csoportos megerősítési gyakorlatot, személyre szabott visszajelzést és csoportnormákat használt az óvszerhasználati normák növelése érdekében.
|
|
|
Kísérleti: Csak észlelt viselkedésszabályozás
A PBC feltétele tartalmazott egy videót az óvszer felhelyezéséről, a kenési utasításokat, az óvszerekkel kapcsolatos tárgyalási videókat, valamint az óvszervásárlás részletes leírását.
|
|
|
Kísérleti: Csak szándékok
A szándékfeltétel a megvalósítási szándékokat használta fel az óvszerhasználati szándékok létrehozására.
|
|
|
Kísérleti: Három konstrukció
Egy három konstrukciós feltétel, amely magában foglalta az attitűdöket, a normákat és az észlelt viselkedési kontrollt, képviselte a TPB alapvető összetevőit, amelyekről úgy gondolják, hogy a szándékokon keresztül a viselkedés megváltoztatását eredményezik.
|
|
|
Kísérleti: Négy konstrukció
Egy négy konstrukciós feltételt (azaz attitűdök, normák, PBC és szándékok) úgy terveztek, hogy reprezentálja a „teljes TPB modell” beavatkozást, amelytől azt vártuk, hogy sikeresebb lesz, mint akár a három konstrukciós beavatkozás, akár az egyetlen konstrukciós beavatkozások bármelyike.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés nélkül, ellenőrzés
Egy kezelés nélküli kontrollállapot is szerepelt benne, amely kizárólag a teszt előtti és utáni értékelésekből állt.
Ez lehetővé tette számunkra, hogy fontos információkat szerezzünk arról, hogy a TPB elméleti konstrukciói hogyan változnak idővel (vagy hogyan változnak) kísérleti manipuláció hiányában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázatos szexuális viselkedés
Időkeret: Három hónap
|
A kockázatos szexuális viselkedés egy összetett változó volt, amelyet a "hányszor szexelt egy résztvevő az elmúlt 3 hónapban" X "hányszor használtak óvszert a szex során a 3 hónap alatt" (fordított kódolás) alapján.
A magasabb pontszámok kockázatosabb szexuális viselkedést jeleztek.
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Óvszerhasználat
Időkeret: Három hónap
|
Az óvszerhasználatot úgy mérték, hogy megkérdezték a résztvevőket: "Csak az elmúlt 3 hónapban hányszor használt óvszert szexuális kapcsolata során?" az esetek 0%-ától az esetek 100%-áig terjedő skálán.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-0558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .