- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02855489
Kondomin käyttöasenteet, uskomukset ja käytöstavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teoria antaa tutkijoille mahdollisuuden systemaattisesti selittää ja ennustaa terveyskäyttäytymistä tarjoamalla organisoidut puitteet lähestyä tutkimuskysymyksiä. teorian merkitys korostuu erityisesti meta-analyyseissä, jotka osoittavat, että terveyskäyttäytymisteorian pohjalta suunnitellut interventiot ovat menestyneempiä kuin ne, jotka eivät ole teoriapohjaisia. Teoriapohjaisten interventioiden paremmuus on todettu, mutta nämä meta-analyysit eivät vastaa tärkeisiin kysymyksiin siitä, mitkä teoreettiset konstruktit voivat olla muutoksen "aktiivisia ainesosia" eikä siihen, miten tietyn teorian konstruktit voivat toimia erikseen vs. aiheuttavat suurimman määrän käyttäytymismuutoksia. Terveysinterventioilla on kaiken kaikkiaan vain pieniä tai kohtalaisia vaikutuksia käyttäytymisen muutokseen, ja ehkä tämä johtuu osittain siitä, ettei ole vankkaa ymmärrystä siitä, kuinka keskeiset teoreettiset rakenteet vaikuttavat toisiinsa motivoimaan käyttäytymisen muuttamista. Usein, kun teoriaa käytetään interventioiden perustana, vain osa rakenteista näyttää tuottavan käyttäytymismuutosta, mikä kyseenalaistaa nykyisten teoriojemme riittävyyden käyttäytymisen muutoksen tuottamiseen. Yksi mahdollinen syy tähän voi olla se, että nykyiset terveyskäyttäytymisteoriat ovat todella teorioita käyttäytymisen ennustamisesta eivätkä käyttäytymisen muutoksista.
Terveyskäyttäytymisteorioita käytetään usein informoimaan interventiokehitystä - olettaen, että samat kognitiiviset prosessit, jotka menestyksekkäästi selittävät käyttäytymistä, ovat myös samoja prosesseja, jotka voidaan kohdistaa käyttäytymisen muuttamiseen. Aiemmat arviot osoittavat, että suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) kaltaiset teoriat selittävät 30–50 % käyttäytymisen varianssista, ja kun käyttäytymisen muutos on tulos, samat ennustajat tuottavat vain pieniä tai kohtalaisia vaikutuksia. On kuitenkin epäselvää, toimivatko samat ennustajat yhdessä samalla tavalla, kun niitä käytetään selittämään käyttäytymistä verrattuna käyttäytymisen muutoksen luomiseen. Tällä hetkellä molempien prosessien kuvaamiseen käytetään samoja kognitiivisia mekanismeja, mutta käyttäytymistä selittävät mekanismit eivät välttämättä ole samoja, jotka aiheuttavat käyttäytymisen muutoksia. On hyvin vähän kirjallisuutta, joka käsittelee näiden prosessien eroja. Huolellinen tarkastelu siitä, missä määrin nykyiset teoreettiset konstruktit onnistuneesti tuottavat käyttäytymisen muutoksia yksittäin tai yhdessä, voi auttaa selventämään optimaalista teoreettista viitekehystä, jota tulisi hyödyntää käyttäytymisen muutosinterventioissa. Suunniteltua käyttäytymisen teoriaa (TPB) ohjaavana teoreettisena viitekehyksenä käyttävä tutkimus tutkii yhtä tapaa määrittää kokeellisesti, kuinka TPB:n rakenteet vaikuttavat toisiinsa ja tuottavat menestyksekkäästi terveyskäyttäytymisen muutoksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja heillä on täytynyt olla emättimen tai peräaukon yhdynnässä vähintään kerran.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kondomin käytön ennustajat eroavat dramaattisesti satunnaisissa ja vakavissa ihmissuhteissa ja että kondomin käyttöä on erittäin vaikea muuttaa vakiintuneessa pitkäaikaisessa suhteessa. Näin ollen suljemme pois osallistujat, jos he ilmoittavat olevansa parisuhteessa ja luokittelevat kyseisen suhteen henkilöksi, jonka kanssa he asuvat tai ovat naimisissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain asenteet
Asenneehto kohdistui kognitiivisiin ja affektiivisiin asenteisiin yhdistämällä asenneviestit kuviin ja sisälsi arvioivan ehdottelutehtävän.
|
|
Kokeellinen: Vain normit
Normiehdon ehtona käytettiin ryhmävahvistusharjoitusta, henkilökohtaista palautetta ja ryhmänormeja yritettäessä nostaa kondomin käyttönormeja.
|
|
Kokeellinen: Vain havaittu käyttäytymisen hallinta
PBC-ehto sisälsi videon kondomin levittämisestä, voiteluohjeet, kondomin neuvotteluvideot ja yksityiskohtaisen kuvauksen kondomien ostamisesta.
|
|
Kokeellinen: Vain aikomukset
Aikomusehto hyödynsi toteutusaikeita kondomin käyttöaikeiden luomiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kolme rakennetta
Kolmen konstruktin ehto, joka sisälsi asenteet, normit ja koetun käyttäytymisen kontrollin, edusti TPB:n ydinkomponentteja, joiden uskotaan toimivan aikeiden kautta johtaakseen käyttäytymisen muutoksiin.
|
|
Kokeellinen: Neljä rakennetta
Neljän konstruktin ehto (eli asenteet, normit, PBC ja aikomukset) suunniteltiin edustamaan "täyden TPB-mallin" interventiota, jonka odotimme olevan onnistuneempi kuin joko kolmen rakenteen interventio tai mikä tahansa yhden rakenteen interventio.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa, valvonta
Käsittelemätön kontrolliehto, joka koostui yksinomaan testin ennakko- ja jälkiarvioinneista, sisällytettiin.
Tämä antoi meille mahdollisuuden saada tärkeää tietoa siitä, kuinka TPB:n teoreettiset rakenteet muuttuvat ajan myötä (tai eivät muutu) ilman kokeellista manipulointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riskialtista seksuaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Riskialtis seksuaalinen käyttäytyminen oli yhdistelmämuuttuja, joka laskettiin käyttämällä "kuinka monta kertaa osallistuja on harrastanut seksiä viimeisten 3 kuukauden aikana" X "kuinka monta kertaa hän käytti kondomia harrastaessaan seksiä näiden kolmen kuukauden aikana" (käänteinen koodattu).
Korkeammat pisteet osoittivat riskialtisempaa seksuaalista käyttäytymistä.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kondomin käyttöä mitattiin kysymällä osallistujilta "Kuinka suuren osan ajasta olet käyttänyt kondomia yhdynnässäsi vain viimeisen 3 kuukauden aikana?" asteikolla 0 % ajasta 100 % ajasta.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain asenteet
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisLymfooma | Luuydinsiirto | GI Syöpä | GU SyöpäYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis