- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855489
Actitudes, creencias y comportamientos sobre el uso de condones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La teoría permite a los investigadores explicar y predecir sistemáticamente el comportamiento de la salud al proporcionar un marco organizado para abordar las preguntas de investigación; la importancia de la teoría se enfatiza particularmente en los metanálisis que demuestran que las intervenciones diseñadas sobre la base de la teoría del comportamiento de la salud son más exitosas que aquellas que no están basadas en la teoría. Se ha establecido la superioridad de las intervenciones basadas en la teoría, pero estos metanálisis no responden a las preguntas importantes de qué construcciones teóricas pueden ser los "ingredientes activos" del cambio ni de cómo las construcciones en una teoría particular pueden funcionar por separado versus en combinación para producir la mayor cantidad de cambio de comportamiento. Las intervenciones de salud en general tienen solo efectos pequeños a moderados en el cambio de comportamiento, y quizás esto se deba en parte a una falta de comprensión sólida de cómo las construcciones teóricas clave se influyen entre sí para motivar el cambio de comportamiento. A menudo, cuando se usa una teoría como base para una intervención, solo un subconjunto de los constructos parece producir un cambio de comportamiento, lo que pone en duda la suficiencia de nuestras teorías actuales para producir un cambio de comportamiento. Una posible razón de esto puede ser que las teorías actuales sobre el comportamiento de la salud son en realidad teorías de predicción del comportamiento y no de cambio de comportamiento.
Las teorías del comportamiento de la salud a menudo se utilizan para informar el desarrollo de la intervención, suponiendo que los mismos procesos cognitivos que explican con éxito el comportamiento también son los mismos procesos que pueden ser el objetivo para provocar un cambio de comportamiento. Las revisiones anteriores muestran que teorías como la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) explican entre el 30% y el 50% de la variación en el comportamiento, y cuando el cambio de comportamiento es el resultado, los mismos predictores solo producen efectos pequeños a moderados. Sin embargo, no está claro si los mismos predictores funcionan juntos de manera similar cuando se usan para explicar el comportamiento en lugar de crear un cambio de comportamiento. Actualmente, se utilizan los mismos mecanismos cognitivos para describir ambos procesos, pero los que explican el comportamiento pueden no ser los mismos que producen el cambio de comportamiento. Hay muy poca literatura que aborde cómo estos procesos pueden diferir. Un examen cuidadoso de la medida en que las construcciones teóricas actuales producen con éxito un cambio de comportamiento individualmente o en combinación puede ayudar a aclarar el marco teórico óptimo que debe utilizarse en las intervenciones de cambio de comportamiento. Utilizando la Teoría del Comportamiento Planificado (TPB) como marco teórico rector, este estudio explora una forma de determinar experimentalmente cómo las construcciones en el TPB se influyen entre sí y producen con éxito un cambio de comportamiento de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más y deben haber tenido relaciones sexuales vaginales o anales al menos una vez.
Criterio de exclusión:
- Investigaciones previas han indicado que los predictores del uso de condones son dramáticamente diferentes en relaciones casuales versus relaciones serias y que el uso de condones es extremadamente difícil de cambiar entre aquellos en relaciones establecidas a largo plazo. Por lo tanto, excluiremos a los participantes si indican que están en una relación y clasifican esa relación como alguien con quien "viven" o "están casados".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actitudes solamente
El condicionamiento de las actitudes apuntó a las actitudes cognitivas y afectivas mediante el emparejamiento de mensajes actitudinales con imágenes, e incluyó una tarea de condicionamiento evaluativo.
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Experimental: Solo normas
La condición de normas utilizó un ejercicio de afirmación grupal, retroalimentación personalizada y normas grupales en un intento de mejorar las normas de uso del condón.
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Experimental: Solo control conductual percibido
La condición de PBC incluía un video de aplicación de condones, instrucciones de lubricación, videos de negociación de condones y una descripción detallada sobre la compra de condones.
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Experimental: Solo intenciones
La condición de intenciones utilizó intenciones de implementación para crear intenciones de uso del condón.
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Experimental: Tres construcciones
Una condición de tres constructos, que incluía actitudes, normas y control conductual percibido, representó los componentes centrales de la TPB que se cree que funcionan a través de las intenciones para dar como resultado un cambio de comportamiento.
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Experimental: Cuatro construcciones
Se diseñó una condición de cuatro constructos (es decir, actitudes, normas, PBC e intenciones) para representar la intervención del "modelo TPB completo" que esperábamos que fuera más exitosa que la intervención de tres constructos o cualquiera de las intervenciones de un solo constructo.
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Sin intervención: Sin tratamiento, control
Se incluyó una condición de control sin tratamiento, que consistió únicamente en evaluaciones previas y posteriores a la prueba.
Esto nos permitió obtener información importante sobre cómo los constructos teóricos en el TPB cambian con el tiempo (o no) en ausencia de una manipulación experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento sexual de riesgo
Periodo de tiempo: Tres meses
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El comportamiento sexual de riesgo fue una variable compuesta calculada usando "cuántas veces un participante tuvo relaciones sexuales en los últimos 3 meses" X "cuántas veces usó un condón al tener relaciones sexuales durante esos 3 meses" (codificación inversa).
Las puntuaciones más altas indicaron un comportamiento sexual más arriesgado.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso del condón
Periodo de tiempo: Tres meses
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El uso de condones se midió preguntando a los participantes "Solo en los últimos 3 meses, ¿cuánto tiempo ha usado condones cuando ha tenido relaciones sexuales?" en una escala del 0% del tiempo al 100% del tiempo.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
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- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
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Finalización del estudio (Actual)
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