- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02855489
Condoomgebruik Attitudes, overtuigingen en gedragingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Theorie stelt onderzoekers in staat om gezondheidsgedrag systematisch te verklaren en te voorspellen door een georganiseerd kader te bieden om onderzoeksvragen te benaderen; het belang van theorie wordt vooral benadrukt in meta-analyses die aantonen dat interventies die zijn ontworpen vanuit de gezondheidsgedragstheorie succesvoller zijn dan interventies die niet op theorie zijn gebaseerd. De superioriteit van op theorie gebaseerde interventies is vastgesteld, maar deze meta-analyses geven geen antwoord op de belangrijke vragen welke theoretische constructies de "actieve ingrediënten" van verandering kunnen zijn, noch hoe constructies in een bepaalde theorie afzonderlijk of in combinatie kunnen werken om zorgen voor de meeste gedragsverandering. Gezondheidsinterventies hebben over het algemeen slechts kleine tot matige effecten op gedragsverandering, en misschien is dit gedeeltelijk te wijten aan een gebrek aan goed begrip van hoe belangrijke theoretische constructies elkaar beïnvloeden om gedragsverandering te motiveren. Wanneer een theorie wordt gebruikt als basis voor een interventie, lijkt vaak slechts een subset van de constructen gedragsverandering teweeg te brengen, wat twijfel doet rijzen over de toereikendheid van onze huidige theorieën om gedragsverandering teweeg te brengen. Een mogelijke reden hiervoor kan zijn dat de huidige theorieën over gezondheidsgedrag in feite theorieën zijn over gedragsvoorspelling en niet over gedragsverandering.
Gezondheidsgedragstheorieën worden vaak gebruikt om de ontwikkeling van interventies te ondersteunen, ervan uitgaande dat dezelfde cognitieve processen die met succes gedrag verklaren, ook dezelfde processen zijn die kunnen worden gericht om gedragsverandering teweeg te brengen. Eerdere beoordelingen laten zien dat theorieën zoals de Theory of Planned Behavior (TPB) 30% -50% van de variantie in gedrag verklaren, en wanneer gedragsverandering het resultaat is, produceren dezelfde voorspellers slechts kleine tot matige effecten. Het is echter onduidelijk of dezelfde voorspellers op een vergelijkbare manier samenwerken bij het verklaren van gedrag versus het creëren van gedragsverandering. Momenteel worden dezelfde cognitieve mechanismen gebruikt om beide processen te beschrijven, maar degenen die gedrag verklaren, zijn mogelijk niet dezelfde die gedragsverandering veroorzaken. Er is zeer weinig literatuur die ingaat op hoe deze processen kunnen verschillen. Een zorgvuldig onderzoek naar de mate waarin de huidige theoretische constructies met succes gedragsverandering afzonderlijk of in combinatie teweegbrengen, kan helpen het optimale theoretische kader te verduidelijken dat moet worden gebruikt bij interventies voor gedragsverandering. Gebruikmakend van de Theory of Planned Behavior (TPB) als leidend theoretisch kader, verkent deze studie een manier om experimenteel te bepalen hoe de constructen in de TPB elkaar beïnvloeden en met succes verandering van gezondheidsgedrag teweegbrengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar en ouder zijn en minstens één keer vaginale of anale geslachtsgemeenschap hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Uit eerder onderzoek is gebleken dat de voorspellers van condoomgebruik drastisch verschillen in losse versus serieuze relaties en dat condoomgebruik buitengewoon moeilijk te veranderen is bij degenen in gevestigde langdurige relaties. We zullen dus deelnemers uitsluiten als ze aangeven dat ze een relatie hebben en die relatie classificeren als iemand met wie ze "samenwonen" of "getrouwd zijn".
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen houdingen
De attitudeconditie was gericht op cognitieve en affectieve attitudes door attitudeboodschappen te koppelen aan afbeeldingen, en omvatte een evaluatieve conditioneringstaak.
|
|
|
Experimenteel: Alleen normen
De normconditie maakte gebruik van een groepsbevestigingsoefening, gepersonaliseerde feedback en groepsnormen in een poging om de normen voor condoomgebruik te verbeteren.
|
|
|
Experimenteel: Alleen waargenomen gedragscontrole
De PBC-voorwaarde omvatte een condoomtoepassingsvideo, smeerinstructies, condoomonderhandelingsvideo's en een gedetailleerde beschrijving met betrekking tot het kopen van condooms.
|
|
|
Experimenteel: Alleen intenties
De voorwaarde voor intenties gebruikte implementatie-intenties om intenties voor condoomgebruik te creëren.
|
|
|
Experimenteel: Drie constructies
Een conditie met drie constructen, die attitudes, normen en waargenomen gedragscontrole omvatte, vertegenwoordigde de kerncomponenten van de TPB waarvan wordt aangenomen dat ze via intenties werken om te resulteren in gedragsverandering.
|
|
|
Experimenteel: Vier constructies
Een conditie met vier constructen (d.w.z. attitudes, normen, PBC en intenties) werd ontworpen om de interventie van het "volledige TPB-model" weer te geven waarvan we verwachtten dat deze succesvoller zou zijn dan de interventie met drie constructen of een van de interventies met één construct.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen behandeling, controle
Een controleconditie zonder behandeling, die uitsluitend bestond uit pretest- en posttestbeoordelingen, werd opgenomen.
Hierdoor konden we belangrijke informatie verkrijgen over hoe de theoretische constructies in de TPB in de loop van de tijd veranderen (of niet) bij afwezigheid van een experimentele manipulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicovol seksueel gedrag
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Risicovol seksueel gedrag was een samengestelde variabele die werd berekend met behulp van "hoe vaak een deelnemer seks had in de afgelopen 3 maanden" X "hoe vaak ze een condoom gebruikten bij seks gedurende die 3 maanden" (omgekeerd gecodeerd).
Hogere scores duidden op riskanter seksueel gedrag.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Condoom Gebruik
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Het condoomgebruik werd gemeten door de deelnemers te vragen: "Alleen in de afgelopen 3 maanden, hoe vaak heeft u condooms gebruikt als u geslachtsgemeenschap had?" op een schaal van 0% van de tijd tot 100% van de tijd.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Godin G, Kok G. The theory of planned behavior: a review of its applications to health-related behaviors. Am J Health Promot. 1996 Nov-Dec;11(2):87-98. doi: 10.4278/0890-1171-11.2.87.
- Glanz K, Bishop DB. The role of behavioral science theory in development and implementation of public health interventions. Annu Rev Public Health. 2010;31:399-418. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103604.
- Noar SM. Behavioral interventions to reduce HIV-related sexual risk behavior: review and synthesis of meta-analytic evidence. AIDS Behav. 2008 May;12(3):335-53. doi: 10.1007/s10461-007-9313-9. Epub 2007 Sep 21.
- Reid AE, Aiken LS. Integration of five health behaviour models: common strengths and unique contributions to understanding condom use. Psychol Health. 2011 Nov;26(11):1499-520. doi: 10.1080/08870446.2011.572259. Epub 2011 Jun 28.
- Glanz K, Maddock J. On judging models and theories: research and practice, psychology and public health. J Health Psychol. 2000 Mar;5(2):151-4. doi: 10.1177/135910530000500203. No abstract available.
- Webb TL, Sheeran P. Does changing behavioral intentions engender behavior change? A meta-analysis of the experimental evidence. Psychol Bull. 2006 Mar;132(2):249-68. doi: 10.1037/0033-2909.132.2.249.
- Montanaro EA, Kershaw TS, Bryan AD. Dismantling the theory of planned behavior: evaluating the relative effectiveness of attempts to uniquely change attitudes, norms, and perceived behavioral control. J Behav Med. 2018 Dec;41(6):757-770. doi: 10.1007/s10865-018-9923-x. Epub 2018 Apr 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-0558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .