식물 기반, American Heart Assoc. 또는 BMI >95%, 콜레스테롤 >169 및 부모가 있는 9-18세의 지중해 식단

배경: 이상지질혈증이 있는 비만 아동의 증가하는 그룹을 대상으로 하는 효과적인 생활 방식 수정이 필요합니다. 성인의 식물성(PB) 식단의 유익한 건강 효과는 알려져 있습니다. 연구에 따르면 저지방 비건 채식(동물성 제품 없음)은 체중 감소, 체질량 지수(BMI) 감소, 지단백질 프로필 및 인슐린 감수성 개선, 심혈관 질환(CVD) 예방에 도움이 될 수 있습니다.1-5 채식주의 식단(유제품 및/또는 계란을 제외한 동물성 제품 없음)을 따르는 사람들은 일반적으로 비채식주의자보다 콜레스테롤 수치가 낮고 심장병 위험이 낮습니다.6-8 또한 채식은 성인의 심장병을 예방할 뿐만 아니라 역전시키는 것으로 나타났습니다.9-11 2015년 미국 식생활 지침에서 강조하는 세 가지 주요 식단은 식물성 식단(PB), 미국 심장 협회 유사 식단(AHA) 및 지중해식 식단(MED)입니다.(11) PB와 유사하게 AHA 다이어트는 과일, 채소, 통곡물 및 낮은 나트륨 섭취를 장려하지만 통곡물이 아닌 것, 저지방 유제품, 선택된 식물성 기름, 살코기 및 생선을 적당히 허용합니다. MED는 생선과 엑스트라 버진 올리브 오일 및/또는 견과류에 더 중점을 둔 AHA와 유사합니다.

연구 목표: 이 연구의 주요 목표는 PB 및/또는 AHA 및/또는 MED 식단이 9세의 고콜레스테롤혈증이 있는 비만 아동을 대상으로 4주 및 52주 개입 후 인체 측정 및/또는 CVD 위험의 바이오마커를 크게 변화시키는지 여부를 결정하는 것입니다. -18세이며 부모 중 한 명입니다. 조사관은 또한 2015년 미국 식생활 지침에서 강조한 세 가지 식단 간에 유의미한 결과 차이가 있는지 어린이와 성인에서 처음으로 전향적으로 결정하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜 요약 이 연구의 목적은 고콜레스테롤혈증(>169mg/dl)이 있는 9-18세의 비만(BMI >95%) 어린이와 부모를 대상으로 무첨가 PB와 AHA 및 MED의 효과를 조사하는 것입니다. 또는 보호자. 적격 환자는 Pediatric Obesity Registry를 활용하여 식별됩니다. 가능한 경우 1차 또는 3차 진료 의사와의 대면 토론 또는 전화 통화를 통해 자격이 있는 환자와 부모를 연구에 소개합니다. 자격이 있는 모든 환자와 부모는 연구에 대해 설명하고 참여를 요청하는 편지를 받게 됩니다. 피험자는 연구에 참여하지 않기로 선택할 수 있으며 그들의 건강 관리는 어떤 식으로든 영향을 받지 않습니다. 참여하지 않는 피험자는 참여하지 않기로 선택한 이유에 대한 간략한 질문에 답변할 의향이 있는지 묻습니다. 제안된 연구는 총 52주 동안 수행될 것입니다. 조사관은 총 180명의 참가자를 모집할 것으로 예상합니다(세 그룹 각각에 30명의 어린이와 30명의 부모/보호자). 각 어린이 및 부모/보호자 쌍은 무지방 PB, AHA 또는 MED에 무작위로 배정됩니다.

연구 절차:

연구 참여에 관심이 있는 적격 환자 및 부모/보호자 쌍은 연구에 관한 모든 질문에 답하기 위해 연구 팀과 초기 전화 통화를 할 것입니다. 정보에 입각한 동의 또는 18세 미만 아동에 대한 동의는 연구 팀 조사관이 연구 시작 전에 Cleveland Clinic Regional에서 상호 편리한 시간과 장소에서 부모/보호자 및 자녀 쌍과 대면하여 얻을 것입니다. 및 메인 캠퍼스 사이트. 환자 및 부모/보호자 쌍은 첫 번째 연구 방문 시 세 가지 식단 중 하나로 무작위 배정됩니다.

52주간의 다이어트 연구 기간 동안 참가자들은 0, 1, 2, 3, 4, 52주 토요일에 열리는 그룹 세션에 참석하여 할당된 다이어트에 대해 배우고 그들의 노력에 대한 지원을 받도록 요청받을 것입니다. 6주, 10주, 16주, 24주, 34주 및 46주 동안 토요일 지원 세션이 있으며 2주마다 지원 전화 통화가 있습니다.

참가자는 또한 세 가지 시점(첫 번째 연구 방문 전, 2주에서 4주 사이, 48주에서 52주 사이)에 대해 평일 2일과 주말 1일의 24시간 식이 리콜을 제공합니다.

참가자는 심혈관 위험의 바이오마커를 평가하기 위해 공복 혈액 검사를 받고 0주, 4주 및 52주차에 인체 측정을 ​​수행합니다. 0주, 4주 및 52주차에 미생물, 게놈 데이터 및 심혈관 위험 지표에 대한 가능한 향후 테스트를 위해 대변 및 소변 표본을 얻을 것입니다.