植物ベースの米国心臓協会または、BMI > 95%、コレステロール > 169 の 9 ～ 18 歳とその保護者を対象とした地中海式ダイエット

背景: 増加を続ける脂質異常症の肥満児グループを対象とした、効果的なライフスタイルの修正が必要です。 成人における植物ベース（PB）食の健康への有益な効果は知られています。 研究によると、低脂肪ビーガン食（動物性食品不使用）は、減量を促進し、体格指数（BMI）を低下させ、リポタンパク質プロファイルとインスリン感受性を改善し、心血管疾患（CVD）を予防する可能性があることが示唆されています1-5。 ベジタリアンの食事（乳製品や卵を除いて動物性食品を一切食べない）を実践している人は、通常、非ベジタリアンに比べてコレステロール値が低く、心臓病のリスクが低いです6-8。 さらに、ベジタリアン食は成人の心臓病を予防するだけでなく、回復させることも示されています9-11。 2015 年の米国食事ガイドラインで強調されている 3 つの主要な食事は、植物ベースの食事 (PB)、米国心臓協会のような食事 (AHA)、および地中海食事 (MED) です。(11) PBと同様に、AHA食は果物、野菜、全粒穀物、低塩分の摂取を奨励しますが、非全粒穀物、低脂肪乳製品、厳選された植物油、赤身の肉や魚は適度に摂取できます。 MED は AHA に似ていますが、魚、エクストラバージン オリーブ オイル、および/またはナッツに重点を置いています。

研究の目的: この研究の主な目的は、9歳の高コレステロール血症の肥満児に対する4週間および52週間の介入後に、PBおよび/またはAHAおよび/またはMED食が人体測定値および/またはCVDリスクのバイオマーカーを有意に変化させるかどうかを判断することである。 -18 歳と両​​親の 1 人。 研究者らはまた、2015年の米国食事ガイドラインで強調されている3つの食事の間に結果に重大な違いがあるかどうかを、小児と成人において初めて前向きに判断することも目指している。

プロトコルの概要 この研究の目的は、高コレステロール血症 (>169 mg/dl) の 9 ～ 18 歳の肥満 (BMI >95%) の小児とその親を対象に、無脂肪 PB と AHA および MED の効果を調査することです。または保護者。 対象となる患者は、小児肥満登録簿を利用して特定されます。 可能であれば、プライマリケアまたは三次ケアの医師と直接話し合うか電話で、対象となる患者とその保護者に研究を紹介します。 すべての適格な患者と保護者には、研究について説明し、参加を求める手紙が届きます。 被験者は研究に参加しないことを選択でき、健康管理にはいかなる影響もありません。 参加しない被験者には、参加しないことを選択した理由についての簡単なアンケートに答える意思があるかどうか尋ねられます。 提案された研究は合計52週間実施される。 研究者らは、合計 180 人の参加者 (3 つのグループごとに子供 30 人、保護者 30 人) を募集すると予想しています。 各子供と親/保護者のペアは、PB 無添加脂肪、AHA、または MED のいずれかにランダムに割り当てられます。

研究の手順:

研究への参加に関心のある適格な患者および親/保護者のペアは、研究に関する質問に答えるために、最初に研究チームと電話で連絡します。 インフォームド・コンセント、または 18 歳未満の子供の同意は、研究開始前にクリーブランド・クリニック地域のお互いに都合の良い時間と場所で、研究チームの研究者が親/保護者と子供のペアと対面して取得します。およびメインキャンパスサイト。 患者と親/保護者のペアは、最初の研究訪問時に 3 つの食事のいずれかにランダムに割り当てられます。

52 週間の食事研究を通じて、参加者は、0、1、2、3、4、および 52 週目の土曜日に開催されるグループセッションに参加して、割り当てられた食事について学び、その取り組みに対するサポートを受けるように求められます。 第 6 週、10 週、16 週、24 週、34 週、および 46 週には土曜日のサポート セッションがあり、サポート電話は 2 週間ごとに行われます。

参加者はまた、最初の研究訪問前、第2週から第4週の間、そして第48週から第52週の間の3つの時点で、平日2日と週末1日の24時間の食事の思い出を提供します。

参加者は心血管リスクのバイオマーカーを評価するために絶食血液検査を受け、0、4、52週目に人体測定が行われます。 便と尿の検体は、マイクロバイオーム、ゲノムデータ、および心血管リスクのマーカーに関する将来の検査のために、0、4、および52週目に採取されます。