Kasvipohjainen, American Heart Assoc. tai Välimeren ruokavalio 9-18-vuotiaille, joiden BMI >95%, kolesteroli >169 ja heidän vanhempansa

Tausta: Tarvitaan tehokkaita elämäntapamuutoksia, jotka kohdistuvat kasvavaan dyslipidemiasta kärsivien liikalihavien lasten ryhmään. Kasvipohjaisen (PB) ruokavalion suotuisat terveysvaikutukset aikuisilla tunnetaan. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että vähärasvainen vegaaniruokavalio (ei eläintuotteita) voi edistää painonpudotusta, alentaa painoindeksiä (BMI) ja parantaa lipoproteiiniprofiileja ja insuliiniherkkyyttä ja mahdollisesti ehkäistä sydän- ja verisuonisairauksia (CVD).1-5 Niillä, jotka noudattavat kasvisruokavaliota (ei eläintuotteita paitsi maitoa ja/tai munia), on tyypillisesti alhaisemmat kolesterolitasot ja pienempi riski sairastua sydänsairauksiin kuin ei-kasvissyöjillä.6-8 Lisäksi kasvisruokavalioiden on osoitettu paitsi ehkäisevän myös kääntävän sydänsairauksia aikuisilla.9-11 Yhdysvaltain vuoden 2015 ruokavaliosuosituksissa painotetaan kolmea pääruokavaliota: kasvipohjainen ruokavalio (PB) ja American Heart Associationin kaltainen ruokavalio (AHA) ja Välimeren ruokavalio (MED).(11) Kuten PB, AHA-ruokavalio rohkaisee hedelmiä, vihanneksia, täysjyvätuotteita ja vähäistä natriumin saantia, mutta sallii ei-täysjyvätuotteita, vähärasvaisia ​​maitotuotteita, valikoituja kasviöljyjä sekä vähärasvaista lihaa ja kalaa kohtuudella. MED on samanlainen kuin AHA, jossa painotetaan enemmän kalaa ja ekstra-neitsytoliiviöljyä ja/tai pähkinöitä).

Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, muuttaako PB- ja/tai AHA- ja/tai MED-ruokavaliot merkittävästi antropometrisiä mittauksia ja/tai CVD-riskin biomarkkereita 4 ja 52 viikon hoidon jälkeen 9-vuotiailla liikavilla lapsilla, joilla on hyperkolesterolemia. -18 vuotta ja yksi heidän vanhemmistaan. Tutkijat pyrkivät myös prospektiivisesti määrittämään ensimmäistä kertaa lapsilla ja aikuisilla, onko Yhdysvaltojen vuoden 2015 ruokavaliosuosituksissa korostettujen kolmen ruokavalion välillä merkittäviä tuloseroja.

Protokollan yhteenveto Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lisättyä rasvaa sisältämättömän PB:n sekä AHA:n ja MED:n vaikutuksia lihavilla (BMI > 95 %) 9-18-vuotiailla lapsilla, joilla on hyperkolesterolemia (> 169 mg/dl) ja vanhemmilla. tai huoltaja. Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan Pediatric Obesity Registry -rekisterin avulla. Jos mahdollista, henkilökohtaiset keskustelut tai puhelut heidän perus- tai korkea-asteen terveydenhuollon lääkäreiden kanssa esittelevät kelvolliset potilaat ja heidän vanhempansa tutkimukseen. Kaikille kelvollisille potilaille ja vanhemmille lähetetään kirjeitä, joissa kuvataan tutkimusta ja pyydetään heidän osallistumistaan. Koehenkilöt voivat halutessaan olla osallistumatta tutkimukseen, eikä se vaikuta heidän terveydenhuoltoonsa millään tavalla. Koehenkilöiltä, ​​jotka eivät osallistu, kysytään, ovatko he valmiita vastaamaan lyhyeen kyselyyn siitä, miksi he päättivät olla osallistumatta. Ehdotettu tutkimus kestää yhteensä 52 viikkoa. Tutkijat odottavat värväävänsä yhteensä 180 osallistujaa (30 lasta ja 30 vanhempaa/huoltajaa kussakin kolmessa ryhmässä). Jokainen lapsi ja vanhempi/huoltajapari määrätään satunnaisesti joko PB ilman lisättyä rasvaa, AHA tai MED.

Tutkimuksen menettelyt:

Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet potilaat ja vanhempain/huoltajaparit soittavat ensimmäisen kerran tutkimusryhmän kanssa, jotta he voivat vastata tutkimukseen liittyviin kysymyksiin. Tämän jälkeen tutkimusryhmän tutkijat hankkivat tietoisen suostumuksen tai suostumuksen alle 18-vuotiaille lapsille kasvokkain vanhemman/huoltajan ja lapsiparien kanssa ennen tutkimuksen aloittamista molemmille osapuolille sopivana aikana ja paikassa Cleveland Clinic Regionalissa. ja pääkampuksen sivustot. Potilas- ja vanhempi/huoltajaparit satunnaistetaan johonkin kolmesta ruokavaliosta ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.

Koko 52 viikon ruokavaliotutkimuksen ajan osallistujia pyydetään osallistumaan ryhmäistuntoihin, jotka pidetään lauantaisin viikoilla 0, 1, 2, 3, 4 ja 52 saadakseen tietoa heille määrätyistä ruokavalioista ja saada tukea ponnisteluihinsa. Lauantaina järjestetään tukiistuntoja viikoilla 6, 10, 16, 24, 34 ja 46 ja tukipuhelut kahden viikon välein.

Osallistujat muistuttavat myös 24 tunnin ruokavaliosta kahdelta arkipäivältä ja 1 viikonlopulta kolmessa ajankohtana: ennen ensimmäistä opintokäyntiä, viikkojen 2 ja 4 välillä ja sitten viikoilla 48 ja 52.

Osallistujille tehdään paastoverikokeet kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereiden arvioimiseksi ja antropometriset mittaukset suoritetaan viikoilla 0, 4 ja 52. Uloste- ja virtsanäytteet otetaan mahdollisia myöhempiä mikrobiomi-, genomitietojen ja kardiovaskulaaristen riskien merkkiaineiden testauksia varten viikoilla 0, 4 ja 52.