Basado en plantas, American Heart Assoc. o Dietas Mediterráneas En 9-18 años Con IMC >95%, Colesterol >169 y Sus Padres

Antecedentes: existe la necesidad de tener modificaciones efectivas en el estilo de vida que se dirijan al creciente grupo de niños obesos con dislipidemia. Se conocen los efectos beneficiosos para la salud de las dietas basadas en plantas (PB) en adultos. Los estudios han sugerido que una dieta vegana baja en grasas (sin productos de origen animal) puede promover la pérdida de peso, reducir el índice de masa corporal (IMC) y mejorar los perfiles de lipoproteínas y la sensibilidad a la insulina y posiblemente prevenir enfermedades cardiovasculares (ECV).1-5 Quienes siguen una dieta vegetariana (sin productos de origen animal excepto lácteos y/o huevos) suelen tener niveles más bajos de colesterol y un menor riesgo de enfermedad cardíaca que los no vegetarianos.6-8 Además, se ha demostrado que las dietas vegetarianas no solo previenen sino que revierten las enfermedades cardíacas en adultos.9-11 Las tres dietas principales enfatizadas en las Pautas dietéticas de los Estados Unidos de 2015 son una dieta basada en plantas (PB), y la dieta similar a la American Heart Association (AHA) y la dieta mediterránea (MED). (11) Al igual que la dieta PB, la dieta AHA fomenta el consumo de frutas, verduras, cereales integrales y una ingesta baja en sodio, pero permite la ingesta moderada de cereales no integrales, productos lácteos bajos en grasa, aceites vegetales seleccionados y carne magra y pescado. El MED, es similar al AHA con más énfasis en pescado y aceite de oliva virgen extra y/o frutos secos).

Objetivos del estudio: El objetivo principal de este estudio es determinar si las dietas PB y/o AHA y/o MED cambian significativamente las mediciones antropométricas y/o los biomarcadores de riesgo de ECV después de una intervención de 4 y 52 semanas en niños obesos con hipercolesterolemia de 9 años. -18 años y uno de sus padres. Los investigadores también tienen como objetivo determinar prospectivamente por primera vez en niños y adultos si existen diferencias significativas en los resultados entre las tres dietas destacadas en las Pautas dietéticas de EE. UU. de 2015.

Resumen del protocolo El propósito de esta investigación es investigar los efectos de un PB sin grasa añadida y AHA y MED en niños obesos (IMC > 95 %) de 9 a 18 años con hipercolesterolemia (> 169 mg/dl) y un padre o guardián. Los pacientes elegibles se identificarán utilizando el Registro de Obesidad Pediátrica. Cuando sea posible, las conversaciones en persona o las llamadas telefónicas con sus médicos de atención primaria o terciaria introducirán a los pacientes elegibles y sus padres al estudio. Todos los pacientes y padres elegibles recibirán cartas describiendo el estudio y solicitando su participación. Los sujetos pueden optar por no participar en el estudio y su atención médica no se verá afectada de ninguna manera. A los sujetos que no participen se les preguntará si están dispuestos a responder un breve cuestionario sobre por qué eligieron no participar. El estudio propuesto se llevará a cabo durante un total de 52 semanas. Los investigadores esperan reclutar un total de 180 participantes (30 niños y 30 padres/tutores en cada uno de los tres grupos). Cada pareja de niño y padre/tutor se asignará al azar a PB sin grasa añadida, AHA o MED.

Procedimientos del estudio:

Los pacientes elegibles y las parejas de padres/tutores que estén interesados ​​en participar en el estudio tendrán una llamada telefónica inicial con el equipo del estudio para responder cualquier pregunta relacionada con el estudio. Los investigadores del equipo del estudio obtendrán el consentimiento informado, o el asentimiento para los niños menores de 18 años, cara a cara con el padre/tutor y las parejas de niños antes del comienzo del estudio en un momento y lugar convenientes para ambas partes en Cleveland Clinic Regional. y sitios del campus principal. Los pares de pacientes y padres/tutores se asignarán al azar a una de las tres dietas en la primera visita del estudio.

A lo largo del estudio de la dieta de 52 semanas, se les pedirá a los participantes que asistan a las sesiones grupales que se llevan a cabo los sábados durante las semanas 0, 1, 2, 3, 4 y 52 para conocer las dietas asignadas y recibir apoyo por sus esfuerzos. Habrá sesiones de soporte los sábados durante las semanas 6, 10, 16, 24, 34 y 46 y llamadas telefónicas de soporte cada 2 semanas.

Los participantes también proporcionarán recordatorios dietéticos de 24 horas de 2 días de semana y 1 día de fin de semana en tres momentos: antes de la primera visita del estudio, entre las semanas 2 y 4, y luego entre las semanas 48 y 52.

A los participantes se les realizarán análisis de sangre en ayunas para evaluar biomarcadores de riesgo cardiovascular y se realizarán mediciones antropométricas en las semanas 0, 4 y 52. Se obtendrán muestras de heces y orina para posibles pruebas futuras de microbioma, datos genómicos y marcadores de riesgo cardiovascular en las semanas 0, 4 y 52.