Plantebaseret, American Heart Assoc. eller middelhavsdiæter hos 9-18 årige med BMI >95 %, kolesterol >169 og deres forældre

Baggrund: Der er behov for effektive livsstilsændringer, der retter sig mod den voksende gruppe af overvægtige børn med dyslipidæmi. De gavnlige sundhedseffekter af plantebaseret (PB) diæt hos voksne er kendt. Undersøgelser har antydet, at en fedtfattig vegansk diæt (ingen animalske produkter) kan fremme vægttab, lavere kropsmasseindeks (BMI) og forbedre lipoproteinprofiler og insulinfølsomhed og muligvis forhindre hjerte-kar-sygdomme (CVD).1-5 De, der følger en vegetarisk kost (ingen animalske produkter undtagen mælkeprodukter og/eller æg), har typisk lavere kolesterolniveauer og en lavere risiko for hjertesygdomme end ikke-vegetarer.6-8 Derudover har vegetariske diæter vist sig ikke kun at forebygge, men også at vende hjertesygdomme hos voksne.9-11 De tre vigtigste diæter, der fremhæves i 2015 De Forenede Staters kostråd er en plantebaseret diæt (PB) og American Heart Association-lignende diæt (AHA) og middelhavsdiæt (MED).(11) I lighed med PB fremmer AHA-diæten frugt, grøntsager, fuldkorn og lavt natriumindtag, men tillader ikke-fuldkorn, fedtfattigt mejeri, udvalgte planteolier og magert kød og fisk i moderate mængder. MED, ligner AHA med mere vægt på fisk og ekstra jomfru olivenolie og/eller nødder).

Undersøgelsens formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om en PB- og/eller AHA- og/eller MED-diæt ændrer signifikant antropometriske målinger og/eller biomarkører for CVD-risiko efter en 4 og 52 ugers intervention hos overvægtige børn med hyperkolesterolæmi i alderen 9 -18 år og en af ​​deres forældre. Efterforskerne sigter også på for første gang prospektivt at afgøre hos børn og voksne, om der er signifikante udfaldsforskelle mellem de tre diæter, der er fremhævet i 2015 U.S. Dietary Guidelines.

Protokolresumé Formålet med denne forskning er at undersøge virkningerne af en PB ikke-tilsat fedt og AHA og MED hos overvægtige (BMI >95%) børn i alderen 9-18 år med hyperkolesterolæmi (>169 mg/dl) og en forælder eller værge. Kvalificerede patienter vil blive identificeret ved at bruge Pediatric Obesity Registry. Når det er muligt, vil personlige diskussioner eller telefonopkald med deres primære eller tertiære læger introducere kvalificerede patienter og deres forældre til undersøgelsen. Alle kvalificerede patienter og forældre vil modtage breve, der beskriver undersøgelsen og anmoder om deres deltagelse. Forsøgspersoner kan vælge ikke at deltage i undersøgelsen, og deres sundhedspleje vil ikke blive påvirket på nogen måde. Forsøgspersoner, der ikke deltager, vil blive spurgt, om de er villige til at besvare et kort spørgeskema om, hvorfor de valgte ikke at deltage. Den foreslåede undersøgelse vil blive gennemført i i alt 52 uger. Efterforskerne forventer at rekruttere i alt 180 deltagere (30 børn og 30 forældre/værger i hver af de tre grupper). Hvert barn og forældre/værgepar vil blive tilfældigt tildelt enten PB no-added-fat, AHA eller MED.

Procedurer for undersøgelsen:

Kvalificerede patienter og forældre/værgepar, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil have et første telefonopkald med undersøgelsesteamet for at besvare eventuelle spørgsmål vedrørende undersøgelsen. Informeret samtykke eller samtykke for børn under 18 år vil derefter blive indhentet af undersøgelsesteamets efterforskere ansigt til ansigt med forældre/værge og børnepar inden studiets start på et gensidigt passende tidspunkt og sted på Cleveland Clinic Regional og hovedcampuspladser. Patient- og forældre/værgepar vil blive randomiseret til en af ​​de tre diæter ved det første studiebesøg.

I løbet af 52 ugers kostundersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at deltage i gruppesessioner afholdt om lørdagen i uge 0, 1, 2, 3, 4 og 52 for at lære om deres tildelte diæter og modtage støtte til deres indsats. Der vil lørdage supportsessioner i uge 6, 10, 16, 24, 34 og 46 og supporttelefonopkald hver anden uge.

Deltagerne vil også give 24 timers kosttilbagekaldelser af 2 hverdage og 1 weekenddag på tre tidspunkter: før det første studiebesøg, mellem uge 2 og 4, og derefter mellem uge 48 og 52.

Deltagerne vil have fastende blodprøver for at vurdere biomarkører for kardiovaskulær risiko, og antropometriske målinger vil blive udført i uge 0, 4 og 52. Afførings- og urinprøver vil blive indhentet til mulig fremtidig testning for mikrobiom, genomiske data og markører for kardiovaskulær risiko i uge 0, 4 og 52.