À base de plantes, American Heart Assoc. ou régimes méditerranéens chez les 9-18 ans avec un IMC> 95%, un cholestérol> 169 et leurs parents

Contexte : Il est nécessaire d'apporter des modifications efficaces au mode de vie qui ciblent le groupe croissant d'enfants obèses atteints de dyslipidémie. Les effets bénéfiques sur la santé des régimes à base de plantes (PB) chez les adultes sont connus. Des études ont suggéré qu'un régime végétalien faible en gras (sans produits d'origine animale) peut favoriser la perte de poids, réduire l'indice de masse corporelle (IMC), améliorer les profils lipoprotéiques et la sensibilité à l'insuline et éventuellement prévenir les maladies cardiovasculaires (MCV).1-5 Ceux qui suivent un régime végétarien (pas de produits d'origine animale à l'exception des produits laitiers et/ou des œufs) ont généralement un taux de cholestérol inférieur et un risque de maladie cardiaque inférieur à celui des non-végétariens.6-8 De plus, il a été démontré que les régimes végétariens non seulement préviennent mais inversent les maladies cardiaques chez les adultes.9-11 Les trois principaux régimes mis en avant dans les directives diététiques des États-Unis de 2015 sont un régime à base de plantes (PB), et le régime de type American Heart Association (AHA) et le régime méditerranéen (MED) (11). Semblable au PB, le régime AHA encourage les fruits, les légumes, les grains entiers et une faible consommation de sodium, mais autorise les grains non entiers, les produits laitiers faibles en gras, les huiles végétales sélectionnées et la viande maigre et le poisson avec modération. Le MED, est similaire à l'AHA avec plus d'accent sur le poisson et l'huile d'olive extra vierge et/ou les noix).

Objectifs de l'étude : L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un régime PB et/ou AHA et/ou MED modifie de manière significative les mesures anthropométriques et/ou les biomarqueurs du risque de MCV après une intervention de 4 et 52 semaines chez des enfants obèses atteints d'hypercholestérolémie âgés de 9 ans. -18 ans et un de leurs parents. Les chercheurs visent également à déterminer de manière prospective pour la première fois chez les enfants et les adultes s'il existe des différences de résultats significatives entre les trois régimes mis en évidence dans les directives diététiques américaines de 2015.

Résumé du protocole Le but de cette recherche est d'étudier les effets d'un PB sans gras ajouté et de l'AHA et de la MED chez des enfants obèses (IMC> 95%) âgés de 9 à 18 ans atteints d'hypercholestérolémie (> 169 mg / dl) et un parent ou tuteur. Les patients éligibles seront identifiés en utilisant le registre de l'obésité pédiatrique. Lorsque cela est possible, des discussions en personne ou des appels téléphoniques avec leurs médecins de soins primaires ou tertiaires présenteront l'étude aux patients éligibles et à leurs parents. Tous les patients et parents éligibles recevront des lettres décrivant l'étude et demandant leur participation. Les sujets peuvent choisir de ne pas participer à l'étude, et leurs soins de santé ne seront en aucun cas affectés. On demandera aux sujets qui ne participent pas s'ils sont disposés à répondre à un bref questionnaire expliquant pourquoi ils ont choisi de ne pas participer. L'étude proposée sera réalisée pendant un total de 52 semaines. Les enquêteurs prévoient de recruter un total de 180 participants (30 enfants et 30 parents/tuteurs dans chacun des trois groupes). Chaque paire enfant et parent/tuteur sera assignée au hasard à PB sans gras ajouté, AHA ou MED.

Modalités de l'étude :

Les patients éligibles et les paires parents/tuteurs qui souhaitent participer à l'étude auront un premier appel téléphonique avec l'équipe de l'étude pour répondre à toute question concernant l'étude. Le consentement éclairé, ou l'assentiment pour les enfants de moins de 18 ans, sera ensuite obtenu par les enquêteurs de l'équipe d'étude en face à face avec les paires parent/tuteur et enfant avant le début de l'étude à un moment et à un endroit mutuellement convenus à Cleveland Clinic Regional et sites du campus principal. Les paires patient et parent/tuteur seront randomisées pour recevoir l'un des trois régimes lors de la première visite d'étude.

Tout au long de l'étude sur l'alimentation de 52 semaines, les participants seront invités à assister à des séances de groupe tenues les samedis pendant les semaines 0, 1, 2, 3, 4 et 52 pour en savoir plus sur les régimes qui leur sont assignés et recevoir un soutien pour leurs efforts. Il y aura des sessions d'assistance le samedi pendant les semaines 6, 10, 16, 24, 34 et 46 et des appels téléphoniques d'assistance toutes les 2 semaines.

Les participants fourniront également des rappels alimentaires de 24 heures sur 2 jours de semaine et 1 jour de week-end à trois moments : avant la première visite d'étude, entre les semaines 2 et 4, puis entre les semaines 48 et 52.

Les participants subiront des tests sanguins à jeun pour évaluer les biomarqueurs du risque cardiovasculaire et des mesures anthropométriques seront effectuées aux semaines 0, 4 et 52. Des échantillons de selles et d'urine seront obtenus pour d'éventuels tests futurs sur le microbiome, les données génomiques et les marqueurs de risque cardiovasculaire aux semaines 0, 4 et 52.