На растительной основе, American Heart Assoc. или средиземноморская диета в возрасте 9-18 лет с ИМТ >95%, холестерином >169 и их родители

Предыстория: существует потребность в эффективных модификациях образа жизни, ориентированных на растущую группу детей с ожирением и дислипидемией. Благоприятное влияние диеты на растительной основе (РВ) на здоровье взрослых известно. Исследования показали, что веганская диета с низким содержанием жиров (без продуктов животного происхождения) может способствовать снижению веса, снижению индекса массы тела (ИМТ), улучшению профиля липопротеинов и чувствительности к инсулину и, возможно, предотвращению сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)1-5. Те, кто придерживается вегетарианской диеты (без продуктов животного происхождения, кроме молочных продуктов и/или яиц), как правило, имеют более низкий уровень холестерина и меньший риск сердечных заболеваний, чем невегетарианцы.6-8 Кроме того, было показано, что вегетарианские диеты не только предотвращают, но и обращают вспять сердечные заболевания у взрослых9-11. В Диетических рекомендациях США 2015 г. подчеркнуты три основные диеты: растительная диета (PB), диета, подобная Американской кардиологической ассоциации (AHA), и средиземноморская диета (MED) (11). Подобно PB, диета AHA поощряет фрукты, овощи, цельные зерна и низкое потребление натрия, но разрешает не цельные зерна, обезжиренные молочные продукты, избранные растительные масла, а также нежирное мясо и рыбу в умеренных количествах. MED похож на AHA с большим акцентом на рыбу и оливковое масло первого отжима и/или орехи).

Цели исследования. Основная цель этого исследования — определить, значительно ли диеты PB и/или AHA, и/или MED изменяют антропометрические показатели и/или биомаркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний после 4- и 52-недельного вмешательства у детей с ожирением и гиперхолестеринемией в возрасте 9 лет. -18 лет и один из родителей. Исследователи также стремятся впервые проспективно определить у детей и взрослых, есть ли существенные различия в результатах между тремя диетами, выделенными в Диетических рекомендациях США 2015 года.

Резюме протокола Целью данного исследования является изучение эффектов PB без добавления жира и AHA и MED у детей с ожирением (ИМТ> 95%) в возрасте 9–18 лет с гиперхолестеринемией (> 169 мг / дл) и родителей. или опекун. Подходящие пациенты будут определены с использованием Реестра детского ожирения. Когда это возможно, личные беседы или телефонные звонки с их лечащими врачами первичной или третичной помощи будут знакомить подходящих пациентов и их родителей с исследованием. Все подходящие пациенты и родители получат письма с описанием исследования и просьбой об их участии. Субъекты могут отказаться от участия в исследовании, и это никак не повлияет на их здоровье. Субъектов, не участвующих, спросят, готовы ли они ответить на краткий вопросник о том, почему они решили не участвовать. Предлагаемое исследование будет проводиться в течение 52 недель. Исследователи рассчитывают набрать в общей сложности 180 участников (30 детей и 30 родителей/опекунов в каждой из трех групп). Каждой паре ребенок и родитель/опекун будет случайным образом назначена группа PB без добавления жира, AHA или MED.

Процедуры исследования:

Подходящие пациенты и пары родителей/опекунов, которые заинтересованы в участии в исследовании, сначала свяжутся по телефону с исследовательской группой, чтобы ответить на любые вопросы, касающиеся исследования. Информированное согласие или согласие для детей в возрасте до 18 лет затем будет получено исследователями исследовательской группы лицом к лицу с парами родитель/опекун и ребенок до начала исследования в обоюдно удобное время и в удобном месте в региональной клинике Кливленда. и сайты главного кампуса. Пары пациентов и родителей/опекунов будут рандомизированы в одну из трех диет при первом посещении исследования.

На протяжении 52-недельного исследования диеты участников попросят посещать групповые занятия, проводимые по субботам в течение недель 0, 1, 2, 3, 4 и 52, чтобы узнать о назначенных им диетах и ​​получить поддержку в своих усилиях. В течение недель 6, 10, 16, 24, 34 и 46 будут проводиться сеансы поддержки по субботам, а также звонки в службу поддержки каждые 2 недели.

Участники также предоставят 24-часовые диетические воспоминания о 2 будних днях и 1 выходном дне в трех временных точках: до первого исследовательского визита, между 2 и 4 неделями, а затем между 48 и 52 неделями.

Участники будут сдавать анализы крови натощак для оценки биомаркеров сердечно-сосудистого риска, а антропометрические измерения будут выполняться через 0, 4 и 52 недели. Образцы стула и мочи будут получены для возможного будущего тестирования микробиома, геномных данных и маркеров сердечно-сосудистого риска на 0, 4 и 52 неделе.