Növényi alapú, American Heart Assoc. vagy mediterrán étrend 9-18 éves korban 95% feletti BMI-vel, 169 feletti koleszterinszinttel és szüleik

Háttér: Hatékony életmód-módosításokra van szükség, amelyek a diszlipidémiában szenvedő, elhízott gyermekek növekvő csoportját célozzák meg. A növényi alapú (PB) étrend jótékony egészségügyi hatásai felnőtteknél ismertek. A tanulmányok azt sugallják, hogy az alacsony zsírtartalmú vegán étrend (nem állati eredetű termékek) elősegítheti a fogyást, csökkentheti a testtömeg-indexet (BMI), javíthatja a lipoprotein profilt és az inzulinérzékenységet, és esetleg megelőzheti a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD).1-5 Azok, akik vegetáriánus étrendet követnek (nem fogyasztanak állati eredetű termékeket, kivéve a tejterméket és/vagy a tojást), jellemzően alacsonyabb koleszterinszinttel és szívbetegség kockázatával rendelkeznek, mint a nem vegetáriánusok.6-8 Ezenkívül kimutatták, hogy a vegetáriánus étrend nemcsak megelőzi, hanem vissza is fordítja a szívbetegségeket felnőtteknél.9-11 Az Egyesült Államok 2015-ös étrendi irányelveiben kiemelt három fő diéta a növényi alapú étrend (PB), valamint az American Heart Association-szerű étrend (AHA) és a mediterrán étrend (MED).(11) A PB-hez hasonlóan az AHA-diéta is ösztönzi a gyümölcsök, zöldségek, teljes kiőrlésű gabonák fogyasztását és az alacsony nátriumbevitelt, de mértékkel megengedi a nem teljes kiőrlésű gabonák, az alacsony zsírtartalmú tejtermékek, a kiválasztott növényi olajok, valamint a sovány hús és hal fogyasztását. A MED hasonló az AHA-hoz, nagyobb hangsúlyt fektetve a halakra és az extra szűz olívaolajra és/vagy a diófélékre).

A vizsgálat célja: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a PB és/vagy AHA és/vagy MED diéták szignifikánsan megváltoztatják-e az antropometriai méréseket és/vagy a CVD kockázatának biomarkereit egy 4 és 52 hetes beavatkozás után 9 éves korú, elhízott, hiperkoleszterinémiás gyermekeknél. -18 éves és az egyik szülőjük. A kutatók arra is törekednek, hogy prospektív módon először gyermekek és felnőttek esetében megállapítsák, hogy vannak-e szignifikáns eltérések a kimenetelben a 2015-ös amerikai étrendi irányelvekben kiemelt három étrend között.

A protokoll összefoglalása A kutatás célja a hozzáadott zsír nélküli PB, valamint az AHA és a MED hatásának vizsgálata elhízott (BMI >95%) 9-18 éves, hiperkoleszterinémiás (>169 mg/dl) gyermekeknél és egy szülőnél. vagy gyámja. A jogosult betegek azonosítása a Gyermekelhízás Nyilvántartás segítségével történik. Ha lehetséges, személyes megbeszélések vagy telefonhívások az alap- vagy felsőfokú ellátást végző orvosaikkal ismertetik meg a jogosult betegeket és szüleiket a vizsgálattal. Minden jogosult beteg és szülő levelet kap, amelyben leírja a vizsgálatot és kéri részvételüket. Az alanyok dönthetnek úgy, hogy nem vesznek részt a vizsgálatban, és az egészségügyi ellátásukat ez semmilyen módon nem érinti. Azokat az alanyokat, akik nem vesznek részt, megkérdezik, hogy hajlandóak-e válaszolni egy rövid kérdőívre arról, hogy miért döntöttek úgy, hogy nem vesznek részt. A javasolt vizsgálatot összesen 52 hétig végzik el. A nyomozók összesen 180 résztvevőt várnak (30 gyermeket és 30 szülőt/gondviselőt mind a három csoportban). Minden gyermek és szülő/gondviselő pár véletlenszerűen kerül besorolásra a hozzáadott zsír nélküli PB, az AHA vagy a MED csoportba.

A vizsgálat menete:

A vizsgálatban részt vevő jogosult betegek és szülő/gondviselő párok első telefonhívást kezdeményeznek a vizsgálati csoporttal, hogy megválaszolják a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseket. A 18 éven aluli gyermekek tájékozott beleegyezését vagy beleegyezését a vizsgálati csoport vizsgálói a vizsgálat megkezdése előtt személyesen, a szülővel/gondviselővel és a gyermekpárokkal szerzik meg, egy kölcsönösen megfelelő időben és helyen a Cleveland Clinic Regional-ban. és a Fő Campus helyszínei. A beteg és a szülő/gondviselő párokat az első vizsgálati látogatás alkalmával véletlenszerűen besorolják a három diéta valamelyikére.

Az 52 hetes diétás vizsgálat során a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt a csoportos foglalkozásokon, amelyeket szombatonként tartanak a 0., 1., 2., 3., 4. és 52. héten, hogy megismerjék a hozzájuk rendelt étrendet, és támogatást kapjanak erőfeszítéseikhez. A 6., 10., 16., 24., 34. és 46. héten szombatonként lesznek támogatási ülések, és 2 hetente telefonhívások lesznek.

A résztvevők 24 órás étrendi felidézést is biztosítanak 2 hétköznapról és 1 hétvégéről három időpontban: az első tanulmányút előtt, a 2. és 4. hét között, majd a 48. és 52. hét között.

A résztvevők éhgyomri vérvizsgálatot végeznek a kardiovaszkuláris kockázat biomarkereinek felmérésére, és antropometrikus méréseket végeznek a 0., 4. és 52. héten. A 0., 4. és 52. héten széklet- és vizeletmintákat vesznek a mikrobiom, a genomi adatok és a kardiovaszkuláris kockázat markereinek esetleges jövőbeni vizsgálatához.