Plant-Based, American Heart Assoc. ou dietas mediterrâneas em 9-18 anos com IMC > 95%, colesterol > 169 e seus pais

Introdução: Há necessidade de modificações efetivas no estilo de vida que visem o crescente grupo de crianças obesas com dislipidemia. Os efeitos benéficos para a saúde de dietas à base de plantas (PB) em adultos são conhecidos. Estudos sugeriram que uma dieta vegana com baixo teor de gordura (sem produtos de origem animal) pode promover a perda de peso, diminuir o índice de massa corporal (IMC) e melhorar os perfis de lipoproteínas e sensibilidade à insulina e possivelmente prevenir doenças cardiovasculares (DCV).1-5 Aqueles que seguem uma dieta vegetariana (sem produtos de origem animal, exceto laticínios e/ou ovos) normalmente têm níveis de colesterol mais baixos e menor risco de doença cardíaca do que os não vegetarianos.6-8 Além disso, as dietas vegetarianas demonstraram não apenas prevenir, mas também reverter doenças cardíacas em adultos.9-11 As três principais dietas enfatizadas nas Diretrizes Dietéticas dos Estados Unidos de 2015 são uma dieta à base de plantas (PB), a dieta semelhante à American Heart Association (AHA) e a dieta mediterrânea (MED).(11) Semelhante ao PB, a dieta AHA incentiva frutas, vegetais, grãos integrais e baixo consumo de sódio, mas permite grãos não integrais, laticínios com baixo teor de gordura, óleos vegetais selecionados e carne magra e peixe com moderação. O MED, é semelhante ao AHA com mais ênfase em peixes e azeite extra virgem e/ou nozes).

Objetivos do estudo: O objetivo principal deste estudo é determinar se uma dieta PB e/ou AHA e/ou MED altera significativamente as medidas antropométricas e/ou biomarcadores de risco de DCV após uma intervenção de 4 e 52 semanas em crianças obesas com hipercolesterolemia de 9 anos -18 anos e um dos pais. Os pesquisadores também pretendem determinar prospectivamente pela primeira vez em crianças e adultos se há diferenças significativas nos resultados entre as três dietas destacadas nas Diretrizes Dietéticas dos EUA de 2015.

Resumo do protocolo O objetivo desta pesquisa é investigar os efeitos de um PB sem adição de gordura e AHA e MED em crianças obesas (IMC > 95%) de 9 a 18 anos com hipercolesterolemia (> 169 mg/dl) e um pai ou guardião. Os pacientes elegíveis serão identificados utilizando o Registro de Obesidade Pediátrica. Quando possível, conversas pessoais ou telefonemas com seus médicos de atendimento primário ou terciário apresentarão pacientes elegíveis e seus pais ao estudo. Todos os pacientes e pais elegíveis receberão cartas descrevendo o estudo e solicitando sua participação. Os indivíduos podem optar por não participar do estudo e seus cuidados de saúde não serão afetados de forma alguma. Os indivíduos que não participarem serão questionados se estão dispostos a responder a um breve questionário sobre o motivo pelo qual optaram por não participar. O estudo proposto será realizado por um total de 52 semanas. Os investigadores esperam recrutar um total de 180 participantes (30 crianças e 30 pais/responsáveis ​​em cada um dos três grupos). Cada par de criança e pai/responsável será designado aleatoriamente para PB sem adição de gordura, AHA ou MED.

Procedimentos do estudo:

Pacientes elegíveis e pares de pais/responsáveis ​​interessados ​​em participar do estudo terão uma ligação telefônica inicial com a equipe do estudo para responder a quaisquer perguntas sobre o estudo. O consentimento informado, ou assentimento para crianças menores de 18 anos, será então obtido pelos investigadores da equipe do estudo face a face com os pais/responsáveis ​​e pares de crianças antes do início do estudo em um horário e local mutuamente convenientes na Cleveland Clinic Regional e principais sites do Campus. Os pares de pacientes e pais/responsáveis ​​serão randomizados para uma das três dietas na primeira visita do estudo.

Ao longo do estudo de dieta de 52 semanas, os participantes serão convidados a participar de sessões em grupo realizadas aos sábados durante as semanas 0, 1, 2, 3, 4 e 52 para aprender sobre suas dietas designadas e receber apoio por seus esforços. Haverá sessões de suporte aos sábados durante as semanas 6, 10, 16, 24, 34 e 46 e telefonemas de suporte a cada 2 semanas.

Os participantes também fornecerão recordatórios alimentares de 24 horas de 2 dias da semana e 1 dia de fim de semana em três momentos: antes da primeira visita do estudo, entre as semanas 2 e 4 e depois entre as semanas 48 e 52.

Os participantes farão exames de sangue em jejum para avaliar biomarcadores de risco cardiovascular e medidas antropométricas serão realizadas nas semanas 0, 4 e 52. Amostras de fezes e urina serão obtidas para possíveis testes futuros de microbioma, dados genômicos e marcadores de risco cardiovascular nas semanas 0, 4 e 52.