재발성/불응성 T-, NK/T-세포 림프종에서의 동종 줄기세포 이식 (RRTCLAlloSCT)

포함 기준:

1. 19세 - 65세

2. 조직학적으로 확인된 T 또는 NK 세포 림프종:

   • 역형성 대세포 림프종
   • 혈관 면역 모세포 성 T 세포 림프종,
   • 말초 T 세포 림프종, NOS
   • NK/T 세포 림프종
3. 최전방 자가 조혈 모세포 이식을 포함한 이전 화학 요법 중 하나 이상에 대해 재발 또는 불응성.
4. 이전 화학 요법 중 하나 이상 및 구제 화학 요법 전에 재발 또는 난치성 시점에 기존 CT 또는 PET CT를 사용하여 측정된 병변이 하나 이상
5. 구제 화학 요법의 짧은 주기 후 완전 또는 부분 반응
6. HLA 완전 일치(DNA 고분해능 기술에 의한 HLA-A, B, C, DR에서 8/8) 또는 한 위치 불일치(7/8) 형제, 또는 비관련 골수 또는 말초혈액 또는 제대혈을 가진 환자 줄기 세포 기증자
7. ECOG 수행 상태 ≤ 2
8. HSCT ≤ 3 이전의 Charlson Comorbidity Index(CCI)
9. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 수치 < 2.0 mg/dL

10. 적절한 간 기능:

    • 트랜스아미나제(AST/ALT) < 3 X 정상 상한값(또는 간 림프종이 침범된 경우 < 5 x ULN)
    • 총 빌리루빈 < 2 X 정상 상한값(또는 간의 NK/T 침범이 있는 경우 < 5 x ULN)
11. 임상적으로 유의한 이상 없이 MUGA 또는 2D ECHO로 측정한 심장 박출률 ≥ 50%
12. 임상적으로 유의미한 감염 없음
13. 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 징후 없음
14. 본 연구에 참여하기로 결정하고 서면 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

1. 성인 T 세포 백혈병/림프종, 림프모구성 림프종, 원발성 피부 CD30+ T 세포 질환 균상 식육종, 세자리 SD
2. 이전에 Allo-HSCT를 수행한 환자

3. 원발성 중추신경계(CNS) 침범을 동반한 T 세포 림프종.

   ** 단, 중추신경계 질환에 대한 예방적 척수강내 또는 정맥주사 화학요법만 받은 환자는 대상이 됩니다.

4. HIV 혈청양성 또는 HCV(+)의 알려진 병력이 있는 환자.

   ** HBV 환자는 자격이 있습니다. 다만, HBV 보균자에 대해서는 항바이러스제를 이용한 일차 예방을 하거나 전체 치료 기간 동안 HBV 재활성화를 예방하는 것이 좋습니다.

5. 지난 5년 이내의 기타 악성 종양

   ** 근치적으로 치료된 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외

6. 심초음파에서 박출율 < 50%
7. 폐기능 검사에서 FEV1 <60% 또는 DLCO <60%
8. ECOG 수행 상태 3 또는 4

9. 복합적인 심각한 의학적 문제 또는 질병

   • 적절한 치료에도 불구하고 심각하거나 불안정한 심장 질환
   • 최근 3개월간 심근경색
   • 치매 또는 발작을 포함한 심각한 신경학적 또는 정신과적 질환의 기저
   • B형 간염 및 C형 간염을 포함한 활동성 비조절 감염
   • 기타 환자를 담당하는 의사가 관찰한 중대한 기타 의학적 문제
10. 임산부 또는 수유부, 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성