Allogen stamcelletransplantation i recidiverende/refraktære T-, NK/T-celle lymfomer (RRTCLAlloSCT)

Inklusionskriterier:

1. Alder 19 - 65

2. Histologisk bekræftede T- eller NK-celle lymfomer:

   • anaplastisk storcellet lymfom
   • angioimmunoblastisk T-celle lymfom,
   • perifert T-celle lymfom, NOS
   • NK/T-celle lymfom
3. Tilbagefald efter eller refraktær over for en eller flere af tidligere kemoterapier inklusive frontline autolog HSCT.
4. Mindst én målt læsion ved brug af konventionel CT eller PET CT på tidspunktet for tilbagefald efter eller refraktær over for en eller flere af tidligere kemoterapi og før redningskemoterapi
5. Fuldstændig eller delvis respons efter korte cyklusser med redningskemoterapi
6. Patienter, der har HLA fuld-match (8/8 i HLA-A, B, C, DR ved DNA-højopløsningsteknik) eller one-locus mismatch (7/8) søskende eller ubeslægtet knoglemarv eller perifert blod eller navlestrengsblod stamcelledonorer
7. ECOG ydeevnestatus ≤ 2
8. Charlson Comorbidity Index (CCI) før HSCT ≤ 3
9. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatininniveau < 2,0 mg/dL

10. Tilstrækkelig leverfunktion:

    • Transaminase (AST/ALT) < 3 X øvre normalværdi (eller < 5 x ULN ved tilstedeværelse af lymfominvolvering i leveren)
    • Total bilirubin < 2 X øvre normalværdi (eller < 5 x ULN ved tilstedeværelse af NK/T-involvering af leveren)
11. Hjerteudstødningsfraktion ≥ 50 % målt med MUGA eller 2D ECHO uden klinisk signifikant abnormitet
12. Ingen klinisk signifikant infektion
13. Ingen klinisk signifikante blødningssymptomer eller tegn
14. Patienter, der besluttede at deltage i denne undersøgelse og underskrev et skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Voksen T-celle leukæmi/lymfom, Lymfoblastisk lymfom, Primær kutan CD30+ T-cellelidelse Mycosis fungoides, Sezary SD
2. Patienter, der tidligere har udført Allo-HSCT

3. T-cellelymfom med involvering af primært centralnervesystem (CNS).

   ** Dog er patienter, der kun har haft profylaktisk intrathekal eller intravenøs kemoterapi mod CNS-sygdom, berettigede.

4. Patienter med en kendt anamnese med HIV-seropositivitet eller HCV (+).

   ** Patienter med HBV er kvalificerede. Primær profylakse ved brug af antivirale midler anbefales dog til HBV-bærer eller forhindrer HBV-reaktivering i hele behandlingsperioden.

5. Eventuelle andre maligne sygdomme inden for de seneste 5 år

   ** Undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller in situ karcinom i livmoderhalsen

6. Udstødningsfraktion < 50 % ved en ekkokardiografi
7. FEV1 <60 % eller DLCO <60 % ved en lungefunktionstest
8. ECOG ydeevne status 3 eller 4

9. Kombineret alvorlig medicinsk problem eller sygdom

   • Alvorlig eller ustabil hjertesygdom, selvom korrekt behandling
   • Myokardieinfarkt de seneste 3 måneder
   • Underliggende alvorlig neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder demens eller anfald
   • Aktiv ukontrolleret infektion inklusive hepatitis B og C
   • Alvorlige andre medicinske problemer observeret af de læger, der har ansvaret for patienten
10. Gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender tilstrækkelig prævention