Transplante de células-tronco alogênicas em linfomas recidivantes/refratários de células T, NK/T (RRTCLAlloSCT)

Critério de inclusão:

1. Idade 19 - 65

2. Linfomas de células T ou NK confirmados histologicamente:

   • linfoma anaplásico de grandes células
   • linfoma angioimunoblástico de células T,
   • linfoma periférico de células T, NOS
   • Linfoma de células NK/T
3. Recaída após ou refratária a uma ou mais das quimioterapias anteriores, incluindo TCTH autólogo de linha de frente.
4. Pelo menos uma lesão medida usando TC convencional ou PET TC no momento da recidiva após ou refratária a uma ou mais quimioterapias anteriores e antes da quimioterapia de resgate
5. Resposta completa ou parcial após ciclos curtos de quimioterapia de resgate
6. Pacientes com compatibilidade completa de HLA (8/8 em HLA-A, B, C, DR pela técnica de alta resolução de DNA) ou incompatibilidade de um locus (7/8) irmão, ou medula óssea não aparentada ou sangue periférico ou sangue de cordão umbilical doadores de células-tronco
7. Status de desempenho ECOG ≤ 2
8. Índice de comorbidade de Charlson (CCI) antes do TCTH ≤ 3
9. Função renal adequada: nível de creatinina sérica < 2,0 mg/dL

10. Função hepática adequada:

    • Transaminase (AST/ALT) < 3 X o valor normal superior (ou < 5 x LSN na presença de envolvimento de linfoma do fígado)
    • Bilirrubina total < 2 X valor normal superior (ou < 5 x LSN na presença de envolvimento NK/T do fígado)
11. Fração de ejeção cardíaca ≥ 50% medida por MUGA ou ECO 2D sem anormalidade clinicamente significativa
12. Nenhuma infecção clinicamente significativa
13. Sem sintomas ou sinais de sangramento clinicamente significativos
14. Pacientes que decidiram participar deste estudo e assinaram um termo de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

1. Leucemia/linfoma de células T do adulto, linfoma linfoblástico, Distúrbios cutâneos primários de células T CD30+ Micose fungóide, Sezary SD
2. Pacientes que já realizaram Allo-HSCT

3. Linfoma de células T com envolvimento primário do sistema nervoso central (SNC).

   ** No entanto, os pacientes que receberam apenas quimioterapia intratecal ou intravenosa profilática contra doenças do SNC são elegíveis.

4. Pacientes com história conhecida de soropositividade para HIV ou HCV (+).

   ** Pacientes com HBV são elegíveis. No entanto, a profilaxia primária com agentes antivirais é recomendada para o portador do VHB ou para prevenir a reativação do VHB durante todo o período de tratamento.

5. Qualquer outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos

   ** Exceto câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero

6. Fração de ejeção < 50% por ecocardiografia
7. VEF1 <60% ou DLCO <60% por um teste de função pulmonar
8. Status de desempenho ECOG 3 ou 4

9. Problema ou doença médica grave combinada

   • Doença cardíaca grave ou instável, apesar do tratamento adequado
   • Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
   • Doença neurológica ou psiquiátrica grave subjacente, incluindo demência ou convulsão
   • Infecção ativa não controlada, incluindo hepatite B e C
   • Outros problemas médicos graves observados pelos médicos responsáveis ​​pelo paciente
10. Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos adequados