Trasplante alogénico de células madre en linfomas de células T, NK/T recidivantes/refractarios (RRTCLAlloSCT)

Criterios de inclusión:

1. Edad 19 - 65

2. Linfomas de células T o NK confirmados histológicamente:

   • linfoma anaplásico de células grandes
   • linfoma angioinmunoblástico de células T,
   • linfoma de células T periféricas, SAI
   • Linfoma de células T/NK
3. Recidivante después o refractario a una o más de las quimioterapias previas, incluido el HSCT autólogo de primera línea.
4. Al menos una lesión medida usando CT convencional o PET CT en el momento de la recaída después o refractaria a una o más de las quimioterapias previas y antes de la quimioterapia de rescate
5. Respuesta completa o parcial después de ciclos cortos de quimioterapia de rescate
6. Pacientes que tienen compatibilidad total de HLA (8/8 en HLA-A, B, C, DR por técnica de alta resolución de ADN) o desajuste de un locus (7/8) hermano, o médula ósea no relacionada o sangre periférica o sangre del cordón umbilical donantes de células madre
7. Estado funcional ECOG ≤ 2
8. Índice de comorbilidad de Charlson (ICC) antes del TCMH ≤ 3
9. Función renal adecuada: nivel de creatinina sérica < 2,0 mg/dL

10. Función hepática adecuada:

    • Transaminasa (AST/ALT) < 3 veces el valor normal superior (o < 5 veces el ULN en presencia de compromiso del linfoma del hígado)
    • Bilirrubina total < 2 X valor normal superior (o < 5 x LSN en presencia de compromiso hepático por NK/T)
11. Fracción de eyección cardíaca ≥ 50 % medida por MUGA o ECO 2D sin anomalías clínicamente significativas
12. Sin infección clínicamente significativa
13. Sin síntomas o signos de sangrado clínicamente significativos
14. Pacientes que decidieron participar en este estudio y firmaron un consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

1. Leucemia/linfoma de células T adultas, linfoma linfoblástico, trastornos cutáneos primarios de células T CD30+, micosis fungoide, SD de Sézary
2. Pacientes que hayan realizado previamente Allo-HSCT

3. Linfoma de células T con afectación primaria del sistema nervioso central (SNC).

   ** Sin embargo, los pacientes que solo han recibido quimioterapia intratecal o intravenosa profiláctica contra la enfermedad del SNC son elegibles.

4. Pacientes con antecedentes conocidos de seropositividad al VIH o VHC (+).

   ** Los pacientes con VHB son elegibles. Sin embargo, se recomienda la profilaxis primaria con agentes antivirales para los portadores del VHB o prevenir la reactivación del VHB durante todo el período de tratamiento.

5. Cualquier otra neoplasia maligna en los últimos 5 años

   ** Excepto cáncer de piel no melanoma tratado curativamente o carcinoma de cuello uterino in situ

6. Fracción de eyección < 50% por ecocardiografía
7. FEV1 <60% o DLCO <60% por una prueba de función pulmonar
8. Estado funcional ECOG 3 o 4

9. Problema médico o enfermedad graves combinados

   • Cardiopatía grave o inestable aunque con tratamiento adecuado
   • Infarto de miocardio en los últimos 3 meses
   • Enfermedad neurológica o psiquiátrica grave subyacente que incluye demencia o convulsiones
   • Infección activa no controlada incluyendo hepatitis B y C
   • Otros problemas médicos graves observados por los médicos a cargo del paciente
10. Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres en edad fértil que no emplean métodos anticonceptivos adecuados