이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고위험 행동을 가진 MSM을 위한 SYNdemic 기반 개입: 무작위 대조 시험 설계 (SYNBASIN)

2019년 1월 18일 업데이트: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

고위험 행동을 하는 남성과 성관계를 가진 남성을 위한 관리 개입에 대한 SYNdemic 기반 공동 배치 연결: 무작위 통제 시험 설계

암스테르담의 STI 외래 환자 클리닉에서 실시한 이 무작위 통제 중재 연구의 목적은 다음 질문에 답하는 것입니다. STI 및 HIV에 걸릴 위험이 높은 MSM에서 도움을 구하는 행동을 늘리고 위험 행동을 줄이는 것은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • MSM
  • 네덜란드어 또는 영어에 대한 충분한 이해와
  • 지난 24개월 동안 STI 2회 또는 HIV 음성 MSM에 대한 PEP 치료

제외 기준:

  • 남성은 후속 조치를 완료할 수 없거나 클리닉 직원이 참여하기에 부적합하다고 판단하는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹은 표준 관리를 받게 됩니다 - 3개월 STI 검사, 동기 부여 인터뷰 및 상담. 두 그룹 모두 ADHD, 우울증, 불안 장애, 감정 불능증, 섹스 및 약물 중독과 같은 정신 건강 문제에 대한 설문지를 받게 됩니다.
다른: 개입 그룹
개입 그룹은 기본 설문지에 따라 표준 치료 외에 추가 설문지를 받게 되며 정신 건강 문제에 대한 징후가 있는 경우 관련 정신 건강 및 중독 치료에 대한 피드백 및 의뢰가 제공됩니다.
행동: 심사 및 피드백
정신건강 문제에 대한 설문지를 통한 선별 및 설문지 피드백

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도움을 구하는 행동
기간: 1년
정신 건강 문제 및 약물 사용에 대한 심층 스크리닝과 치료와의 연계로 구성된 개인화된 행동 개입이 STI 및 HIV에 걸릴 위험이 높은 MSM 사이에서 도움을 구하는 행동을 증가시키는가?
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 행동
기간: 1년
정신 건강 문제 및 약물 사용에 대한 심층 선별 검사와 치료와의 연계로 구성된 행동 개입이 STI 유병률과 위험한 성관계(즉, 콘돔 사용/파트너 수/안전하지 않은 파트너 수/항문 성교 횟수/기분 전환용 약물 사용/STI 클리닉 방문 중지).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Public Health Service of Amsterdam

수사관

  • 수석 연구원: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • synbasin 2.7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위험 행위에 대한 임상 시험

심사 및 피드백에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다