Syndemiaperustainen interventio MSM:lle, jolla on korkea riskikäyttäytyminen: Satunnaistetun kontrolloidun kokeilun suunnittelu (SYNBASIN)
perjantai 18. tammikuuta 2019 päivittänyt: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam
Syndemiaperustainen yhteispaikkayhteys hoitoon miehille, jotka harrastavat seksiä riskikäyttäytyneiden miesten kanssa: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelu
Tämän Amsterdamin STI-poliklinikalla tehdyn satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraaviin kysymyksiin: Onko henkilökohtainen käyttäytymisinterventio, joka koostuu kohdistetusta syvällisestä mielenterveysongelmien ja huumeidenkäytön seulonnasta ja, jos se havaitaan, myöhemmästä yhteydestä hoito lisää avunhakukäyttäytymistä ja vähentää riskikäyttäytymistä MSM:illä, joilla on suuri sukupuolitautien ja HIV:n riski?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- STI Clinic, Public Health Service Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MSM
- Riittävä hollannin tai englannin kielen ymmärrys ja
- 2 sukupuolitautia viimeisen 24 kuukauden aikana tai PEP-hoito HIV-negatiiviseen MSM:ään
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet suljetaan pois, jos he eivät pysty suorittamaan seurantaa tai he muutoin katsovat klinikan henkilökunnan sopimattomiksi osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa - 3 kuukaudessa sukupuolitautiseulontaa, motivoivaa haastattelua ja neuvontaa.
Molemmat ryhmät saavat kyselylomakkeet mielenterveysongelmista: ADHD:stä, masennuksesta, ahdistuneisuushäiriöstä, aleksitymiasta sekä seksi- ja huumeriippuvuudesta.
|
|
|
MUUTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa - tavallisen hoidon lisäksi - lisäkyselyitä peruskyselylomakkeidensa mukaan ja mielenterveysongelmien viittauksissa annetaan palautetta ja ohjataan asiaankuuluvaan mielenterveys- ja riippuvuushoitoon.
|
Mielenterveysongelmia koskevilla kyselylomakkeilla seulonta ja palaute kyselylomakkeista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auta etsimään käyttäytymistä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Auttaako yksilöllinen käyttäytymisinterventio, joka koostuu kohdistetusta syvällisestä mielenterveysongelmien ja huumeidenkäytön seulonnasta sekä hoitoon kytkemisestä, auttaako MSM:n etsintäkäyttäytymistä, joilla on suuri sukupuolitautien ja HIV:n riski?
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vähentääkö käyttäytymisinterventio, joka koostuu kohdistetusta syvällisestä mielenterveysongelmien ja huumeiden käytön seulonnasta ja hoitoon kytkemisestä, sukupuolitautien esiintyvyyttä ja riskialtista seksiä (ts.
kondomin käyttö/ kumppanien määrä/ turvattomien kumppaneiden määrä/ anaaliseksin määrä/ huumeiden viihdekäyttö/ lopeta käynti sukupuolitautiklinikalla).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Achterbergh RCA, van Rooijen MS, van den Brink W, Boyd A, de Vries HJC. Enhancing help-seeking behaviour among men who have sex with men at risk for sexually transmitted infections: the syn.bas.in randomised controlled trial. Sex Transm Infect. 2021 Feb;97(1):11-17. doi: 10.1136/sextrans-2020-054438. Epub 2020 Jul 31.
- Achterbergh RCA, van der Helm JJ, van den Brink W, de Vries HJC. Design of a syndemic based intervention to facilitate care for men who have sex with men with high risk behaviour: the syn.bas.in randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2017 Jun 6;17(1):398. doi: 10.1186/s12879-017-2474-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- synbasin 2.7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .