Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op syndemie gebaseerde interventie voor MSM met risicovol gedrag: ontwerp van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (SYNBASIN)

18 januari 2019 bijgewerkt door: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

Een op SYNdemie gebaseerde gekoppelde koppeling aan zorginterventie voor mannen die seks hebben met mannen met hoog risicogedrag: ontwerp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde interventieonderzoek op de Soa-polikliniek Amsterdam is het beantwoorden van de volgende vragen: Is er sprake van een gepersonaliseerde gedragsinterventie bestaande uit gerichte dieptescreening op psychische problemen en drugsgebruik en, indien geconstateerd, aansluitend daaraan gekoppeld zorg hulpzoekgedrag vergroten en risicogedrag verminderen bij MSM met een hoog risico op soa en hiv?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • msm
  • Voldoende kennis van Nederlands of Engels en
  • 2 soa's in de afgelopen 24 maanden of een PEP-behandeling voor hiv-negatieve MSM

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen worden uitgesloten als ze de follow-up niet kunnen voltooien of anderszins door het personeel van de kliniek als ongeschikt worden beschouwd voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep krijgt standaardzorg - 3 maandelijkse soa-screening, motiverende gespreksvoering en counseling. Beide groepen krijgen vragenlijsten over psychische problemen: ADHD, depressie, angststoornis, alexithymie en seks- en drugsverslaving.
ANDER: Interventie groep
De interventiegroep krijgt -naast de reguliere zorg- aanvullende vragenlijsten, afhankelijk van hun nulmetingen en bij een indicatie voor GGZ wordt teruggekoppeld en doorverwezen naar relevante GGZ- en verslavingszorg.
Gedragsmatig: Screening en feedback
Screening via vragenlijsten op psychische problemen en feedback op de vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hulpzoekend gedrag
Tijdsspanne: een jaar
Verhoogt een gepersonaliseerde gedragsinterventie bestaande uit gerichte diepgaande screening op psychische problemen en drugsgebruik en koppeling aan zorg het hulpzoekgedrag van MSM die een hoog risico lopen op soa's en hiv.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicogedrag
Tijdsspanne: een jaar
Vermindert een gedragsinterventie bestaande uit gerichte diepgaande screening op psychische problemen en drugsgebruik en koppeling aan zorg de soa-prevalentie en riskante seks (d.w.z. condoomgebruik/aantal partners/aantal onveilige partners/hoeveelheid anale seks/recreatief drugsgebruik/niet meer naar de soa-polikliniek).
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • synbasin 2.7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren