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Un intervento basato sulla sindrome per MSM con comportamento ad alto rischio: progettazione di uno studio controllato randomizzato (SYNBASIN)

18 gennaio 2019 aggiornato da: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

Un collegamento co-localizzato basato su SYNdemic all'intervento di cura per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini con comportamento ad alto rischio: progettazione di uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio di intervento controllato randomizzato presso la clinica STI ambulatoriale di Amsterdam è di rispondere alle seguenti domande: se un intervento comportamentale personalizzato comprende uno screening approfondito mirato sui problemi di salute mentale e sull'uso di droghe e, nel caso identificato, il successivo collegamento a la cura aumenta il comportamento di ricerca di aiuto e diminuisce il comportamento a rischio nei MSM che sono ad alto rischio di IST e HIV?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MSM
  • Comprensione sufficiente dell'olandese o dell'inglese e
  • 2 IST negli ultimi 24 mesi o un trattamento PEP per MSM HIV negativo

Criteri di esclusione:

  • Gli uomini saranno esclusi se non sono in grado di completare il follow-up o altrimenti ritenuti dal personale della clinica non idonei alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard: screening STI mensile 3, colloquio motivazionale e consulenza. Entrambi i gruppi riceveranno questionari sui problemi di salute mentale: ADHD, depressione, disturbo d'ansia, alessitimia e sesso e tossicodipendenza.
ALTRO: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà - oltre alle cure standard - questionari aggiuntivi a seconda dei loro questionari di base e in caso di indicazione per problemi di salute mentale, saranno forniti feedback e rinvio alla cura della salute mentale e della dipendenza pertinente.
Comportamentale: Proiezione e feedback
Screening tramite questionari sui problemi di salute mentale e feedback sui questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guida alla ricerca del comportamento
Lasso di tempo: un anno
Un intervento comportamentale personalizzato che comprenda uno screening mirato e approfondito sui problemi di salute mentale e sull'uso di droghe e il collegamento all'assistenza aumenta il comportamento di ricerca di aiuto tra i MSM ad alto rischio di IST e HIV.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento a rischio
Lasso di tempo: un anno
Un intervento comportamentale comprendente uno screening mirato e approfondito sui problemi di salute mentale e sull'uso di droghe e il collegamento alla cura riduce la prevalenza di IST e il sesso a rischio (ad es. uso del preservativo/numero di partner/numero di partner non sicuri/quantità di sesso anale/uso ricreativo di droghe/smettere di visitare la clinica per le malattie sessualmente trasmissibili).
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

9 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • synbasin 2.7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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