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Une intervention basée sur la synchronisation pour les HSH ayant un comportement à haut risque : conception d'un essai contrôlé randomisé (SYNBASIN)

18 janvier 2019 mis à jour par: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

Un lien colocalisé SYNdémique à l'intervention de soins pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes ayant un comportement à haut risque : conception d'un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude d'intervention contrôlée randomisée à la clinique ambulatoire STI d'Amsterdam est de répondre aux questions suivantes : Est-ce qu'une intervention comportementale personnalisée comprenant un dépistage approfondi ciblé sur les problèmes de santé mentale et la consommation de drogues et, dans le cas identifié, un lien ultérieur avec les soins augmentent les comportements de recherche d'aide et diminuent les comportements à risque chez les HSH qui présentent un risque élevé d'IST et de VIH ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • HSH
  • Compréhension suffisante du néerlandais ou de l'anglais et
  • 2 IST au cours des 24 derniers mois ou un traitement PEP pour les HSH séronégatifs

Critère d'exclusion:

  • Les hommes seront exclus s'ils ne sont pas en mesure de terminer le suivi ou s'ils sont autrement jugés par le personnel de la clinique comme inaptes à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard - 3 mois de dépistage des IST, des entretiens motivationnels et des conseils. Les deux groupes recevront des questionnaires sur les problèmes de santé mentale : TDAH, dépression, trouble anxieux, alexithymie et dépendance sexuelle et toxicomanie.
AUTRE: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra - en plus des soins standard - des questionnaires supplémentaires en fonction de leurs questionnaires de base et en cas d'indication de problèmes de santé mentale, un retour d'information et une référence aux soins de santé mentale et de toxicomanie pertinents seront fournis.
Comportemental: Dépistage et retour d'information
Dépistage via des questionnaires sur les problèmes de santé mentale et rétroaction sur les questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de recherche d'aide
Délai: un ans
Une intervention comportementale personnalisée comprenant un dépistage approfondi ciblé des problèmes de santé mentale et de la consommation de drogues et un lien avec les soins augmente-t-elle l'aide à la recherche de comportement chez les HSH qui présentent un risque élevé d'IST et de VIH ?
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement à risque
Délai: un ans
Une intervention comportementale comprenant un dépistage ciblé approfondi des problèmes de santé mentale et de la consommation de drogues et un lien avec les soins diminue-t-elle la prévalence des IST et les rapports sexuels à risque (c.-à-d. préservatifs/nombre de partenaires/nombre de partenaires à risque/nombre de rapports sexuels anaux/usage de drogues à des fins récréatives/arrêt des visites à la clinique des IST).
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Public Health Service of Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • synbasin 2.7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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