Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szindémia alapú beavatkozás a magas kockázatú magatartású MSM-hez: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat tervezése (SYNBASIN)

2019. január 18. frissítette: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

Szindémiás alapú, helyben elhelyezett kapcsolat a magas kockázatú magatartású férfiakkal szexelő férfiak gondozási beavatkozásával: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat tervezése

Ennek az amszterdami STI járóbeteg-klinikán végzett randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy a következő kérdésekre válaszoljon: Van-e személyre szabott viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a mentális egészségügyi problémák és a kábítószer-használat célzott, mélyreható szűrését, és – amennyiben azonosítják – a későbbi összefüggést a gondozás növeli a segítőkészséget kereső magatartást, és csökkenti a kockázati magatartást az MSM-eknél, akiknél nagy a STI-k és a HIV kockázata?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MSM
  • A holland vagy az angol megfelelő ismerete és
  • 2 STI-fertőzés az elmúlt 24 hónapban, vagy PEP-kezelés HIV-negatív MSM miatt

Kizárási kritériumok:

  • A férfiak kizárásra kerülnek, ha nem tudják elvégezni a nyomon követést, vagy a klinika személyzete más okból úgy ítéli meg, hogy alkalmatlanok a részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül - 3 havi STI szűrés, motivációs interjú és tanácsadás. Mindkét csoport kérdőíveket kap a mentális egészségügyi problémákról: ADHD, depresszió, szorongásos zavar, alexitímia és szex- és kábítószer-függőség.
EGYÉB: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport az alapkérdőívek függvényében a szokásos ellátás mellett további kérdőíveket is kap, mentális problémák indikációja esetén pedig visszajelzést és beutalást biztosítanak a megfelelő mentálhigiénés és szenvedélybeteg ellátáshoz.
Viselkedési: Szűrés és visszajelzés
Kérdőíves szűrés a mentálhigiénés problémákról és visszajelzés a kérdőívekről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Segíts a viselkedés keresésében
Időkeret: egy év
Egy személyre szabott viselkedési beavatkozás, amely magában foglalja a mentális egészségügyi problémák és a kábítószer-használat célzott mélyreható szűrését, valamint az ellátáshoz való kapcsolódást, növeli-e az STI-k és a HIV kockázatának kitett MSM-ek keresletét?
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázatos magatartás
Időkeret: egy év
Csökkenti-e a nemi úton terjedő fertőzések előfordulását és a kockázatos szexuális életet (pl. óvszerhasználat/ partnerek száma/ nem biztonságos partnerek száma/ anális szex mennyisége/ rekreációs kábítószer-használat/ abbahagyja az STI klinika látogatását).
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health Service of Amsterdam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • synbasin 2.7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel