Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En SYNDEMISK BASERAD intervention för MSM med högriskbeteende: Design av en randomiserad kontrollerad studie (SYNBASIN)

18 januari 2019 uppdaterad av: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

En SYNDEMISK BASERAD samlokaliserad koppling till vårdintervention för män som har sex med män med högriskbeteende: Design av en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade interventionsstudie vid STI-polikliniken i Amsterdam är att svara på följande frågor: Har en personlig beteendeintervention som omfattar riktad djupgående screening av psykiska problem och droganvändning och, i fall identifierad, efterföljande koppling till vården ökar hjälpen att söka beteende, och minskar riskbeteendet hos MSM som löper hög risk för STI och HIV?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MSM
  • Tillräcklig förståelse av holländska eller engelska och
  • 2 STI under de senaste 24 månaderna eller en PEP-behandling för HIV-negativ MSM

Exklusions kriterier:

  • Män kommer att uteslutas om de inte kan fullfölja uppföljningen eller på annat sätt av klinikpersonal bedöms vara olämpliga för deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård - 3 månaders STI-screening, motiverande intervju och rådgivning. Båda grupperna kommer att få enkäter om psykiska problem: ADHD, depression, ångestsyndrom, alexithymi och sex- och drogberoende.
ÖVRIG: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer - förutom standardvård - att få ytterligare frågeformulär beroende på deras baslinjeenkäter och vid indikation för psykiska problem, återkoppling och remiss till relevant psykisk hälso- och beroendevård kommer att ges.
Beteende: Screening och feedback
Screening via enkäter om psykiska problem och återkoppling på enkäterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjälp att söka beteende
Tidsram: ett år
Ökar en personlig beteendeintervention som omfattar riktad djupgående screening av psykiska problem och droganvändning och koppling till vård hjälp att söka beteende bland MSM som löper hög risk för STI och HIV.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskbeteende
Tidsram: ett år
Minskar en beteendeintervention som omfattar riktad djupgående screening av psykiska problem och droganvändning och koppling till vård förekomsten av STI och riskfyllt sex (dvs. kondomanvändning/ antal partners/ antal osäkra partners/ mängd analsex/ rekreationsdroganvändning/ sluta besöka STI-mottagningen).
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • synbasin 2.7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera