Una intervención basada en síntomas para HSH con comportamiento de alto riesgo: diseño de un ensayo controlado aleatorizado (SYNBASIN)
18 de enero de 2019 actualizado por: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam
Una Intervención de Intervención de Atención para Hombres que Tienen Sexo con Hombres con Comportamiento de Alto Riesgo BASADO EN SÍNDEMA: Diseño de un Ensayo Controlado Aleatorio
El propósito de este estudio de intervención aleatorizado y controlado en la clínica ambulatoria de ITS de Ámsterdam es responder a las siguientes preguntas: ¿Se realiza una intervención conductual personalizada que comprende un examen en profundidad dirigido a los problemas de salud mental y el consumo de drogas y, en caso de identificarse, la vinculación posterior con aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda y disminuir el comportamiento de riesgo en los HSH que están en alto riesgo de contraer ITS y VIH?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- STI Clinic, Public Health Service Amsterdam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- HSH
- Comprensión suficiente de holandés o inglés y
- 2 ITS en los últimos 24 meses o tratamiento PEP para HSH VIH negativos
Criterio de exclusión:
- Los hombres serán excluidos si no pueden completar el seguimiento o si el personal de la clínica los considera inadecuados para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar: detección de ITS cada 3 meses, entrevistas motivacionales y asesoramiento.
Ambos grupos recibirán cuestionarios sobre problemas de salud mental: TDAH, depresión, trastorno de ansiedad, alexitimia y sexo y drogadicción.
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OTRO: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá, además de la atención estándar, cuestionarios adicionales según sus cuestionarios de referencia y, en caso de una indicación de problemas de salud mental, se proporcionará retroalimentación y derivación a la atención de adicciones y salud mental pertinente.
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Detección a través de cuestionarios sobre problemas de salud mental y retroalimentación sobre los cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conducta de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: un año
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¿Aumenta una intervención conductual personalizada que comprende un cribado exhaustivo específico sobre problemas de salud mental y consumo de drogas y vinculación con la atención el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los HSH que tienen un alto riesgo de contraer ITS y VIH?
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento de riesgo
Periodo de tiempo: un año
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¿Disminuye una intervención conductual que comprende un cribado en profundidad dirigido a los problemas de salud mental y el consumo de drogas y la vinculación con la atención la prevalencia de las ITS y las relaciones sexuales de riesgo (es decir,
uso de condones/ número de parejas/ número de parejas inseguras/ cantidad de sexo anal/ uso de drogas recreativas/ dejar de visitar la clínica de ITS).
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Achterbergh RCA, van Rooijen MS, van den Brink W, Boyd A, de Vries HJC. Enhancing help-seeking behaviour among men who have sex with men at risk for sexually transmitted infections: the syn.bas.in randomised controlled trial. Sex Transm Infect. 2021 Feb;97(1):11-17. doi: 10.1136/sextrans-2020-054438. Epub 2020 Jul 31.
- Achterbergh RCA, van der Helm JJ, van den Brink W, de Vries HJC. Design of a syndemic based intervention to facilitate care for men who have sex with men with high risk behaviour: the syn.bas.in randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2017 Jun 6;17(1):398. doi: 10.1186/s12879-017-2474-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- synbasin 2.7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .