Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En SYNDEMISK BASERT intervensjon for MSM med høyrisikoatferd: Design av en randomisert kontrollert prøveversjon (SYNBASIN)

18. januar 2019 oppdatert av: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

En SYNDEMISK BASERT samlokalisert kobling til omsorgsintervensjon for menn som har sex med menn med høyrisikoatferd: Design av en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne randomiserte kontrollerte intervensjonsstudien ved STI-poliklinikken i Amsterdam er å svare på følgende spørsmål: Gjør en personlig atferdsintervensjon som omfatter målrettet dybdescreening av psykiske helseproblemer og narkotikabruk og, i tilfelle identifisert, påfølgende kobling til omsorg øke hjelp til å søke atferd, og redusere risikoatferd hos MSM som har høy risiko for kjønnssykdommer og HIV?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MSM
  • Tilstrekkelig forståelse av nederlandsk eller engelsk og
  • 2 kjønnssykdommer de siste 24 månedene eller en PEP-behandling for HIV-negativ MSM

Ekskluderingskriterier:

  • Menn vil bli ekskludert dersom de ikke er i stand til å fullføre oppfølging eller på annen måte av klinikkpersonalet anses som uegnet for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standard behandling - 3 månedlige STI-screening, motiverende intervju og rådgivning. Begge gruppene vil få spørreskjemaer om psykiske problemer: ADHD, depresjon, angstlidelse, aleksithymi og sex- og rusavhengighet.
ANNEN: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil - i tillegg til standardbehandling - motta tilleggsspørreskjemaer avhengig av baseline-spørreskjemaer og ved indikasjon for psykiske problemer, vil det bli gitt tilbakemelding og henvisning til relevant psykisk helse- og avhengighetsomsorg.
Atferdsmessig: Screening og tilbakemelding
Screening via spørreskjema om psykiske problemer og tilbakemelding på spørreskjemaene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjelp til å søke atferd
Tidsramme: ett år
Øker en personlig atferdsintervensjon som omfatter målrettet dybdescreening av psykiske helseproblemer og narkotikabruk og kobling til omsorg hjelp til å søke atferd blant MSM som har høy risiko for kjønnssykdommer og HIV.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikoatferd
Tidsramme: ett år
Reduserer en atferdsintervensjon som omfatter målrettet dybdescreening av psykiske helseproblemer og narkotikabruk og kobling til omsorg forekomsten av STI og risikofylt sex (dvs. kondombruk/ antall partnere/ antall utrygge partnere/ mengde analsex/ rekreasjonsbruk av rusmidler/ slutte å besøke STI-klinikken).
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • synbasin 2.7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere