Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, основанное на синдроме, для МСМ с поведением высокого риска: дизайн рандомизированного контролируемого исследования (SYNBASIN)

18 января 2019 г. обновлено: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

СИНДЕМИЧНОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО ПО СООТВЕТСТВУЮЩЕМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ ДЛЯ МУЖЧИН, Вступающих в половые отношения с мужчинами с поведением высокого риска: дизайн рандомизированного контролируемого исследования

Цель этого рандомизированного контролируемого интервенционного исследования в амбулаторной клинике ИППП в Амстердаме состоит в том, чтобы ответить на следующие вопросы: проводится ли персонализированное поведенческое вмешательство, включающее целенаправленный углубленный скрининг проблем психического здоровья и употребления наркотиков и, в случае выявления, последующую связь с повысить уровень ухода помочь поиску поведения и снизить рискованное поведение у МСМ, подверженных высокому риску заражения ИППП и ВИЧ?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • МСМ
  • Достаточное понимание голландского или английского языка и
  • 2 ИППП за последние 24 месяца или ПКП для ВИЧ-отрицательных МСМ

Критерий исключения:

  • Мужчины будут исключены, если они не смогут завершить последующее наблюдение или иным образом будут сочтены персоналом клиники неподходящими для участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получит стандартный уход - 3 ежемесячных обследования на ИППП, мотивационное интервью и консультирование. Обе группы получат анкеты по проблемам психического здоровья: СДВГ, депрессия, тревожное расстройство, алекситимия, сексуальная и наркотическая зависимость.
ДРУГОЙ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит, помимо стандартной помощи, дополнительные анкеты в зависимости от их исходных анкет, и в случае признаков проблем с психическим здоровьем будет предоставлена ​​обратная связь и направление к соответствующей психиатрической помощи и лечению зависимости.
Поведенческий: Скрининг и обратная связь
Скрининг с помощью вопросников о проблемах с психическим здоровьем и обратной связи по вопросникам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Помощь в поиске поведения
Временное ограничение: один год
Помогает ли персонализированное поведенческое вмешательство, включающее целенаправленный углубленный скрининг на проблемы психического здоровья и употребление наркотиков, а также связь со службами помощи, найти поведение среди МСМ, подверженных высокому риску заражения ИППП и ВИЧ.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рискованное поведение
Временное ограничение: один год
Снижает ли поведенческое вмешательство, включающее целенаправленный углубленный скрининг проблем психического здоровья и употребления наркотиков, а также обращение за медицинской помощью, распространенность ИППП и рискованный секс (т. использование презерватива/количество партнеров/количество небезопасных партнеров/количество анальных сексов/употребление рекреационных наркотиков/прекращение посещения венерологической клиники).
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Public Health Service of Amsterdam

Следователи

  • Главный следователь: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • synbasin 2.7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться