このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リスクの高い行動を伴う MSM に対する SYNdemic BASed 介入: 無作為化対照試験のデザイン (SYNBASIN)

2019年1月18日 更新者：Henry J.C. de Vries、Public Health Service of Amsterdam

リスクの高い行動をとる男性とセックスをする男性のためのケア介入へのSYNdemic BASedコロケーションリンケージ：ランダム化比較試験のデザイン

アムステルダムの STI 外来診療所でのこの無作為化制御介入研究の目的は、次の質問に答えることです。性感染症や HIV のリスクが高い MSM の行動を支援し、リスク行動を減らしますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • MSM
  • オランダ語または英語の十分な理解と
  • 過去 24 か月間に 2 回の STI または HIV 陰性 MSM の PEP 治療

除外基準:

  • 男性は、フォローアップを完了することができない場合、またはクリニックのスタッフが参加に適さないと判断した場合は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：対照群
対照群は、標準的なケア - 3 か月に 1 回の STI スクリーニング、動機づけ面接、およびカウンセリングを受けます。 両方のグループは、ADHD、うつ病、不安障害、失感情症、セックスおよび薬物中毒などのメンタルヘルスの問題に関するアンケートを取得します。
他の：介入群
介入グループは、標準的なケアに加えて、ベースラインのアンケートに応じて追加のアンケートを受け取り、メンタルヘルスの問題の兆候がある場合は、関連するメンタルヘルスと中毒ケアへのフィードバックと紹介が提供されます。
行動：スクリーニングとフィードバック
メンタルヘルス問題に関するアンケートとアンケートへのフィードバックによるスクリーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
助けを求める行動
時間枠：一年
メンタルヘルスの問題と薬物使用に関するターゲットを絞った詳細なスクリーニングとケアへのリンクを含む個別化された行動介入は、性感染症とHIVのリスクが高いMSMの行動を求めるのに役立ちますか.
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスク行動
時間枠：一年
メンタルヘルスの問題と薬物使用に関する詳細なスクリーニングとケアへのリンクを含む行動介入は、STI の有病率とリスクの高いセックスを減少させますか? コンドームの使用/パートナーの数/安全でないパートナーの数/アナルセックスの量/レクリエーショナルドラッグの使用/性感染症クリニックへの訪問をやめる)。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Public Health Service of Amsterdam

捜査官

  • 主任研究者：Henry de Vries, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月18日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • synbasin 2.7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

スクリーニングとフィードバックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belarus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する