Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En SYNDEMISK BASERT INTERVENTION til MSM med højrisikoadfærd: Design af et randomiseret kontrolleret forsøg (SYNBASIN)

18. januar 2019 opdateret af: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

En SYNDEMISK BASERT samlokaliseret forbindelse til plejeintervention for mænd, der har sex med mænd med højrisikoadfærd: Design af et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne randomiserede kontrollerede interventionsundersøgelse på STI ambulatoriet i Amsterdam er at besvare følgende spørgsmål: Er en personlig adfærdsintervention bestående af målrettet dybdegående screening af psykiske problemer og stofbrug og, i tilfælde af identificeret, efterfølgende kobling til pleje øge hjælp til at søge adfærd og mindske risikoadfærd hos MSM, der har høj risiko for STI'er og HIV?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSM
  • Tilstrækkelig forståelse af hollandsk eller engelsk og
  • 2 STI'er inden for de sidste 24 måneder eller en PEP-behandling for HIV-negativ MSM

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at gennemføre opfølgning eller på anden måde af klinikpersonalet vurderes at være uegnede til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling - 3 månedlige STI-screening, motiverende samtale og rådgivning. Begge grupper vil få spørgeskemaer om psykiske problemer: ADHD, depression, angstlidelse, alexithymi og sex- og stofmisbrug.
ANDET: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil - udover standardbehandling - modtage yderligere spørgeskemaer afhængigt af deres baseline-spørgeskemaer og i tilfælde af indikation for psykiske problemer, vil der blive givet feedback og henvisning til relevant mental- og misbrugsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Screening og feedback
Screening via spørgeskemaer om psykiske problemer og feedback på spørgeskemaerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjælp til at søge adfærd
Tidsramme: et år
Øger en personlig adfærdsintervention, der omfatter målrettet dybdegående screening af psykiske problemer og stofbrug og kobling til pleje, hjælp til at søge adfærd blandt MSM, som har høj risiko for STI'er og HIV.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikoadfærd
Tidsramme: et år
Formindsker en adfærdsintervention bestående af målrettet dybdegående screening af psykiske problemer og stofbrug og kobling til pleje forekomsten af ​​STI og risikabelt sex (dvs. kondombrug/ antal partnere/ antal usikre partnere/ mængde analsex/ rekreativt stofbrug/ stop med at besøge STI-klinikken).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (SKØN)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • synbasin 2.7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoadfærd

Kliniske forsøg med Screening og feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner