针对具有高风险行为的 MSM 的综合干预：随机对照试验的设计 (SYNBASIN)
2019年1月18日 更新者：Henry J.C. de Vries、Public Health Service of Amsterdam
针对与高危行为男性发生性关系的男性的基于症状的共同定位联系与护理干预：随机对照试验的设计
在阿姆斯特丹 STI 门诊进行的这项随机对照干预研究的目的是回答以下问题：在性传播感染和艾滋病毒高危男男性接触者中增加求助行为并减少危险行为？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Amsterdam、荷兰
- STI Clinic, Public Health Service Amsterdam
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男男性接触者
- 对荷兰语或英语有足够的了解，并且
- 过去 24 个月内有 2 次 STI 或对 HIV 阴性 MSM 进行 PEP 治疗
排除标准：
- 如果男性无法完成随访或以其他方式被诊所工作人员认为不适合参与，他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组将接受标准护理——每月 3 次 STI 筛查、动机性访谈和咨询。
两组都将收到关于心理健康问题的问卷调查：多动症、抑郁症、焦虑症、述情障碍以及性和毒瘾。
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其他：干预组
干预组将收到——除了标准护理——额外的问卷，这取决于他们的基线问卷，如果有心理健康问题的迹象，将提供反馈和转介到相关的心理健康和成瘾护理。
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心理健康问题问卷筛查及问卷反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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求助行为
大体时间：一年
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个性化的行为干预是否包括针对心理健康问题和药物使用的有针对性的深入筛查以及与护理的联系增加了对 STI 和 HIV 高风险的 MSM 寻求行为的帮助。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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危险行为
大体时间：一年
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行为干预包括针对精神健康问题和药物使用的有针对性的深入筛查以及与护理的联系是否会降低 STI 流行率和危险的性行为（即
安全套使用/伴侣数量/不安全伴侣数量/肛交数量/娱乐性药物使用/停止访问 STI 诊所）。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry de Vries, MD, PhD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Achterbergh RCA, van Rooijen MS, van den Brink W, Boyd A, de Vries HJC. Enhancing help-seeking behaviour among men who have sex with men at risk for sexually transmitted infections: the syn.bas.in randomised controlled trial. Sex Transm Infect. 2021 Feb;97(1):11-17. doi: 10.1136/sextrans-2020-054438. Epub 2020 Jul 31.
- Achterbergh RCA, van der Helm JJ, van den Brink W, de Vries HJC. Design of a syndemic based intervention to facilitate care for men who have sex with men with high risk behaviour: the syn.bas.in randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2017 Jun 6;17(1):398. doi: 10.1186/s12879-017-2474-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月18日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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