Uma intervenção de base sindêmica para HSH com comportamento de alto risco: projeto de um estudo controlado randomizado (SYNBASIN)
18 de janeiro de 2019 atualizado por: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam
Uma ligação co-localizada de base sindêmica para intervenção de cuidados para homens que fazem sexo com homens com comportamento de alto risco: desenho de um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo de intervenção randomizado e controlado no ambulatório de IST de Amsterdã é responder às seguintes perguntas: Existe uma intervenção comportamental personalizada que inclui uma triagem aprofundada e direcionada sobre problemas de saúde mental e uso de drogas e, no caso identificado, subsequente vinculação a os cuidados aumentam o comportamento de busca de ajuda e diminuem o comportamento de risco em HSH com alto risco de DSTs e HIV?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
- STI Clinic, Public Health Service Amsterdam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- HSH
- Compreensão suficiente de holandês ou inglês e
- 2 ISTs nos últimos 24 meses ou um tratamento PEP para HSH HIV negativo
Critério de exclusão:
- Os homens serão excluídos se não forem capazes de completar o acompanhamento ou de outra forma considerados pela equipe clínica como inadequados para a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controle receberá cuidados padrão - triagem mensal de IST, entrevista motivacional e aconselhamento.
Ambos os grupos receberão questionários sobre problemas de saúde mental: TDAH, depressão, transtorno de ansiedade, alexitimia e sexo e dependência de drogas.
|
|
|
OUTRO: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá - além do atendimento padrão - questionários adicionais, dependendo de seus questionários de linha de base e, em caso de indicação de problemas de saúde mental, será fornecido feedback e encaminhamento para cuidados relevantes de saúde mental e dependência.
|
Triagem por meio de questionários sobre problemas de saúde mental e feedback sobre os questionários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de busca de ajuda
Prazo: um ano
|
Será que uma intervenção personalizada de comportamento compreendendo uma triagem aprofundada direcionada para problemas de saúde mental e uso de drogas e vinculação a cuidados aumenta o comportamento de busca de ajuda entre HSH com alto risco de DSTs e HIV?
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de risco
Prazo: um ano
|
Uma intervenção comportamental que inclua uma triagem aprofundada direcionada sobre problemas de saúde mental e uso de drogas e vinculação a cuidados diminui a prevalência de IST e sexo de risco (ou seja,
uso de preservativo/ número de parceiros/ número de parceiros inseguros/ quantidade de sexo anal/ uso de drogas recreativas/ parar de ir à clínica de IST).
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Achterbergh RCA, van Rooijen MS, van den Brink W, Boyd A, de Vries HJC. Enhancing help-seeking behaviour among men who have sex with men at risk for sexually transmitted infections: the syn.bas.in randomised controlled trial. Sex Transm Infect. 2021 Feb;97(1):11-17. doi: 10.1136/sextrans-2020-054438. Epub 2020 Jul 31.
- Achterbergh RCA, van der Helm JJ, van den Brink W, de Vries HJC. Design of a syndemic based intervention to facilitate care for men who have sex with men with high risk behaviour: the syn.bas.in randomized controlled trial. BMC Infect Dis. 2017 Jun 6;17(1):398. doi: 10.1186/s12879-017-2474-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- synbasin 2.7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .