Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SYNdemická intervence pro MSM s vysoce rizikovým chováním: Návrh randomizované kontrolované studie (SYNBASIN)

18. ledna 2019 aktualizováno: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

SYNdemicky založená vazba na společný zásah do péče pro muže, kteří mají sex s muži s vysoce rizikovým chováním: Návrh randomizované kontrolované studie

Účelem této randomizované kontrolované intervenční studie na ambulanci STI v Amsterdamu je odpovědět na následující otázky: Má personalizovaná intervence zaměřená na chování zahrnující cílený hloubkový screening problémů s duševním zdravím a užívání drog a v případě, že je identifikován, následnou návaznost na péče zvýšit pomoc při hledání chování a snížit rizikové chování u MSM, kteří jsou vystaveni vysokému riziku pohlavně přenosných chorob a HIV?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MSM
  • Dostatečná znalost holandštiny nebo angličtiny a
  • 2 STI za posledních 24 měsíců nebo léčba PEP pro HIV negativní MSM

Kritéria vyloučení:

  • Muži budou vyloučeni, pokud nebudou schopni dokončit sledování nebo je personál kliniky jinak považuje za nevhodné pro účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče – 3 měsíční screening STI, motivační rozhovory a poradenství. Obě skupiny dostanou dotazníky o problémech duševního zdraví: ADHD, deprese, úzkostná porucha, alexithymie a sex a drogová závislost.
JINÝ: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží kromě standardní péče další dotazníky v závislosti na jejich výchozích dotazníkech a v případě indikace duševních problémů bude poskytnuta zpětná vazba a doporučení do příslušné péče o duševní zdraví a závislost.
Behaviorální: Screening a zpětná vazba
Screening prostřednictvím dotazníků o problémech duševního zdraví a zpětná vazba na dotazníky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomoc při hledání chování
Časové okno: jeden rok
Zvyšuje personalizovaná intervence zaměřená na chování zahrnující cílený hloubkový screening problémů duševního zdraví a užívání drog a propojení s péčí pomoc při hledání chování mezi MSM, kteří jsou vystaveni vysokému riziku pohlavně přenosných chorob a HIV.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování
Časové okno: jeden rok
Snižuje intervence zaměřená na chování zahrnující cílený hloubkový screening problémů duševního zdraví a užívání drog a propojení s péčí prevalenci STI a rizikový sex (tj. používání kondomu/ počet partnerů/ počet nebezpečných partnerů/ množství análního sexu/ rekreační užívání drog/ přestat navštěvovat kliniku STI).
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health Service of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • synbasin 2.7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové chování

Klinické studie na Screening a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit