Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYNdemiczna INTERWENCJA OPARTA NA MSM Z Zachowaniami Wysokiego Ryzyka: Projekt Randomizowanej Kontrolowanej Próby (SYNBASIN)

18 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Henry J.C. de Vries, Public Health Service of Amsterdam

Oparte na syndemii współlokowane powiązanie z interwencją w opiece nad mężczyznami uprawiającymi seks z mężczyznami o zachowaniach wysokiego ryzyka: projektowanie randomizowanej kontrolowanej próby

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego w ambulatorium STI w Amsterdamie jest odpowiedź na następujące pytania: Czy spersonalizowana interwencja behawioralna obejmująca ukierunkowane dogłębne badania przesiewowe dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym i używania narkotyków oraz, w zidentyfikowanych przypadkach, późniejsze powiązanie z opieki zwiększać zachowania związane z poszukiwaniem pomocy i zmniejszać zachowania ryzykowne u MSM, które są w grupie wysokiego ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową i HIV?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • STI Clinic, Public Health Service Amsterdam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MSM
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego i
  • 2 choroby przenoszone drogą płciową w ciągu ostatnich 24 miesięcy lub leczenie PEP w przypadku MSM z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie dokończyć obserwacji lub w inny sposób zostaną uznani przez personel kliniki za nienadających się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę - 3 comiesięczne badania przesiewowe STI, rozmowy motywacyjne i poradnictwo. Obie grupy otrzymają kwestionariusze dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym: ADHD, depresji, zaburzeń lękowych, aleksytymii oraz uzależnienia od seksu i narkotyków.
INNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma - oprócz standardowej opieki - dodatkowe kwestionariusze w zależności od ich podstawowych kwestionariuszy, aw przypadku wskazań do problemów ze zdrowiem psychicznym, zapewniona zostanie informacja zwrotna i skierowanie do odpowiedniej opieki zdrowia psychicznego i uzależnień.
Behawioralne: Badanie przesiewowe i informacja zwrotna
Badanie przesiewowe za pomocą kwestionariuszy dotyczących problemów ze zdrowiem psychicznym i informacje zwrotne na temat kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie szukania pomocy
Ramy czasowe: rok
Czy spersonalizowana interwencja behawioralna obejmująca ukierunkowane dogłębne badania przesiewowe dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym i zażywania narkotyków oraz powiązanie z opieką zwiększa zachowania związane z poszukiwaniem pomocy wśród MSM, którzy są narażeni na wysokie ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową i HIV.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowanie
Ramy czasowe: rok
Czy interwencja behawioralna obejmująca ukierunkowane dogłębne badania przesiewowe dotyczące problemów ze zdrowiem psychicznym i używania narkotyków oraz powiązania z opieką zmniejsza częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową i ryzykownego seksu (tj. używanie prezerwatyw / liczba partnerów / liczba niebezpiecznych partnerów / ilość seksu analnego / rekreacyjne zażywanie narkotyków / zaprzestanie odwiedzania kliniki chorób przenoszonych drogą płciową).
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Service of Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry de Vries, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • synbasin 2.7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe i informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj