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읽기장애아동의 언어치료를 보완하는 고유수용감각치료의 관심에 관한 연구 (2000DYS9)

2016년 8월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

이 관찰 연구 프로토콜을 제안하기 전에 무작위 연구가 시도되었습니다. 이것은 읽기 학습에 어려움이 있는 아동의 가족을 치료하는 언어 치료사를 통해 언어 치료 단독과 언어 치료 및 고유 수용 요법의 조합을 비교하는 무작위 시험에 참여하도록 제안하는 것으로 구성되었습니다. 부모가 원칙적으로 연구에 동의하면 아동은 보완적인 언어 치료 검사를 받았으며 포함을 위해 가장 가까운 조사 의사에게 의뢰되었습니다. 그러나 이 연구는 모집(1년에 2명의 환자 포함)이 부족하여 포기해야 했습니다. 참여 언어 치료사의 동기 부여와 훈련에도 불구하고, 고유 수용 치료에 대한 관심에 대한 그들의 확신이 제안된 이용 가능한 과학적 증거보다 더 컸기 때문에 종종 고통을 겪는 가족에게 무작위 배정에 기반한 연구를 제안하는 것은 매우 어려운 것으로 판명되었습니다. 안과 전문의를 조사하여 직접 모집하는 것은 고유 수용 요법을 받기 위해 가족이 직접 상담했기 때문에 불가능했습니다. 따라서 무작위화 원칙은 받아들여지지 않았을 것입니다.

위의 내용에 비추어, 우리는 두 어린이 그룹의 결과를 비교하는 비무작위 연구로 전환하기로 결정했습니다.

  • Côte d'Or에서 고유 수용 요법을 제안한 안과 의사와 상담한 어린이
  • 고유 수용 치료를 제안하지 않고 연구 원칙을 수용한 4명의 언어 치료사 중 한 명이 관리하는 아동.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 모병
        • CHU Dijon Bourgogne
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

두 그룹 모두:

  • 학교에 있는 아이들과 3학년 말에서 7학년 말 사이
  • 읽기 장애에 대한 언어 치료
  • 포함 시 같은 그룹의 어린이와 비교하여 18개월 이상 지연됨
  • 고유수용성 치료를 받은 적이 없는 사람
  • 3세에서 8세 사이에 읽기 장애가 있는 형제자매가 둘 이상인 경우에는 한 명의 자녀만 포함됩니다.
  • 일주일에 한 번 언어 치료 세션으로
  • 부모의 동의하에 연구 참여를 수락한 자
  • 국민 건강 보험 적용 "언어 치료 전용" 코호트: 언어 습득이 지연된 경우 고유 수용 요법을 사용하는 안과 의사에게 환자를 의뢰하지 않고 이전에 이러한 유형의 치료를 제안하는 안과 의사와 상담한 적이 없는 언어 치료사가 따르는 어린이 .

"고유수용성 치료와 관련된 언어 치료" 코호트의 경우: 읽기 장애가 있는 어린이에 이어 언어 치료사와 처음으로 안과의사, 연구 조사관과 상담하여 읽기 장애 치료에 고유수용성 치료를 사용합니다.

제외 기준:

  • 의욕이 부족한 아동 및/또는 최적의 조건에서 따라올 가능성이 없는 아동
  • 신생아 고통: APGAR <7
  • 재태 연령 < 37주 무월경(WA)
  • 유전병
  • 알려진 비정상 또는 정신 운동 발달 지연
  • 정신 장애
  • 고유수용성 치료의 가능성을 제한하는 것으로 알려진 감각 결핍 또는 장애
  • 읽기 장애 또는 연구에서 제안된 요법을 방해할 수 있는 치료, 특히 향정신성 약물, Ritaline®, 항간질제 또는 재활 치료를 받는 어린이
  • 특수학교(SEGPA)
  • 실질적인 이유로 의정서에 계획된 모든 상담에 참석할 수 없는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고유 감각 요법
위약 비교기: 대화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Time-3 테스트(문어 식별)에서 읽기 습득 지연이 안정화된 아동의 비율
기간: 월 12에
월 12에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QUERCIA INSERM 2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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