読字障害のある小児における言語療法を補完するものとしての固有受容療法の関心に関する研究 (2000DYS9)
この観察研究プロトコルを提案する前に、ランダム化研究が試みられました。 その内容は、読むことを学ぶのが困難な子どもの家族に対し、彼らを治療している言語療法士を通じて、言語療法単独と言語療法と固有受容療法の組み合わせを比較するランダム化試験に参加するよう提案することであった。 両親が原則として研究に同意した場合、子供は補足的な言語療法検査を受け、対象となるために最寄りの主治医に紹介された。 しかし、この研究は募集が不十分だったために中止されなければなりませんでした(1年間で2人の患者が含まれました)。 参加した言語聴覚士の動機と訓練にもかかわらず、しばしば苦痛を抱えている家族に無作為化に基づく研究を提案することは、非常に困難であることが判明した。なぜなら、固有受容療法への関心に対する家族の確信が、利用可能な科学的証拠が示唆するよりも大きかったからである。 眼科医は固有受容療法を受けるために家族から直接相談を受けていたため、調査眼科医による直接の採用は不可能であった。 したがって、ランダム化の原則は受け入れられなかったでしょう。
上記を考慮して、私たちは 2 つの子供のグループの結果を比較する非ランダム化研究に向かうことにしました。
- コートドールで固有受容療法を提案した眼科医の診察を受けた子どもたち
- 4人の言語療法士のうち、固有受容療法を提案せず、研究の原則を受け入れた1人によって管理された子どもたち。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Patrick QUERCIA
- 電話番号:+33 03 80 24 68 74
- メール:docteur.quercia@neuf.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
両方のグループの場合:
- 学校に通う、3 年生の終わりから 7 年生の終わりまでの児童
- 読み書き困難に対する言語療法あり
- 参加時に同じグループの子供たちと比較して18か月以上の遅れがある
- 固有受容療法を受けたことがない人
- 3 年生から 8 年生までに読み書きに困難がある兄弟が 2 人以上いる場合、子供は 1 人だけ含まれます。
- 週に1回の言語療法セッション付き
- 保護者の同意を得て研究への参加を承諾した方
- 国民健康保険適用 「言語療法のみ」コホートの場合:通常、読解習得が遅れた場合に固有受容療法を使用する眼科医に患者を紹介せず、この種の療法を提案する眼科医の診察を受けたことがない言語療法士が続く小児。
「固有受容療法に関連した言語療法」コホートの場合: 読字障害のある子供に言語療法士がかかり、読字障害の治療に固有受容療法を使用する眼科医や研究調査員に初めて相談する。
除外基準:
- やる気のない子ども、および/または最適な状況でフォローされる可能性が低い子ども
- 新生児苦痛: アプガー <7
- 在胎週数 37 週未満の無月経 (WA)
- 遺伝病
- 精神運動発達の異常または遅延が知られている
- 精神障害
- 固有受容療法の可能性を制限することが知られている感覚欠損または感覚障害
- 特に向精神薬、リタリン®、抗てんかん薬、リハビリテーションなど、読解困難や研究で提案されている治療法を妨げる可能性のある治療を受けている小児
- 特別支援学校の子どもたち (SEGPA)
- 現実的な理由により、プロトコールで計画されているすべての診察に参加できない子供たち。
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
言語療法の臨床試験
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Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.終了しました
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了