Estudio del interés de la terapia propioceptiva como complemento de la logopedia en niños con dificultades lectoras (2000DYS9)
Antes de proponer este protocolo de estudio observacional, se intentó un estudio aleatorizado. Consistió en proponer a las familias de niños con dificultades para aprender a leer, a través de los logopedas que les estaban tratando, participar en un ensayo aleatorizado que comparaba la logopedia sola con una combinación de logopedia y terapia propioceptiva. Si los padres estaban de acuerdo en principio con el estudio, el niño se sometía a un examen logopédico complementario y se remitía al médico investigador más cercano para su inclusión. Sin embargo, este estudio tuvo que ser abandonado por reclutamiento insuficiente (2 pacientes incluidos en 1 año). A pesar de la motivación y formación de los logopedas participantes, proponer un estudio basado en la aleatorización a familias con frecuencia en peligro resultó ser extremadamente difícil, ya que su convicción sobre el interés de la terapia propioceptiva era mayor que la sugerida por la evidencia científica disponible. No fue posible el reclutamiento directo por parte de los oftalmólogos investigadores porque fueron consultados directamente por las familias para obtener terapia propioceptiva. Por lo tanto, no se habría aceptado el principio de aleatorización.
A la luz de lo anterior, decidimos realizar un estudio no aleatorizado que compare los resultados en dos grupos de niños:
- niños que consultaron a un oftalmólogo que les propuso una terapia propioceptiva en Côte d'Or
- niños manejados por uno de los cuatro logopedas que no proponen terapia propioceptiva y que aceptaron el principio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Patrick QUERCIA
- Número de teléfono: +33 03 80 24 68 74
- Correo electrónico: docteur.quercia@neuf.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ambos grupos:
- niños en la escuela y entre el final del año 3 y el final del año 7
- con terapia del habla para dificultades de lectura
- con un retraso de 18 meses o más en comparación con los niños del mismo grupo en el momento de la inclusión
- que nunca había tenido terapia propioceptiva
- en los casos de dos o más hermanos con dificultades de lectura entre el año 3 y el año 8, solo se incluirá un niño.
- Con una sesión de logopedia por semana
- Que hayan aceptado participar en el estudio de acuerdo con sus padres
- Con cobertura del seguro nacional de salud Para la cohorte "solo logopedia": niños seguidos por logopedas que no suelen derivar a sus pacientes a oftalmólogos que utilizan terapia propioceptiva en casos de retraso en la adquisición de la lectura y que no han consultado previamente a un oftalmólogo proponiendo este tipo de terapia .
Para la cohorte "fonoaudiología asociada a la terapia propioceptiva": niños con dificultades de lectura seguidos por un logopeda y consultando por primera vez a un oftalmólogo, investigador del estudio, que utiliza la terapia propioceptiva en el tratamiento de las dificultades de lectura.
Criterio de exclusión:
- Niños desmotivados y/o poco probables de ser seguidos en condiciones óptimas
- Sufrimiento neonatal: APGAR <7
- Edad gestacional < 37 semanas de Amenorrea (WA)
- Enfermedad genética
- Conocido anormal o retraso en el desarrollo psicomotor
- Desorden psiquiátrico
- Déficit sensorial o trastorno conocido que limita las posibilidades de la terapia propioceptiva
- Niños en tratamiento, en particular psicotrópicos, Ritaline®, antiepilépticos o rehabilitación, que pueden interferir con las dificultades de lectura o la terapia propuesta en el estudio
- Niños en escuelas de necesidades especiales (SEGPA)
- Niños que no puedan acudir a todas las consultas previstas en el protocolo por motivos prácticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia propioceptiva
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Comparador de placebos: terapia del lenguaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de niños que habían estabilizado su retraso en la adquisición de la lectura en la prueba Timé-3 (identificación de palabras escritas)
Periodo de tiempo: En el mes 12
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En el mes 12
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- QUERCIA INSERM 2015
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