Étude de l'intérêt de la thérapie proprioceptive en complément de l'orthophonie chez l'enfant en difficulté de lecture (2000DYS9)
Avant de proposer ce protocole d'étude observationnelle, une étude randomisée a été tentée. Celle-ci consistait à proposer aux familles d'enfants en difficulté d'apprentissage de la lecture, via les orthophonistes qui les prenaient en charge, de participer à un essai randomisé comparant l'orthophonie seule à une combinaison d'orthophonie et de thérapie proprioceptive. Si les parents étaient d'accord sur le principe avec l'étude, l'enfant subissait un examen orthophonique complémentaire et était adressé au médecin investigateur le plus proche pour inclusion. Cependant, cette étude a dû être abandonnée en raison d'un recrutement insuffisant (2 patients inclus en 1 an). Malgré la motivation et la formation des orthophonistes participants, proposer une étude basée sur la randomisation à des familles souvent en détresse s'est avéré extrêmement difficile, leur conviction de l'intérêt de la thérapie proprioceptive étant supérieure aux preuves scientifiques disponibles. Le recrutement direct par les ophtalmologistes investigateurs n'a pas été possible car ils ont été consultés directement par les familles pour obtenir une thérapie proprioceptive. Le principe de la randomisation n'aurait donc pas été retenu.
À la lumière de ce qui précède, nous avons décidé de nous tourner vers une étude non randomisée comparant les résultats chez deux groupes d'enfants :
- enfants ayant consulté un ophtalmologiste proposant une thérapie proprioceptive en Côte d'Or
- enfants pris en charge par l'un des quatre orthophonistes ne proposant pas de thérapie proprioceptive et ayant accepté le principe de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
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Contact:
- Patrick QUERCIA
- Numéro de téléphone: +33 03 80 24 68 74
- E-mail: docteur.quercia@neuf.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour les deux groupes :
- enfants scolarisés et entre la fin de la 3ème et la fin de la 7ème
- avec orthophonie pour les difficultés de lecture
- avec un retard de 18 mois ou plus par rapport aux enfants du même groupe à l'inclusion
- qui n'ont jamais eu de thérapie proprioceptive
- dans le cas de deux frères et sœurs ou plus ayant des difficultés de lecture entre la 3e et la 8e année, un seul enfant sera inclus.
- Avec une séance d'orthophonie par semaine
- Qui ont accepté de participer à l'étude en accord avec leurs parents
- Avec couverture sociale Pour la cohorte « orthophonie seule » : enfants suivis par des orthophonistes qui n'orientent pas habituellement leurs patients vers des ophtalmologistes utilisant la thérapie proprioceptive en cas de retard d'acquisition de la lecture et n'ayant pas consulté auparavant un ophtalmologiste proposant ce type de thérapie .
Pour la cohorte « orthophonie associée à la thérapie proprioceptive » : enfants en difficulté de lecture suivis par un orthophoniste et consultant pour la première fois un ophtalmologiste, investigateur de l'étude, qui utilise la thérapie proprioceptive dans le traitement des difficultés de lecture.
Critère d'exclusion:
- Enfants démotivés et/ou peu susceptibles d'être suivis dans des conditions optimales
- Détresse néonatale : APGAR <7
- Âge gestationnel < 37 semaines d'aménorrhée (WA)
- Maladie génétique
- Anormal ou retard connu du développement psychomoteur
- Trouble psychiatrique
- Déficit ou trouble sensoriel connu pour limiter les possibilités de thérapie proprioceptive
- Enfants sous traitement, notamment psychotropes, Ritaline®, antiépileptiques ou de rééducation, pouvant interférer avec les difficultés de lecture ou la thérapie proposée dans l'étude
- Enfants en écoles spécialisées (SEGPA)
- Les enfants qui ne peuvent pas assister à toutes les consultations prévues au protocole pour des raisons pratiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie proprioceptive
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Comparateur placebo: orthophonie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage d'enfants ayant stabilisé leur retard d'acquisition de la lecture au test Timé-3 (identification des mots écrits)
Délai: Au mois12
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Au mois12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUERCIA INSERM 2015
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