Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av intresset av proprioceptiv terapi som ett komplement till logopedi hos barn med lässvårigheter (2000DYS9)

5 augusti 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Innan man föreslog detta observationsstudieprotokoll gjordes en randomiserad studie. Detta bestod i att man via logopederna som behandlade dem föreslog familjer till barn med svårigheter att lära sig läsa att delta i en randomiserad studie som jämförde enbart logopedi med en kombination av logopedi och proprioceptiv terapi. Om föräldrarna i princip höll med om studien genomgick barnet en kompletterande logopedundersökning och remitterades till närmaste utredande läkare för inkludering. Denna studie måste dock överges på grund av otillräcklig rekrytering (2 patienter inkluderade under 1 år). Trots motivationen och utbildningen av medverkande logopeder, visade det sig vara extremt svårt att föreslå en studie baserad på randomisering till familjer som ofta var i nöd, eftersom deras övertygelse om intresset av proprioceptiv terapi var större än vad de tillgängliga vetenskapliga bevisen antydde. Direkt rekrytering av undersökande ögonläkare var inte möjlig eftersom de konsulterades direkt av familjerna för att få proprioceptiv terapi. Principen om randomisering skulle alltså inte ha accepterats.

Mot bakgrund av ovanstående beslutade vi att vända oss mot en icke-randomiserad studie som jämför utfall i två grupper av barn:

  • barn som konsulterade en ögonläkare som föreslog proprioceptiv terapi i Côte d'Or
  • barn som hanteras av en av de fyra logopederna som inte föreslår proprioceptiv terapi och som accepterade studiens princip.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För båda grupperna:

  • barn i skolan och mellan slutet av årskurs 3 och slutet av årskurs 7
  • med logopedi vid lässvårigheter
  • med en fördröjning på 18 månader eller mer jämfört med barn i samma grupp vid inkluderingen
  • som aldrig hade haft proprioceptiv terapi
  • i fall av två eller flera syskon med lässvårigheter mellan åk 3 och åk 8 kommer endast ett barn att ingå.
  • Med en logopedisession per vecka
  • Som har accepterat att delta i studien i samförstånd med sina föräldrar
  • Med nationell sjukförsäkring För kohorten "endast logoped": barn följt av logopeder som vanligtvis inte hänvisar sina patienter till ögonläkare som använder proprioceptiv terapi i fall av försenad läsförvärv och som inte tidigare har konsulterat en ögonläkare som föreslår denna typ av terapi .

För kohorten "logterapi förknippad med proprioceptiv terapi": barn med lässvårigheter följt av en logoped och konsulterar för första gången en ögonläkare, studieutredare, som använder proprioceptiv terapi vid behandling av lässvårigheter.

Exklusions kriterier:

  • Barn som saknar motivation och/eller och som sannolikt inte kommer att följas under optimala förhållanden
  • Neonatal nöd: APGAR <7
  • Graviditetsålder < 37 veckor av amenorré (WA)
  • Genetisk sjukdom
  • Känd onormal eller försenad psykomotorisk utveckling
  • Psykiatrisk störning
  • Sensorisk brist eller störning känd för att begränsa möjligheterna till proprioceptiv terapi
  • Barn som genomgår behandling, särskilt psykotropa medel, Ritaline®, antiepileptika eller rehabilitering, som kan störa lässvårigheter eller den terapi som föreslås i studien
  • Barn i specialskolor (SEGPA)
  • Barn som av praktiska skäl inte kan närvara vid alla de konsultationer som planeras i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: proprioceptiv terapi
Placebo-jämförare: talterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel barn som hade stabiliserat sin försening i läsinlärning vid Timé-3-testet (identifiering av skrivna ord)
Tidsram: Vid månad 12
Vid månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera