Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af interessen for proprioceptiv terapi som et supplement til taleterapi hos børn med læsevanskeligheder (2000DYS9)

5. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Før der blev foreslået denne observationsundersøgelsesprotokol, blev en randomiseret undersøgelse forsøgt. Dette bestod i at tilbyde familier til børn med vanskeligheder med at lære at læse, via de talepædagoger, der behandlede dem, at deltage i et randomiseret forsøg, der sammenlignede taleterapi alene med en kombination af taleterapi og proprioceptiv terapi. Såfremt forældrene var principielt enige i undersøgelsen, gennemgik barnet en supplerende logopædisk undersøgelse og blev henvist til nærmeste undersøgende læge for optagelse. Denne undersøgelse måtte dog opgives på grund af utilstrækkelig rekruttering (2 patienter inkluderet på 1 år). På trods af de deltagende logopæders motivation og uddannelse viste det sig at foreslå en undersøgelse baseret på randomisering til familier, der ofte var i nød, at være ekstremt vanskeligt, da deres overbevisning om interessen for proprioceptiv terapi var større end den tilgængelige videnskabelige evidens antydede. Direkte rekruttering af undersøgende øjenlæger var ikke mulig, fordi de blev konsulteret direkte af familierne for at opnå proprioceptiv terapi. Princippet om randomisering ville således ikke være blevet accepteret.

I lyset af ovenstående besluttede vi at vende os mod en ikke-randomiseret undersøgelse, der sammenlignede resultater i to grupper af børn:

  • børn, der konsulterede en øjenlæge, som foreslog proprioceptiv terapi i Côte d'Or
  • børn ledet af en af ​​de fire logopæder, som ikke foreslår proprioceptiv terapi, og som accepterede princippet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • CHU Dijon Bourgogne
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For begge grupper:

  • børn i skolen og mellem slutningen af ​​3. årgang og slutningen af ​​7. årgang
  • med logopædi ved læsevanskeligheder
  • med en forsinkelse på 18 måneder eller mere sammenlignet med børn i samme gruppe ved inklusionen
  • som aldrig havde fået proprioceptiv terapi
  • i tilfælde af to eller flere søskende med læsevanskeligheder mellem årgang 3 og årgang 8, vil kun ét barn indgå.
  • Med en logopædisk session om ugen
  • Som har accepteret at deltage i undersøgelsen efter aftale med deres forældre
  • Med national sygesikringsdækning For "kun taleterapi"-kohorten: børn efterfulgt af talepædagoger, som normalt ikke henviser deres patienter til øjenlæger, der bruger proprioceptiv terapi i tilfælde af forsinket læseindsamling og ikke tidligere har konsulteret en øjenlæge, der foreslår denne type behandling .

For "logopædi i forbindelse med proprioceptiv terapi"-kohorte: børn med læsevanskeligheder efterfulgt af en logopæd og konsultation for første gang en øjenlæge, undersøgelsesforsker, som anvender proprioceptiv terapi i behandlingen af ​​læsevanskeligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der mangler motivation og/eller og dem, der sandsynligvis ikke vil blive fulgt under optimale forhold
  • Neonatal nød: APGAR <7
  • Svangerskabsalder < 37 uger med amenoré (WA)
  • Genetisk sygdom
  • Kendt unormal eller forsinkelse i psykomotorisk udvikling
  • Psykiatrisk lidelse
  • Sensorisk underskud eller lidelse kendt for at begrænse mulighederne for proprioceptiv terapi
  • Børn under behandling, især psykotrope midler, Ritaline®, antiepileptiske midler eller rehabilitering, som kan forstyrre læsevanskeligheder eller den terapi, der foreslås i undersøgelsen
  • Børn i specialskoler (SEGPA)
  • Børn, der af praktiske årsager ikke kan deltage i alle de konsultationer, der er planlagt i protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: proprioceptiv terapi
Andet: taleterapi
Andet: proprioceptiv terapi
Placebo komparator: taleterapi
Andet: taleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af børn, der havde stabiliseret deres forsinkelse i læsetilegnelse ved Timé-3-testen (identifikation af skrevne ord)
Tidsramme: Ved måned 12
Ved måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2016

Først opslået (Skøn)

10. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUERCIA INSERM 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med taleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner