Estudo do Interesse da Terapia Proprioceptiva como Complemento da Fonoaudiologia em Crianças com Dificuldades de Leitura (2000DYS9)
Antes de propor este protocolo de estudo observacional, tentou-se um estudo randomizado. Este consistiu em propor às famílias de crianças com dificuldades de aprendizagem da leitura, por meio das fonoaudiólogas que as atendem, a participação em um ensaio randomizado que comparou a fonoaudiologia isolada com a combinação de fonoaudiologia e terapia proprioceptiva. Caso os pais concordassem em princípio com o estudo, a criança era submetida a exame fonoaudiológico complementar e encaminhada ao médico investigador mais próximo para inclusão. No entanto, este estudo teve que ser abandonado devido ao recrutamento insuficiente (2 pacientes incluídos em 1 ano). Apesar da motivação e treinamento dos fonoaudiólogos participantes, propor um estudo baseado na randomização para famílias frequentemente em sofrimento mostrou-se extremamente difícil, pois sua convicção do interesse da terapia proprioceptiva era maior do que as evidências científicas disponíveis sugeriam. O recrutamento direto por oftalmologistas investigadores não foi possível porque eles foram consultados diretamente pelas famílias para obter terapia proprioceptiva. O princípio da randomização, portanto, não teria sido aceito.
À luz do exposto, decidimos nos voltar para um estudo não randomizado comparando os resultados em dois grupos de crianças:
- crianças que consultaram um oftalmologista que propôs terapia proprioceptiva na Côte d'Or
- crianças atendidas por uma das quatro fonoaudiólogas que não propõe terapia proprioceptiva e que aceitaram o princípio do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Patrick QUERCIA
- Número de telefone: +33 03 80 24 68 74
- E-mail: docteur.quercia@neuf.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ambos os grupos:
- crianças na escola e entre o final do 3.º ano e o final do 7.º ano
- com fonoaudiologia para dificuldades de leitura
- com atraso de 18 meses ou mais em comparação com crianças do mesmo grupo na inclusão
- que nunca fez terapia proprioceptiva
- no caso de dois ou mais irmãos com dificuldades de leitura entre o 3.º e o 8.º ano, será incluída apenas uma criança.
- Com uma sessão de fonoaudiologia por semana
- Que aceitaram participar do estudo de acordo com seus pais
- Com cobertura de seguro nacional de saúde Para a coorte "somente terapia da fala": crianças acompanhadas por fonoaudiólogos que não costumam encaminhar seus pacientes para oftalmologistas que usam terapia proprioceptiva em casos de atraso na aquisição da leitura e não consultaram anteriormente um oftalmologista que proponha esse tipo de terapia .
Para a coorte " fonoaudiologia associada à terapia proprioceptiva ": crianças com dificuldades de leitura acompanhadas por fonoaudióloga e consultando pela primeira vez um oftalmologista, investigador do estudo, que utiliza terapia proprioceptiva no tratamento de dificuldades de leitura.
Critério de exclusão:
- Crianças com falta de motivação e/ou e aquelas que provavelmente não serão acompanhadas em ótimas condições
- Sofrimento neonatal: APGAR <7
- Idade gestacional < 37 semanas de Amenorréia (WA)
- Doença genética
- Anormal conhecido ou atraso no desenvolvimento psicomotor
- Desordem psiquiátrica
- Déficit ou distúrbio sensorial conhecido por limitar as possibilidades de terapia proprioceptiva
- Crianças em tratamento, notadamente psicotrópicos, Ritalina®, antiepilépticos ou reabilitação, que possam interferir nas dificuldades de leitura ou na terapia proposta no estudo
- Crianças em escolas especiais (SEGPA)
- Crianças que não puderem comparecer a todas as consultas previstas no protocolo por motivos práticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia proprioceptiva
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Comparador de Placebo: terapia de fala
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de crianças que estabilizaram o atraso na aquisição da leitura no teste Time-3 (identificação de palavras escritas)
Prazo: No mês 12
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No mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUERCIA INSERM 2015
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